ASTHMA-Educator Mobile Application Hantera astma
6 juni 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
ASTHMA-pedagogen: ett nytt algoritmiskt mjukvaruverktyg för att hjälpa till att hantera astma
Genom denna studie utvecklade utredarna ASTHMA-Educator mobilapplikationen och utvärderade dess användning bland vuxna astmapatienter på Montefiore.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Genom denna studie utvecklade utredarna ASTHMA-Educator mobilapplikationen och utvärderade dess användning genom två faser: 1) Fas 1 = utvärdering av processresultat med 30 patienter); och 2) Fas 2 (longitudinell klinisk utvärdering med 40 patienter som fick interventionen vid baslinjen, 2 månader, 4 månader och 6 månader).
Studiens primära resultat är astmakontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna (>18 år) med: (a) svår astma (dvs minst ett astmarelaterat akutbesök och/eller sjukhusvistelse under föregående år); (b) åtkomst till en smartphone med kapacitet för kortmeddelandetjänst (SMS). (c) Engelsktalande; (d) kunna ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: (a) användning av orala kortikosteroider under de två veckorna före baslinjebesöket; b) graviditet. (c) allvarliga psykiatriska eller kognitiva problem som skulle hindra en individ från att förstå och fylla i protokollet; och (d) patienter som tidigare fått ASTHMAXcel-ansökan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASTHMA-Pedagogarm
ASTHMA-Educator mobilapplikation för patientcentrerad astmautbildning.
Applikationen administreras via på plats iPad (surfplatta).
|
Den på plats levererade mobilapplikationen ASTHMA-Educator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje astmakontroll till 2, 4 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astmasymtombördan mätt med astmakontrolltestet
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjekunskap om astma till omedelbart efter intervention, 2 månader, 4 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astmakunskap mätt med det validerade Astmakunskapsformuläret
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Patientnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8
Tidsram: Omedelbart efter intervention vid baslinjebesöket, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Patientnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8
|
Omedelbart efter intervention vid baslinjebesöket, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Tid spenderad på att använda mobilapplikationen
Tidsram: Omedelbart efter intervention vid baslinjebesöket
|
Tid spenderad på att använda mobilapplikationen
|
Omedelbart efter intervention vid baslinjebesöket
|
|
Astma livskvalitet mätt med mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Patienternas livskvalitet vid astma mätt med mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Astma akutmottagningsbesök
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astma akutmottagningsbesök
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Astma sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astma sjukhusinläggningar
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Astmarelaterade steroidkurser
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astmarelaterade steroidkurser
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Första postat (Faktisk)
8 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-2693
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att dela avidentifierade och aggregerade studieresultat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .