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Utilisation de l'électrothérapie à moyenne fréquence dans le traitement de l'hyperactivité vésicale, des LUTS et des douleurs pelviennes

26 avril 2018 mis à jour par: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Traitement de la vessie hyperactive, des symptômes des voies urinaires inférieures et des douleurs pelviennes avec l'électrothérapie à moyenne fréquence (courants interférentiels)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du traitement par électrothérapie à moyenne fréquence (courants interférentiels) de la vessie hyperactive (OAB), des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et des douleurs pelviennes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude porte sur 100 femmes se plaignant d'une sensation d'urgence vésicale accrue avec ou sans incontinence comme symptomatologie principale et qui n'avaient pas reçu de traitement pharmacologique antérieur. Le groupe A a été utilisé comme groupe témoin (n = 50). Les patients du groupe B ont reçu 18 séances d'électrothérapie à moyenne fréquence pendant 9 semaines, 2 séances hebdomadaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Sensation accrue de la vessie Urgence Vessie hyperactive Symptômes des voies urinaires inférieures Douleur pelvienne

Critère d'exclusion:

Vessie neurogène Infection urinaire aiguë Chirurgie du plancher pelvien Malformations urologiques congénitales Âge inférieur à 18 ans Pathologie organique de la vessie Radiothérapie pelvienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe A
Aucun traitement
Autre: Aucun traitement
Aucun traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe-B
Électrothérapie moyenne fréquence (courants interférentiels)
Autre: Électrothérapie moyenne fréquence (courants interférentiels)
Le traitement par électrothérapie moyenne fréquence, courants interférentiels entre 5500 Hz et 8500 Hz (Combi-200®, Gymna®), a été réalisé par application transvaginale. La fréquence a été augmentée progressivement au cours des six premières séances (deux fois par semaine), en commençant par une fréquence de 5500 Hz jusqu'à atteindre une fréquence de 8500 Hz, qui est restée jusqu'à la fin du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
urgence
Délai: 24 heures
avec ou sans incontinence par impériosité, généralement avec fréquence et nycturie, peut être décrite comme le syndrome de la vessie hyperactive, le syndrome d'urgence ou le syndrome d'urgence-fréquence. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incontinence urinaire par impériosité
Délai: 24 heures
est la plainte de fuite involontaire accompagnée ou immédiatement précédée d'une urgence. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
augmentation de la fréquence diurne
Délai: 24 heures
est la plainte du patient qui considère qu'il urine trop souvent dans la journée. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
nycturie
Délai: 24 heures
est la plainte selon laquelle l'individu doit se réveiller la nuit une ou plusieurs fois pour uriner. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
augmentation de la sensation de la vessie
Délai: 24 heures
l'individu ressent un désir précoce et persistant d'uriner. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
sensation de vidange incomplète
Délai: 24 heures
est un terme qui s'explique de lui-même pour désigner une sensation ressentie par l'individu après avoir uriné. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
énurésie nocturne
Délai: 24 heures
est la plainte de perte d'urine survenant pendant le sommeil. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
incontinence
Délai: 24 heures
est la plainte de toute fuite involontaire d'urine. Mesuré avec un journal de miction de 24 heures.
24 heures
douleur pelvienne
Délai: 24 heures
est moins bien définie que, par exemple, la douleur vésicale, urétrale ou périnéale et est moins clairement liée au cycle mictionnel ou à la fonction intestinale et n'est pas localisée à un seul organe pelvien. Mesuré avec l'échelle visuelle analogique de la douleur à un seul élément.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Première publication (RÉEL)

9 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPA01/2014
  • 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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