ASTHMA-Educator mobilalkalmazás Asztma kezelése
2023. június 6. frissítette: Montefiore Medical Center
Az ASTHMA-Educator: Új algoritmikus szoftvereszköz az asztma kezeléséhez
A vizsgálat során a kutatók kifejlesztették az ASTHMA-Educator mobilalkalmazást, és értékelték annak használatát a Montefiore-i felnőtt asztmás betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat során a kutatók kifejlesztették az ASTHMA-Educator mobilalkalmazást, és 2 fázisban értékelték a használatát: 1) 1. fázis = folyamateredmények értékelése 30 beteggel); és 2) 2. fázis (longitudinális klinikai értékelés 40 beteggel, akik a kiinduláskor, 2 hónap, 4 hónap és 6 hónap múlva kaptak beavatkozást).
A vizsgálat elsődleges eredménye az asztma kontrollja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: Felnőttek (18 év felett), akiknél: (a) súlyos asztma (vagyis legalább egy asztmával összefüggő ED-látogatás és/vagy kórházi kezelés az előző évben); b) rövid üzenetküldési (SMS) képességgel rendelkező okostelefonhoz való hozzáférés; c) angolul beszélő; d) képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok: (a) orális kortikoszteroidok alkalmazása a kiindulási vizit előtti 2 hétben; b) terhesség; c) súlyos pszichiátriai vagy kognitív problémák, amelyek megakadályozzák az egyént a protokoll megértésében és teljesítésében; és (d) olyan betegek, akik korábban megkapták az ASTHMAXcel alkalmazást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASTHMA-Nevelő kar
Az ASTHMA-Educator mobilalkalmazás a betegközpontú asztma oktatáshoz.
Az alkalmazás adminisztrálása helyszíni iPaden (táblagépen) keresztül történik.
|
A helyszínen szállított ASTHMA-Educator mobilalkalmazás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási asztma kontrollról 2, 4 és 6 hónapra
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Az asztmás tünetek terhelése az asztmakontroll teszttel mérve
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási asztma ismeretekről a beavatkozás után azonnalira, 2 hónap, 4 hónap és 6 hónap
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Az asztmával kapcsolatos ismeretek a validált asztmaismereti kérdőív alapján mérve
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív által mért betegelégedettség-8
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után a kiindulási vizitnél, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív által mért betegelégedettség-8
|
Közvetlenül a beavatkozás után a kiindulási vizitnél, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
|
A mobilalkalmazás használatával eltöltött idő
Időkeret: Azonnali beavatkozás után az alaplátogatásnál
|
A mobilalkalmazás használatával eltöltött idő
|
Azonnali beavatkozás után az alaplátogatásnál
|
|
Az asztmás életminőség a mini-Asthma Life Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ) által mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Az asztmás betegek életminősége a mini-Asthma Life Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ) által mérve
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
|
Asztmás sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Asztmás sürgősségi osztály látogatások
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
|
Asztmás kórházi kezelések
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Asztmás kórházi kezelések
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
|
Asztmával kapcsolatos szteroid tanfolyamok
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Asztmával kapcsolatos szteroid tanfolyamok
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-2693
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálók megosztják egymással az azonosítatlan és összesített vizsgálati eredményeket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .