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ASTHMA-Educator モバイル アプリケーション喘息を管理する

2023年6月6日 更新者:Montefiore Medical Center

ASTHMA-Educator: 喘息の管理を支援する新しいアルゴリズム ソフトウェア ツール

この研究を通じて、研究者らは ASTHMA-Educator モバイル アプリケーションを開発し、モンテフィオーレの成人喘息患者におけるその使用を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究を通じて、研究者らは ASTHMA-Educator モバイル アプリケーションを開発し、その使用を 2 つのフェーズを通じて評価しました。1) フェーズ 1 = 30 人の患者を対象としたプロセスの結果評価)。 2) フェーズ 2 (ベースライン、2 か月、4 か月、および 6 か月で介入を受けた 40 人の患者による縦断的臨床評価)。 この研究の主な成果は喘息のコントロールです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: 以下の症状を有する成人 (18 歳以上): (a) 重度の喘息 (すなわち、前年に少なくとも 1 回喘息関連の救急外来受診および/または入院) (b) ショート メッセージ サービス (SMS) 機能を備えたスマートフォンへのアクセス。 (c) 英語を話す。 (d) インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:(a)ベースライン来院前の 2 週間における経口コルチコステロイドの使用。 (b) 妊娠。 (c) 個人がプロトコールを理解して完了することを妨げる重度の精神医学的または認知的問題。 (d) 以前に ASTHMAXcel の適用を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喘息-教育者アーム
ASTHMA-Educator は、患者中心の喘息教育のためのモバイル アプリケーションです。 アプリケーションはオンサイトの iPad (タブレット) によって管理されます。
オンサイトで配信される ASTHMA-Educator モバイル アプリケーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの喘息コントロールから 2、4、および 6 か月への変更
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息コントロールテストによって測定される喘息症状の負担
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの喘息の知識から介入直後、2 か月、4 か月、6 か月への変化
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月、4 か月、6 か月
検証済みの喘息知識アンケートによって評価された喘息に関する知識
ベースライン、介入直後、2 か月、4 か月、6 か月
顧客満足度アンケート-8 によって測定される患者満足度
時間枠:ベースライン訪問時の介入直後、2 か月、4 か月、6 か月
顧客満足度アンケート-8 によって測定される患者満足度
ベースライン訪問時の介入直後、2 か月、4 か月、6 か月
モバイル アプリケーションの使用に費やした時間
時間枠:ベースライン訪問時の介入直後
モバイル アプリケーションの使用に費やした時間
ベースライン訪問時の介入直後
ミニ喘息の生活の質アンケート (ミニ AQLQ) によって測定される喘息の生活の質
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
ミニ喘息生活の質アンケート (ミニ AQLQ) によって測定される患者の喘息の生活の質
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息救急部の訪問
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息救急部の訪問
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息入院
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息入院
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息関連ステロイドコース
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月
喘息関連ステロイドコース
ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sunit Jariwala、Montefiore Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013-2693

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は、匿名化され集約された研究結果を共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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