Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование среднечастотной электротерапии при лечении ГАМП, СНМП и тазовой боли

26 апреля 2018 г. обновлено: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Лечение гиперактивного мочевого пузыря, симптомов нижних мочевыводящих путей и тазовой боли с помощью среднечастотной электротерапии (интерференционные токи)

Целью данного исследования является оценка эффективности среднечастотной электротерапии (интерференционными токами) лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и тазовой боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие 100 женщин, жалующихся на повышенную чувствительность мочевого пузыря и императивные позывы с недержанием мочи или без него в качестве основной симптоматики, которые ранее не получали фармакологического лечения. Группа А использовалась как контрольная группа (n = 50). Пациенты группы Б получили 18 сеансов среднечастотной электротерапии в течение 9 недель, по 2 сеанса в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Повышенная чувствительность мочевого пузыря Императивные позывы Гиперактивный мочевой пузырь Симптомы нижних мочевыводящих путей Боль в области таза

Критерий исключения:

Нейрогенный мочевой пузырь Острая мочевая инфекция Хирургия тазового дна Врожденные урологические аномалии Возраст до 18 лет Органическая патология мочевого пузыря Лучевая терапия органов малого таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа-А
Без лечения
Другой: Без лечения
Без лечения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа-Б
Электротерапия средней частоты (интерференционные токи)
Другой: Электротерапия средней частоты (интерференционные токи)
Лечение среднечастотной электротерапией, интерференционными токами от 5500 до 8500 Гц (Combi-200®, Gymna®) проводилось трансвагинально. Частоту постепенно увеличивали в течение первых шести сеансов (два раза в неделю), начиная с частоты 5500 Гц до достижения частоты 8500 Гц, которая сохранялась до конца лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая необходимость
Временное ограничение: 24 часа
с ургентным недержанием мочи или без него, обычно с учащенным мочеиспусканием и никтурией, может быть описан как синдром гиперактивного мочевого пузыря, ургентный синдром или ургентно-частотный синдром. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
императивное недержание мочи
Временное ограничение: 24 часа
является ли жалоба на непроизвольную утечку, сопровождаемая или непосредственно предшествовавшая срочности. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
повышенная дневная частота
Временное ограничение: 24 часа
жалоба пациента, который считает, что он слишком часто мочится днем. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
никтурия
Временное ограничение: 24 часа
жалоба на то, что человеку приходится просыпаться ночью один или несколько раз, чтобы помочиться. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
повышенная чувствительность мочевого пузыря
Временное ограничение: 24 часа
человек чувствует раннее и стойкое желание помочиться. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
ощущение неполного опорожнения
Временное ограничение: 24 часа
это самоочевидный термин для обозначения ощущения, которое человек испытывает после мочеиспускания. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
ночной энурез
Временное ограничение: 24 часа
жалобы на выделение мочи во время сна. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
недержание мочи
Временное ограничение: 24 часа
жалобы на любую непроизвольную утечку мочи. Измерено с помощью 24-часового дневника мочеиспускания.
24 часа
боль в области таза
Временное ограничение: 24 часа
менее четко определена, чем, например, боль в мочевом пузыре, уретре или промежности, менее четко связана с циклом мочеиспускания или функцией кишечника и не локализована в каком-либо отдельном тазовом органе. Измеряют боль с помощью визуальной аналоговой шкалы боли по однобалльной шкале.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Следователи

  • Главный следователь: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPA01/2014
  • 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться