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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03518879
천식 교육자 모바일 애플리케이션 천식 관리
2023년 6월 6일 업데이트: Montefiore Medical Center
천식 교육자: 천식 관리를 돕는 새로운 알고리즘 소프트웨어 도구
본 연구를 통해 연구자들은 ASTHMA-Educator 모바일 애플리케이션을 개발하고 Montefiore의 성인 천식 환자를 대상으로 사용성을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 통해 연구자들은 ASTHMA-Educator 모바일 애플리케이션을 개발하고 2단계를 통해 그 사용을 평가했습니다. 1) 1단계 = 30명의 환자를 대상으로 결과 평가 프로세스 및 2) 2상(기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 개입을 받는 40명의 환자를 대상으로 하는 종단적 임상 평가).
연구의 주요 결과는 천식 조절입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 성인(18세 초과): (a) 중증 천식(즉, 전년도에 최소 1회 천식 관련 응급실 방문 및/또는 입원); (b) 단문 메시지 서비스(SMS) 기능이 있는 스마트폰에 대한 액세스; (c) 영어 말하기; (d) 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준: (a) 기준선 방문 전 2주 동안 경구용 코르티코스테로이드 사용; (b) 임신; (c) 개인이 프로토콜을 이해하고 완료하는 것을 방해하는 심각한 정신과적 또는 인지적 문제; 및 (d) 이전에 ASTHMAXcel 애플리케이션을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식-교육자 팔
환자 중심의 천식 교육을 위한 ASTHMA-Educator 모바일 애플리케이션입니다.
애플리케이션은 현장 iPad(태블릿)를 통해 관리됩니다.
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현장에서 제공되는 ASTHMA-Educator 모바일 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 천식 조절에서 2, 4, 6개월로 변경
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상 부담
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 천식 지식에서 중재 직후, 2개월, 4개월 및 6개월로 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 2개월, 4개월, 6개월
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검증된 천식 지식 설문지로 측정한 천식 지식
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기준선, 개입 직후, 2개월, 4개월, 6개월
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Client Satisfaction Questionnaire-8로 측정한 환자 만족도
기간: 기준선 방문 시 개입 직후, 2개월, 4개월, 6개월
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Client Satisfaction Questionnaire-8로 측정한 환자 만족도
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기준선 방문 시 개입 직후, 2개월, 4개월, 6개월
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모바일 애플리케이션 사용에 소요된 시간
기간: 기준선 방문에서 개입 직후
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모바일 애플리케이션 사용에 소요된 시간
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기준선 방문에서 개입 직후
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미니 천식 삶의 질 설문지(mini-AQLQ)로 측정한 천식 삶의 질
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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미니 천식 삶의 질 설문지(mini-AQLQ)로 측정한 환자의 천식 삶의 질
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 응급실 방문
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 응급실 방문
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 입원
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 입원
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 관련 스테로이드 코스
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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천식 관련 스테로이드 코스
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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