Aplikacja mobilna ASTHMA-Educator Zarządzaj astmą
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Edukator ASTHMA: nowatorskie narzędzie algorytmiczne pomagające w leczeniu astmy
W ramach tego badania badacze opracowali aplikację mobilną ASTHMA-Educator i ocenili jej zastosowanie wśród dorosłych pacjentów z astmą w Montefiore.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach tego badania badacze opracowali aplikację mobilną ASTHMA-Educator i ocenili jej zastosowanie w 2 fazach: 1) Faza 1 = ocena wyników procesu z udziałem 30 pacjentów); oraz 2) Faza 2 (przekrojowa ocena kliniczna 40 pacjentów otrzymujących interwencję na początku badania, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy).
Głównym wynikiem badania jest kontrola astmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli (>18 lat) z: (a) ciężką astmą (tj. co najmniej jedna wizyta na SOR i/lub hospitalizacja związana z astmą w poprzednim roku); b) dostęp do smartfona z funkcją usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS); (c) mówiący po angielsku; d) w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: (a) stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową; (b) ciąża; (c) poważne problemy psychiatryczne lub poznawcze, które uniemożliwiłyby danej osobie zrozumienie i wypełnienie protokołu; oraz (d) pacjentów, którzy wcześniej otrzymali aplikację ASTHMAXcel.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASTHMA-Educator ramię
Aplikacja mobilna ASTHMA-Educator do edukacji astmy skoncentrowanej na pacjencie.
Aplikacja jest administrowana przez lokalny iPad (tablet).
|
Dostarczona na miejscu aplikacja mobilna ASTHMA-Educator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej kontroli astmy na 2, 4 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Nasilenie objawów astmy mierzone testem kontroli astmy
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z początkowej wiedzy na temat astmy do stanu bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Wiedza o astmie mierzona za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza wiedzy o astmie
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji podczas wizyty wyjściowej, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8
|
Natychmiast po interwencji podczas wizyty wyjściowej, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Czas spędzony na korzystaniu z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji podczas wizyty wyjściowej
|
Czas spędzony na korzystaniu z aplikacji mobilnej
|
Bezpośrednio po interwencji podczas wizyty wyjściowej
|
|
Jakość życia w astmie mierzona kwestionariuszem mini-Asthma Quality of Life (mini-AQLQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów z astmą mierzona kwestionariuszem mini-Asthma Quality of Life (mini-AQLQ)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Wizyty na oddziale ratunkowym astmy
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Hospitalizacje z powodu astmy
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kursy sterydów związanych z astmą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Kursy sterydów związanych z astmą
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-2693
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badacze podzielą się zanonimizowanymi i zagregowanymi wynikami badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .