ASTHMA-Educator Mobile Application Administrer astma
6. juni 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center
ASTHMA-pedagogen: Et nytt algoritmisk programvareverktøy for å hjelpe til med å håndtere astma
Gjennom denne studien utviklet etterforskerne ASTHMA-Educator-mobilapplikasjonen, og evaluerte bruken av den blant voksne astmapasienter ved Montefiore.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gjennom denne studien utviklet etterforskerne ASTHMA-Educator mobilapplikasjonen, og evaluerte bruken av den gjennom 2 faser: 1) Fase 1 = evaluering av prosessresultater med 30 pasienter); og 2) Fase 2 (langsgående klinisk evaluering med 40 pasienter som mottok intervensjonen ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder).
Studiens primære resultat er astmakontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne (>18 år) med: (a) alvorlig astma (dvs. minst ett astma-relatert ED-besøk og/eller sykehusinnleggelse i det foregående året); (b) tilgang til en smarttelefon med evne til korte meldingstjenester (SMS); (c) engelsktalende; (d) i stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier: (a) bruk av orale kortikosteroider i de 2 ukene før baseline-besøket; (b) graviditet; (c) alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer som ville hindre en person i å forstå og fullføre protokollen; og (d) pasienter som tidligere mottok ASTHMAXcel-søknaden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASTHMA-Educator arm
ASTHMA-Educator-mobilapplikasjonen for pasientsentrert astmaundervisning.
Applikasjonen administreres via iPad (nettbrett) på stedet.
|
ASTHMA-Educator-mobilapplikasjonen som leveres på stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline astmakontroll til 2, 4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astmasymptombyrde målt ved astmakontrolltesten
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra grunnleggende astmakunnskap til umiddelbart etter intervensjon, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astmakunnskap målt ved det validerte astmakunnskapsspørreskjemaet
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet målt med klienttilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon ved baseline-besøket, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Pasienttilfredshet målt med klienttilfredshetsspørreskjema-8
|
Umiddelbart etter intervensjon ved baseline-besøket, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Tid brukt på å bruke mobilapplikasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon ved baseline-besøket
|
Tid brukt på å bruke mobilapplikasjonen
|
Umiddelbart etter intervensjon ved baseline-besøket
|
|
Astma livskvalitet målt ved mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Pasienters astmalivskvalitet målt ved mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Astma akuttmottak besøk
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astma akuttmottak besøk
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Astma sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astma sykehusinnleggelser
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
|
Astma-relaterte steroidkurs
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Astma-relaterte steroidkurs
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-2693
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele avidentifiserte og aggregerte studiefunn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .