OAB、LUTS、骨盤痛の治療における中周波電気療法の使用
2018年4月26日 更新者：Cristina Naranjo Ortiz、Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL
中周波電気療法（干渉電流）による過活動膀胱、下部尿路症状および骨盤痛の治療
この研究の目的は、過活動膀胱 (OAB)、下部尿路症状 (LUTS)、および骨盤痛に対する中周波電気療法 (干渉電流) 治療の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、主な症状として失禁の有無にかかわらず、膀胱の感覚の増加と尿意切迫感を訴え、以前に薬理学的治療を受けていない 100 人の女性で構成されています。
グループ A は、コントロール グループ (n = 50) として使用されました。
グループ B の患者は、中周波電気療法を 18 セッション、週 2 回のセッションで 9 週間受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
膀胱の感覚の増加 切迫感 過活動膀胱 下部尿路症状 骨盤痛
除外基準:
神経因性膀胱 急性尿路感染症 骨盤底手術 先天性泌尿器奇形 年齢 18 歳未満 膀胱器質的病理学 骨盤放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：グループA
治療なし
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治療なし
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実験的：グループB
中周波電気療法（干渉電流）
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中周波電気療法、5500 Hz と 8500 Hz の間の干渉電流 (Combi-200®、Gymna®) による治療は、経膣適用を使用して行われました。
周波数は、最初の 6 回のセッション (週 2 回) で徐々に増加し、5500 Hz の周波数から開始して 8500 Hz の周波数に達し、治療終了まで維持されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急
時間枠：24時間
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切迫性尿失禁の有無にかかわらず、通常は頻尿と夜間頻尿を伴い、過活動膀胱症候群、切迫症候群、切迫性頻尿症候群と呼ばれます。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切迫性尿失禁
時間枠：24時間
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切迫感を伴う、または切迫感の直前の不随意漏出の訴えです。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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日中の頻度の増加
時間枠：24時間
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日中に頻繁に排尿すると考える患者の不満です。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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夜間頻尿
時間枠：24時間
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排尿するために夜中に1回以上起きなければならないという訴えです。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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膀胱感覚の増加
時間枠：24時間
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個人は排尿したいという初期の持続的な欲求を感じます。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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不完全な空っぽ感
時間枠：24時間
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排尿後に個人が経験する感覚の自明な用語です。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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夜尿症
時間枠：24時間
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睡眠中に起こる尿漏れの訴えです。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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失禁
時間枠：24時間
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無意識に尿が漏れるという訴えです。
24時間排尿日誌で測定。
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24時間
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骨盤の痛み
時間枠：24時間
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例えば、膀胱、尿道、または会陰の痛みよりも明確に定義されておらず、排尿周期または腸機能との関連性が明確ではなく、単一の骨盤臓器に限局していません.
痛み視覚類推痛スケール単項目スケールで測定。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D、Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Almeida CC, Silva VZMD, Junior GC, Liebano RE, Durigan JLQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation and interferential current demonstrate similar effects in relieving acute and chronic pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):347-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.12.005. Epub 2018 Feb 2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月10日
一次修了 (実際)
2017年6月15日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月26日
最初の投稿 (実際)
2018年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月26日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FPA01/2014
- 1.010.817 (OTHER_GRANT：FUNDACION ALFONSO X)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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