Aplicación móvil ASTHMA-Educator Manage Asthma
6 de junio de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
The ASTHMA-Educator: una nueva herramienta de software algorítmico para ayudar a controlar el asma
A través de este estudio, los investigadores desarrollaron la aplicación móvil ASTHMA-Educator y evaluaron su uso entre pacientes adultos con asma en Montefiore.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A través de este estudio, los investigadores desarrollaron la aplicación móvil ASTHMA-Educator y evaluaron su uso a través de 2 fases: 1) Fase 1 = evaluación de los resultados del proceso con 30 pacientes); y 2) Fase 2 (evaluación clínica longitudinal con 40 pacientes que reciben la intervención al inicio del estudio, 2 meses, 4 meses y 6 meses).
El resultado primario del estudio es el control del asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos (>18 años) con: (a) asma grave (es decir, al menos una visita al SU relacionada con el asma y/u hospitalización en el año anterior); (b) acceso a un teléfono inteligente con capacidad de servicio de mensajes cortos (SMS); (c) hablar inglés; (d) capaz de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión: (a) uso de corticosteroides orales en las 2 semanas anteriores a la visita inicial; (b) embarazo; (c) problemas psiquiátricos o cognitivos graves que impedirían que una persona comprendiera y completara el protocolo; y (d) pacientes que previamente recibieron la aplicación ASTHMAXcel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo ASMA-Educador
La aplicación móvil ASTHMA-Educator para la educación sobre el asma centrada en el paciente.
La aplicación se administra a través de un iPad (tableta) en el sitio.
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La aplicación móvil ASTHMA-Educator entregada en el sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el control inicial del asma a 2, 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Carga de síntomas de asma medida por la prueba de control del asma
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Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el conocimiento inicial sobre el asma hasta inmediatamente después de la intervención, 2 meses, 4 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Conocimiento del asma medido por el Cuestionario de conocimiento del asma validado
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Satisfacción del paciente medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención en la visita inicial, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Satisfacción del paciente medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
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Inmediatamente después de la intervención en la visita inicial, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Tiempo dedicado al uso de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención en la visita inicial
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Tiempo dedicado al uso de la aplicación móvil
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Inmediatamente después de la intervención en la visita inicial
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Calidad de vida del asma medida por el mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Calidad de vida del asma de los pacientes medida por el mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
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Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Visitas al departamento de emergencias por asma
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Visitas al departamento de emergencias por asma
|
Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
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Hospitalizaciones por asma
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Hospitalizaciones por asma
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Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cursos de esteroides relacionados con el asma
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Cursos de esteroides relacionados con el asma
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Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-2693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán los hallazgos del estudio anónimos y agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .