- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03518879
ASTHMA-Educator Mobile Application Gestire l'asma
L'ASTHMA-Educator: un nuovo strumento software algoritmico per aiutare a gestire l'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Adulti (> 18 anni) con: (a) asma grave (ovvero almeno una visita di pronto soccorso correlata all'asma e/o ricovero in ospedale nell'anno precedente); (b) accesso a uno smartphone con capacità di servizio di messaggi brevi (SMS); (c) di lingua inglese; (d) in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione: (a) uso di corticosteroidi orali nelle 2 settimane precedenti la visita basale; (b) gravidanza; (c) gravi problemi psichiatrici o cognitivi che impedirebbero a un individuo di comprendere e completare il protocollo; e (d) pazienti che hanno ricevuto in precedenza l'applicazione ASTHMAXcel.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ASTHMA-Braccio educatore
L'applicazione mobile ASTHMA-Educator per l'educazione all'asma incentrata sul paziente.
L'applicazione viene amministrata tramite iPad (tablet) in loco.
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L'applicazione mobile consegnata in loco ASTHMA-Educator.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio dal controllo dell'asma al basale a 2, 4 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Carico dei sintomi dell'asma misurato dal test di controllo dell'asma
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Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Passaggio dalla conoscenza dell'asma al basale a immediatamente dopo l'intervento, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Conoscenza dell'asma misurata dal questionario sulla conoscenza dell'asma convalidato
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Soddisfazione del paziente misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento alla visita basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Soddisfazione del paziente misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente-8
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Immediatamente dopo l'intervento alla visita basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Tempo trascorso nell'utilizzo dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento alla visita di riferimento
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Tempo trascorso nell'utilizzo dell'applicazione mobile
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Immediatamente dopo l'intervento alla visita di riferimento
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Qualità della vita dell'asma misurata dal mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Qualità della vita dei pazienti asmatici misurata dal mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Visite al pronto soccorso per l'asma
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
|
Visite al pronto soccorso per l'asma
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Ricoveri per asma
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
|
Ricoveri per asma
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Corsi di steroidi correlati all'asma
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
|
Corsi di steroidi correlati all'asma
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-2693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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