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Uso de eletroterapia de média frequência no tratamento de OAB, LUTS e dor pélvica

26 de abril de 2018 atualizado por: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Tratamento da Bexiga Hiperativa, Sintomas do Trato Urinário Inferior e Dor Pélvica com Eletroterapia de Média Frequência (Correntes Interferenciais)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento de eletroterapia de média frequência (correntes interferenciais) para bexiga hiperativa (OAB), sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e dor pélvica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é composto por 100 mulheres, com queixa de sensação de aumento da bexiga e urgência com ou sem incontinência como sintomatologia principal e que não receberam tratamento farmacológico prévio. O Grupo-A foi usado como grupo controle (n = 50). Os pacientes do grupo B receberam 18 sessões de eletroterapia de média frequência durante 9 semanas, 2 sessões semanais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Aumento da sensação de bexiga Urgência Bexiga hiperativa Sintomas do trato urinário inferior Dor pélvica

Critério de exclusão:

Bexiga neurogênica Infecção urinária aguda Cirurgia do assoalho pélvico Malformações urológicas congênitas Idade inferior a 18 anos Patologia orgânica da bexiga Radioterapia pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo A
Sem tratamento
Outro: Sem tratamento
Sem tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo-B
Eletroterapia de média frequência (correntes interferenciais)
Outro: Eletroterapia de média frequência (correntes interferenciais)
O tratamento com eletroterapia de média frequência, correntes interferenciais entre 5500 Hz e 8500 Hz (Combi-200®, Gymna®), foi realizado por via transvaginal. A frequência foi aumentada progressivamente ao longo das seis primeiras sessões (duas vezes por semana), começando com uma frequência de 5500 Hz até atingir uma frequência de 8500 Hz, que se manteve até o final do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
urgência
Prazo: 24 horas
com ou sem incontinência de urgência, geralmente com frequência e noctúria, pode ser descrita como síndrome da bexiga hiperativa, síndrome da urgência ou síndrome da frequência de urgência. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incontinência urinária de urgência
Prazo: 24 horas
é a queixa de vazamento involuntário acompanhada ou imediatamente precedida de urgência. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
frequência diurna aumentada
Prazo: 24 horas
é a queixa do paciente que considera que urina muito durante o dia. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
noctúria
Prazo: 24 horas
é a queixa de que o indivíduo tem que acordar uma ou mais vezes à noite para urinar. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
aumento da sensação de bexiga
Prazo: 24 horas
o indivíduo sente um desejo precoce e persistente de urinar. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
sensação de esvaziamento incompleto
Prazo: 24 horas
é um termo autoexplicativo para uma sensação experimentada pelo indivíduo após urinar. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
enurese noturna
Prazo: 24 horas
é a queixa de perda de urina que ocorre durante o sono. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
incontinência
Prazo: 24 horas
é a queixa de qualquer perda involuntária de urina. Medido com diário miccional de 24 horas.
24 horas
dor pélvica
Prazo: 24 horas
é menos bem definida do que, por exemplo, dor vesical, uretral ou perineal e está menos claramente relacionada ao ciclo miccional ou à função intestinal e não está localizada em nenhum órgão pélvico isolado. Medido com escala de dor visual analógica escala de item único.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPA01/2014
  • 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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