- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03518879
ASTHMA-Educator -mobiilisovellus Hallitse astmaa
ASTHMA-Educator: Uusi algoritminen ohjelmistotyökalu astman hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset (>18-vuotiaat), joilla on: (a) vaikea astma (eli vähintään yksi astmaan liittyvä ED-käynti ja/tai sairaalahoito edellisen vuoden aikana); (b) pääsy älypuhelimeen, jossa on lyhytsanomapalvelu (SMS); c) englanninkielinen; d) pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: (a) suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö 2 viikkoa ennen peruskäyntiä; (b) raskaus; (c) vakavat psykiatriset tai kognitiiviset ongelmat, jotka estäisivät henkilöä ymmärtämästä ja suorittamasta protokollaa; ja (d) potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet ASTHMAXcel-sovelluksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASTHMA-opettajavarsi
ASTHMA-Educator -mobiilisovellus potilaskeskeiseen astmakoulutukseen.
Sovellusta hallitaan paikan päällä olevan iPadin (tabletin) kautta.
|
Paikan päällä toimitettu ASTHMA-Educator mobiilisovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman lähtötasosta 2, 4 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astman oireiden rasitus astman kontrollitestillä mitattuna
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman perustiedosta välittömästi intervention jälkeen, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astmatieto mitattuna validoidulla Asthma Knowledge Questionnaire -kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys mitattuna Asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen peruskäynnillä, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys mitattuna Asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
|
Välittömästi intervention jälkeen peruskäynnillä, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Mobiilisovelluksen käytössä käytetty aika
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Mobiilisovelluksen käytössä käytetty aika
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Astman elämänlaatu mitattuna mini-Asthma Quality of Life Questionnairella (mini-AQLQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden astman elämänlaatu mitattuna mini-Asthma Quality of Life Questionnairella (mini-AQLQ)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Astman päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astman päivystyskäynnit
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Astman sairaalahoidot
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astman sairaalahoidot
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Astmaan liittyvät steroidikurssit
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astmaan liittyvät steroidikurssit
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-2693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .