Uso dell'elettroterapia a media frequenza nel trattamento di OAB, LUTS e dolore pelvico
26 aprile 2018 aggiornato da: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL
Trattamento della vescica iperattiva, dei sintomi del tratto urinario inferiore e del dolore pelvico con elettroterapia a media frequenza (correnti interferenziali)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del trattamento dell'elettroterapia a media frequenza (correnti interferenziali) per la vescica iperattiva (OAB), i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e il dolore pelvico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è composto da 100 donne, che lamentano un aumento della sensazione vescicale e urgenza con o senza incontinenza come sintomatologia principale e che non avevano ricevuto un precedente trattamento farmacologico.
Il gruppo A è stato utilizzato come gruppo di controllo (n = 50).
I pazienti del gruppo B hanno ricevuto 18 sessioni di elettroterapia a media frequenza durante 9 settimane, 2 sessioni settimanali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aumento della sensazione vescicale Urgenza Vescica iperattiva Sintomi del tratto urinario inferiore Dolore pelvico
Criteri di esclusione:
Vescica neurogena Infezione urinaria acuta Chirurgia del pavimento pelvico Malformazioni urologiche congenite Età inferiore a 18 anni Patologia organica della vescica Radioterapia pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo-A
Nessun trattamento
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Nessun trattamento
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SPERIMENTALE: Gruppo-B
Elettroterapia a media frequenza (correnti interferenziali)
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Il trattamento con elettroterapia a media frequenza, correnti interferenziali tra 5500 Hz e 8500 Hz (Combi-200®, Gymna®), è stato eseguito mediante applicazione transvaginale.
La frequenza è stata aumentata progressivamente nelle prime sei sedute (due volte alla settimana), partendo da una frequenza di 5500 Hz fino a raggiungere una frequenza di 8500 Hz, che è rimasta fino alla fine del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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urgenza
Lasso di tempo: 24 ore
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con o senza incontinenza da urgenza, solitamente con frequenza e nicturia, può essere descritta come sindrome della vescica iperattiva, sindrome da urgenza o sindrome da urgenza-frequenza.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incontinenza urinaria da urgenza
Lasso di tempo: 24 ore
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è la denuncia di involontaria fuoriuscita accompagnata o immediatamente preceduta da urgenza.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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maggiore frequenza diurna
Lasso di tempo: 24 ore
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è il reclamo del paziente che ritiene di urinare troppo spesso durante il giorno.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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nicturia
Lasso di tempo: 24 ore
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è la lamentela che l'individuo deve svegliarsi di notte una o più volte per urinare.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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aumento della sensazione della vescica
Lasso di tempo: 24 ore
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l'individuo avverte un desiderio precoce e persistente di svuotarsi.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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sensazione di svuotamento incompleto
Lasso di tempo: 24 ore
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è un termine autoesplicativo per una sensazione provata dall'individuo dopo aver urinato.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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enuresi notturna
Lasso di tempo: 24 ore
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è la lamentela della perdita di urina che si verifica durante il sonno.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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incontinenza
Lasso di tempo: 24 ore
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è la denuncia di eventuali perdite involontarie di urina.
Misurato con diario minzionale di 24 ore.
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24 ore
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dolore pelvico
Lasso di tempo: 24 ore
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è meno ben definito rispetto, ad esempio, al dolore vescicale, uretrale o perineale ed è meno chiaramente correlato al ciclo della minzione o alla funzione intestinale e non è localizzato a nessun singolo organo pelvico.
Misurato con la scala del dolore visivo analogica della scala del dolore a un elemento.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Almeida CC, Silva VZMD, Junior GC, Liebano RE, Durigan JLQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation and interferential current demonstrate similar effects in relieving acute and chronic pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):347-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.12.005. Epub 2018 Feb 2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPA01/2014
- 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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