Mobilní aplikace ASTHMA-Educator pro správu astmatu
6. června 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center
ASTMA-Educator: Nový algoritmický softwarový nástroj, který pomáhá zvládat astma
Prostřednictvím této studie výzkumníci vyvinuli mobilní aplikaci ASTHMA-Educator a vyhodnotili její použití u dospělých pacientů s astmatem v Montefiore.
Přehled studie
Detailní popis
Prostřednictvím této studie výzkumníci vyvinuli mobilní aplikaci ASTHMA-Educator a vyhodnotili její použití ve 2 fázích: 1) Fáze 1 = hodnocení výsledků procesu u 30 pacientů); a 2) Fáze 2 (longitudinální klinické hodnocení se 40 pacienty, kteří dostávali intervenci na začátku, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců).
Primárním výstupem studie je kontrola astmatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí (>18 let) s: (a) těžkým astmatem (tj. alespoň jedna návštěva na ED související s astmatem a/nebo hospitalizace v předchozím roce); b) přístup k chytrému telefonu s funkcí služby krátkých zpráv (SMS); (c) anglicky mluvící; d) schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: (a) použití perorálních kortikosteroidů během 2 týdnů před základní návštěvou; b) těhotenství; c) závažné psychiatrické nebo kognitivní problémy, které by jednotlivci bránily porozumět a vyplnit protokol; a (d) pacienti, kteří dříve dostávali aplikaci ASTHMAXcel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASTMA-Educator arm
Mobilní aplikace ASTHMA-Educator pro edukaci astmatu zaměřenou na pacienta.
Aplikace je spravována přes on-site iPad (tablet).
|
Mobilní aplikace ASTHMA-Educator dodaná na místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí kontroly astmatu na 2, 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Zátěž symptomů astmatu měřená testem kontroly astmatu
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích znalostí o astmatu na bezprostředně po intervenci, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Znalosti o astmatu měřené ověřeným dotazníkem znalostí o astmatu
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů měřená Dotazníkem spokojenosti klientů-8
Časové okno: Bezprostředně po intervenci při vstupní návštěvě, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Spokojenost pacientů měřená Dotazníkem spokojenosti klientů-8
|
Bezprostředně po intervenci při vstupní návštěvě, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Čas strávený používáním mobilní aplikace
Časové okno: Bezprostředně po intervenci na základní návštěvě
|
Čas strávený používáním mobilní aplikace
|
Bezprostředně po intervenci na základní návštěvě
|
|
Kvalita života astmatu měřená mini-Astma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Kvalita života pacientů s astmatem měřená mini-Astma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Návštěvy astmatické pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Návštěvy astmatické pohotovosti
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Astmatické hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Astmatické hospitalizace
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kurzy steroidů související s astmatem
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Kurzy steroidů související s astmatem
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-2693
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé budou sdílet neidentifikované a agregované výsledky studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .