ASTMA-Educator mobiele applicatie Astma beheren
6 juni 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
De ASTHMA-Educator: een nieuwe algoritmische softwaretool om astma te helpen beheersen
Door middel van deze studie ontwikkelden de onderzoekers de mobiele applicatie ASTHMA-Educator en evalueerden ze het gebruik ervan bij volwassen astmapatiënten in Montefiore.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van deze studie ontwikkelden de onderzoekers de mobiele applicatie ASTHMA-Educator en evalueerden ze het gebruik ervan in 2 fasen: 1) Fase 1 = evaluatie van procesresultaten met 30 patiënten); en 2) Fase 2 (longitudinale klinische evaluatie met 40 patiënten die de interventie kregen bij baseline, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden).
Het primaire resultaat van de studie is astmacontrole.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassenen (>18 jaar) met: (a) ernstig astma (d.w.z. ten minste één astma-gerelateerd SEH-bezoek en/of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar); b) toegang tot een smartphone met SMS-functie (Short Message Service); (c) Engels sprekend; d) geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria: (a) gebruik van orale corticosteroïden in de 2 weken voorafgaand aan het basisbezoek; (b) zwangerschap; (c) ernstige psychiatrische of cognitieve problemen waardoor een persoon het protocol niet zou kunnen begrijpen en voltooien; en (d) patiënten die eerder de ASTHMAXcel-applicatie hebben ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASTMA-Educator-arm
De ASTHMA-Educator mobiele applicatie voor patiëntgericht astma-onderwijs.
De applicatie wordt beheerd via een iPad (tablet) op locatie.
|
De on-site geleverde ASTHMA-Educator mobiele applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline astmacontrole naar 2, 4 en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Astmasymptoombelasting zoals gemeten door de Astma Controle Test
|
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basiskennis astma naar onmiddellijk na de interventie, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Astmakennis zoals gemeten door de gevalideerde Astmakennisvragenlijst
|
Baseline, onmiddellijk na de interventie, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire-8
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie bij het basisbezoek, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Patiënttevredenheid gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire-8
|
Onmiddellijk na de interventie bij het basisbezoek, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
|
Tijd besteed aan het gebruik van de mobiele applicatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie bij het basisbezoek
|
Tijd besteed aan het gebruik van de mobiele applicatie
|
Onmiddellijk na de interventie bij het basisbezoek
|
|
Astma kwaliteit van leven gemeten door de mini-Astma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
De kwaliteit van leven van astmapatiënten gemeten met de mini-Astma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van astma
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van astma
|
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
|
Astma ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Astma ziekenhuisopnames
|
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
|
Astma-gerelateerde corticosteroïdencursussen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Astma-gerelateerde corticosteroïdencursussen
|
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-2693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen geanonimiseerde en geaggregeerde onderzoeksresultaten delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .