- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03518879
Aplicativo móvel ASTHMA-Educator Gerenciar asma
The ASTHMA-Educator: uma nova ferramenta de software algorítmica para ajudar a controlar a asma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Adultos (>18 anos) com: (a) asma grave (ou seja, pelo menos uma consulta de emergência relacionada à asma e/ou hospitalização no ano anterior); (b) acesso a um smartphone com capacidade de serviço de mensagens curtas (SMS); (c) falar inglês; (d) capaz de dar consentimento informado.
Critérios de exclusão: (a) uso de corticosteroides orais nas 2 semanas anteriores à consulta inicial; (b) gravidez; (c) problemas psiquiátricos ou cognitivos graves que impeçam o indivíduo de compreender e completar o protocolo; e (d) pacientes que receberam anteriormente o aplicativo ASTHMAXcel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ASMA-Educador braço
O aplicativo móvel ASTHMA-Educator para educação em asma centrada no paciente.
O aplicativo é administrado via iPad (tablet) no local.
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O aplicativo móvel ASTHMA-Educator entregue no local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do controle basal da asma para 2, 4 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Carga de sintomas de asma medida pelo teste de controle de asma
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do conhecimento inicial sobre asma para imediatamente após a intervenção, 2 meses, 4 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Conhecimento sobre asma medido pelo Questionário de Conhecimento de Asma validado
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: Imediatamente após a intervenção na visita inicial, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8
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Imediatamente após a intervenção na visita inicial, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Tempo gasto no uso do aplicativo móvel
Prazo: Imediatamente após a intervenção na visita inicial
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Tempo gasto no uso do aplicativo móvel
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Imediatamente após a intervenção na visita inicial
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Qualidade de vida em asma medida pelo mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Qualidade de vida dos pacientes com asma medida pelo mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Visitas de emergência de asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Visitas de emergência de asma
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Internações por asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Internações por asma
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cursos de esteroides relacionados à asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cursos de esteroides relacionados à asma
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-2693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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