ASTHMA-Educator Mobile Application Administrer astma
6. juni 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center
ASTHMA-underviseren: Et nyt algoritmisk softwareværktøj til at hjælpe med at håndtere astma
Gennem denne undersøgelse udviklede efterforskerne ASTHMA-Educator mobilapplikationen og evaluerede dens brug blandt voksne astmapatienter på Montefiore.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem denne undersøgelse udviklede efterforskerne ASTHMA-Educator mobilapplikationen og evaluerede dens brug gennem 2 faser: 1) Fase 1 = evaluering af procesresultater med 30 patienter); og 2) Fase 2 (langsgående klinisk evaluering med 40 patienter, der modtog interventionen ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder).
Undersøgelsens primære resultat er astmakontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne (>18 år) med: (a) svær astma (dvs. mindst ét astma-relateret ED-besøg og/eller hospitalsindlæggelse i det foregående år); (b) adgang til en smartphone med mulighed for korte beskedtjenester (SMS); (c) engelsktalende; (d) i stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: (a) brug af orale kortikosteroider i de 2 uger forud for baseline-besøget; (b) graviditet; (c) alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer, der ville forhindre en person i at forstå og udfylde protokollen; og (d) patienter, der tidligere har modtaget ASTHMAXcel-applikationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASTHMA-Pædagogarm
ASTHMA-Educator-mobilapplikationen til patientcentreret astmaundervisning.
Applikationen administreres via on-site iPad (tablet).
|
Den på stedet leverede ASTHMA-Educator-mobilapplikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline astmakontrol til 2, 4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astmasymptombyrde målt ved astmakontroltesten
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline viden om astma til umiddelbart efter intervention, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astmaviden målt ved det validerede Astma Knowledge Questionnaire
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention ved baseline-besøget, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8
|
Umiddelbart efter intervention ved baseline-besøget, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Tid brugt på at bruge mobilapplikationen
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention ved baseline-besøget
|
Tid brugt på at bruge mobilapplikationen
|
Umiddelbart efter intervention ved baseline-besøget
|
|
Astma livskvalitet målt ved mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Patienters astma-livskvalitet målt ved mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Astma akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astma akutmodtagelsesbesøg
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Astma indlæggelser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astma indlæggelser
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Astma-relaterede steroidkurser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astma-relaterede steroidkurser
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-2693
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil dele afidentificerede og aggregerede undersøgelsesresultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .