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Aplicativo móvel ASTHMA-Educator Gerenciar asma

6 de junho de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center

The ASTHMA-Educator: uma nova ferramenta de software algorítmica para ajudar a controlar a asma

Por meio deste estudo, os pesquisadores desenvolveram o aplicativo móvel ASTHMA-Educator e avaliaram seu uso entre pacientes adultos com asma em Montefiore.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Através deste estudo, os investigadores desenvolveram a aplicação móvel ASTHMA-Educator, e avaliaram a sua utilização através de 2 fases: 1) Fase 1 = avaliação dos resultados do processo com 30 doentes); e 2) Fase 2 (avaliação clínica longitudinal com 40 pacientes recebendo a intervenção na linha de base, 2 meses, 4 meses e 6 meses). O desfecho primário do estudo é o controle da asma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Adultos (>18 anos) com: (a) asma grave (ou seja, pelo menos uma consulta de emergência relacionada à asma e/ou hospitalização no ano anterior); (b) acesso a um smartphone com capacidade de serviço de mensagens curtas (SMS); (c) falar inglês; (d) capaz de dar consentimento informado.

Critérios de exclusão: (a) uso de corticosteroides orais nas 2 semanas anteriores à consulta inicial; (b) gravidez; (c) problemas psiquiátricos ou cognitivos graves que impeçam o indivíduo de compreender e completar o protocolo; e (d) pacientes que receberam anteriormente o aplicativo ASTHMAXcel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASMA-Educador braço
O aplicativo móvel ASTHMA-Educator para educação em asma centrada no paciente. O aplicativo é administrado via iPad (tablet) no local.
O aplicativo móvel ASTHMA-Educator entregue no local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do controle basal da asma para 2, 4 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Carga de sintomas de asma medida pelo teste de controle de asma
Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do conhecimento inicial sobre asma para imediatamente após a intervenção, 2 meses, 4 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Conhecimento sobre asma medido pelo Questionário de Conhecimento de Asma validado
Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: Imediatamente após a intervenção na visita inicial, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8
Imediatamente após a intervenção na visita inicial, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Tempo gasto no uso do aplicativo móvel
Prazo: Imediatamente após a intervenção na visita inicial
Tempo gasto no uso do aplicativo móvel
Imediatamente após a intervenção na visita inicial
Qualidade de vida em asma medida pelo mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Qualidade de vida dos pacientes com asma medida pelo mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Visitas de emergência de asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Visitas de emergência de asma
Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Internações por asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Internações por asma
Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Cursos de esteroides relacionados à asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
Cursos de esteroides relacionados à asma
Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os investigadores compartilharão resultados de estudos não identificados e agregados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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