Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitaajuisen sähköhoidon käyttö OAB:n, LUTS:n ja lantion kivun hoidossa

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Yliaktiivisen virtsarakon, alempien virtsateiden oireiden ja lantiokivun hoito keskitaajuisella sähköhoidolla (häiriövirrat)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskitaajuisen sähköhoidon (häiriövirrat) tehokkuutta yliaktiivisen virtsarakon (OAB), alempien virtsateiden oireiden (LUTS) ja lantion kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu 100 naisesta, jotka valittivat lisääntynyttä virtsarakon tunnetta ja kiireellisyyttä sekä inkontinenssia tai ilman sitä pääoireena ja jotka eivät olleet saaneet aikaisempaa lääkehoitoa. Ryhmää A käytettiin kontrolliryhmänä (n = 50). Ryhmän B potilaat saivat 18 keskitaajuista sähköhoitokertaa 9 viikon aikana, 2 viikoittaista hoitokertaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lisääntynyt virtsarakon tunne Kiireellisyys Yliaktiivinen virtsarakko Alempien virtsateiden oireet Lantion kipu

Poissulkemiskriteerit:

Neurogeeninen virtsarakko Akuutti virtsatietulehdus Lantionpohjan leikkaus Synnynnäiset urologiset epämuodostumat Ikä alle 18 vuotta Virtsarakon orgaaninen patologia Lantion sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä-A
Ei hoitoa
Muut: Ei hoitoa
Ei hoitoa
KOKEELLISTA: Ryhmä-B
Keskitaajuinen sähköhoito (häiriövirrat)
Muut: Keskitaajuinen sähköhoito (häiriövirrat)
Hoito keskitaajuisella sähköhoidolla, häiriövirrat välillä 5500 Hz - 8500 Hz (Combi-200®, Gymna®), suoritettiin käyttämällä transvaginaalista sovellusta. Taajuutta nostettiin asteittain kuuden ensimmäisen hoitokerran aikana (kahdesti viikossa), alkaen taajuudella 5500 Hz, kunnes saavutettiin 8500 Hz:n taajuus, joka pysyi hoidon loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiireellisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman, yleensä frekvenssin ja nokturian kanssa, voidaan kuvata yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäksi, pakko-oireyhtymäksi tai pakko-taajuusoireyhtymäksi. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pakottaa virtsankarkailua
Aikaikkuna: 24 tuntia
on valitus tahattomasta vuodosta, johon liittyy tai jota välittömästi edeltää kiireellisyys. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
lisääntynyt päivätiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia
on potilaan valitus, joka katsoo tyhjentävänsä liian usein päiväsaikaan. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
nocturia
Aikaikkuna: 24 tuntia
on valitus, että henkilön on herättävä yöllä yhden tai useamman kerran mitätöidäkseen. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
lisääntynyt virtsarakon tunne
Aikaikkuna: 24 tuntia
henkilö tuntee varhaisen ja jatkuvan halun tyhjentyä. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
epätäydellisen tyhjentymisen tunne
Aikaikkuna: 24 tuntia
on itsestään selvä termi tunteelle, jonka henkilö kokee virtsaamisen jälkeen. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
yöllinen enureesi
Aikaikkuna: 24 tuntia
on valitus virtsan erittymisestä unen aikana. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
inkontinenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
on valitus tahattomasta virtsan vuodosta. Mitattu 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjalla.
24 tuntia
lantiokipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
on huonommin määritelty kuin esimerkiksi virtsarakon, virtsaputken tai perineaalikipu ja se liittyy vähemmän selvästi virtsaamiskiertoon tai suolen toimintaan, eikä se ole paikallinen mihinkään yksittäiseen lantion elimeen. Mitattu kivun visuaalisella analogisella kipuasteikolla yksiosaisella asteikolla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPA01/2014
  • 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa