ASTHMA-Educator Mobile-Anwendung Asthma verwalten
6. Juni 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Der ASTHMA-Educator: Ein neuartiges algorithmisches Softwaretool zur Unterstützung bei der Behandlung von Asthma
Im Rahmen dieser Studie entwickelten die Forscher die mobile Anwendung ASTHMA-Educator und bewerteten deren Einsatz bei erwachsenen Asthmapatienten in Montefiore.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen dieser Studie entwickelten die Forscher die mobile Anwendung ASTHMA-Educator und bewerteten deren Verwendung in zwei Phasen: 1) Phase 1 = Bewertung der Prozessergebnisse mit 30 Patienten); und 2) Phase 2 (klinische Längsschnittbewertung mit 40 Patienten, die die Intervention zu Studienbeginn, 2 Monaten, 4 Monaten und 6 Monaten erhielten).
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Asthmakontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene (>18 Jahre) mit: (a) schwerem Asthma (d. h. mindestens einem asthmabedingten Notaufnahmebesuch und/oder Krankenhausaufenthalt im Vorjahr); (b) Zugriff auf ein Smartphone mit SMS-Funktion (Short Message Service); (c) Englisch sprechend; (d) in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien: (a) Verwendung oraler Kortikosteroide in den 2 Wochen vor dem Basisbesuch; (b) Schwangerschaft; (c) schwerwiegende psychiatrische oder kognitive Probleme, die eine Person daran hindern würden, das Protokoll zu verstehen und abzuschließen; und (d) Patienten, die zuvor die ASTHMAXcel-Anwendung erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ASTHMA-Lehrerarm
Die mobile ASTHMA-Educator-Anwendung für patientenzentrierte Asthmaaufklärung.
Die Anwendung wird über das iPad (Tablet) vor Ort verwaltet.
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Die vor Ort bereitgestellte mobile ASTHMA-Educator-Anwendung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umstellung von der Asthmakontrolle zu Studienbeginn auf 2, 4 und 6 Monate
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Belastung durch Asthmasymptome, gemessen mit dem Asthma Control Test
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel vom Grundwissen über Asthma zu unmittelbar nach der Intervention, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Asthma-Wissen, gemessen anhand des validierten Asthma-Wissensfragebogens
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Patientenzufriedenheit gemessen anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens-8
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention beim Basisbesuch, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Patientenzufriedenheit gemessen anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens-8
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Unmittelbar nach der Intervention beim Basisbesuch, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Zeitaufwand für die Nutzung der mobilen Anwendung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beim Basisbesuch
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Zeitaufwand für die Nutzung der mobilen Anwendung
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Unmittelbar nach dem Eingriff beim Basisbesuch
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Asthma-Lebensqualität gemessen mit dem Mini-Asthma-Lebensqualitätsfragebogen (Mini-AQLQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Die Lebensqualität von Patienten mit Asthma wird anhand des Mini-Asthma-Lebensqualitätsfragebogens (Mini-AQLQ) gemessen.
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Ausgangswert: 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Besuche in der Asthma-Notaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Besuche in der Asthma-Notaufnahme
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Asthma-Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Asthma-Krankenhausaufenthalte
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Asthmabezogene Steroidkurse
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Asthmabezogene Steroidkurse
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-2693
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher werden anonymisierte und aggregierte Studienergebnisse weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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