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OAB, LUTS 및 골반 통증 치료에서 중파 전기 요법의 사용

2018년 4월 26일 업데이트: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

중파 전기 요법(간섭 전류)을 이용한 과민성 방광, 하부 요로 증상 및 골반 통증의 치료

이 연구의 목적은 과민성 방광(OAB), 하부 요로 증상(LUTS) 및 골반통에 대한 중주파 전기 요법(간섭 전류) 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 100명의 여성으로 구성되어 있으며, 주요 증상으로 요실금 여부에 관계없이 증가된 방광 감각 및 절박뇨를 호소하며 이전에 약물 치료를 받지 않았습니다. Group-A는 대조군(n=50)으로 사용되었다. 그룹 B 환자는 9주 동안 18회기의 중주파 전기치료를 받았고, 2주 동안 치료를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

방광 감각 증가 절박 과민성 방광 하부 요로 증상 골반 통증

제외 기준:

신경인성방광 급성요로감염 골반저수술 선천성 비뇨기형 18세 미만 방광기질병리 골반방사선치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: A조
치료 없음
다른: 치료 없음
치료 없음
실험적: 그룹 B
중주파 전기 요법(간섭 전류)
다른: 중주파 전기 요법(간섭 전류)
중간 주파수 전기 요법, 5500Hz와 8500Hz 사이의 간섭 전류(Combi-200®, Gymna®)로 치료를 질식 적용을 사용하여 수행했습니다. 주파수는 치료가 끝날 때까지 유지되는 8500Hz의 주파수에 도달할 때까지 5500Hz의 주파수에서 시작하여 처음 6회 세션(주 2회)에 걸쳐 점진적으로 증가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긴급
기간: 24 시간
절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않고, 일반적으로 빈뇨와 야간뇨를 동반하는 과민성 방광 증후군, 절박 증후군 또는 절박-빈뇨 증후군으로 설명할 수 있습니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절박 요실금
기간: 24 시간
긴급을 수반하거나 바로 선행하는 비자발적 누출에 대한 불만입니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
주간 빈도 증가
기간: 24 시간
낮에 너무 자주 배뇨한다고 생각하는 환자의 불만입니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
야뇨증
기간: 24 시간
개인이 배뇨를 위해 밤에 한 번 이상 깨야 한다는 불만입니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
방광 감각 증가
기간: 24 시간
개인은 공허에 대한 초기의 지속적인 욕구를 느낍니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
불완전한 비움의 느낌
기간: 24 시간
소변을 본 후 개인이 경험하는 느낌에 대한 자명한 용어입니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
야뇨증
기간: 24 시간
수면 중에 발생하는 소변 손실에 대한 불만입니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
실금
기간: 24 시간
비자발적 소변 누출에 대한 불만입니다. 24시간 배뇨일지로 측정.
24 시간
골반 통증
기간: 24 시간
예를 들어, 방광, 요도 또는 회음부 통증보다 덜 잘 정의되고 배뇨 주기 또는 장 기능과 덜 명확하게 관련되며 단일 골반 기관에 국한되지 않습니다. 통증 시각적 아날로그 통증 척도 단일 항목 척도로 측정.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPA01/2014
  • 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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