Uso de Electroterapia de Media Frecuencia en el Tratamiento de OAB, LUTS y Dolor Pélvico
26 de abril de 2018 actualizado por: Cristina Naranjo Ortiz, Fisioterapia Pélvica Avanzada Madrid, SRL
Tratamiento de Vejiga Hiperactiva, Síntomas de Tracto Urinario Inferior y Dolor Pélvico con Electroterapia de Media Frecuencia (Corrientes Interferenciales)
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del tratamiento con electroterapia de frecuencia media (corrientes interferenciales) para la vejiga hiperactiva (OAB), los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y el dolor pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consta de 100 mujeres que consultan por aumento de la sensación vesical y urgencia con o sin incontinencia como sintomatología principal y que no habían recibido tratamiento farmacológico previo.
El grupo A se utilizó como grupo de control (n = 50).
Los pacientes del grupo B recibieron 18 sesiones de electroterapia de media frecuencia durante 9 semanas, 2 sesiones semanales
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Aumento de la sensación de vejiga Urgencia Vejiga hiperactiva Síntomas del tracto urinario inferior Dolor pélvico
Criterio de exclusión:
Vejiga neurogénica Infección urinaria aguda Cirugía de suelo pélvico Malformaciones urológicas congénitas Edad menor de 18 años Patología orgánica vesical Radioterapia pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo A
Sin tratamiento
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Sin tratamiento
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EXPERIMENTAL: Grupo-B
Electroterapia de media frecuencia (corrientes interferenciales)
|
Se realizó tratamiento con electroterapia de media frecuencia, corrientes interferenciales entre 5500 Hz y 8500 Hz (Combi-200®, Gymna®), mediante aplicación transvaginal.
La frecuencia se fue aumentando progresivamente durante las primeras seis sesiones (dos veces por semana), comenzando con una frecuencia de 5500 Hz hasta llegar a una frecuencia de 8500 Hz, que se mantuvo hasta el final del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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urgencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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con o sin incontinencia de urgencia, generalmente con polaquiuria y nocturia, puede describirse como síndrome de vejiga hiperactiva, síndrome de urgencia o síndrome de urgencia-frecuencia.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incontinencia urinaria de urgencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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es la queja de fuga involuntaria acompañada o inmediatamente precedida de urgencia.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
|
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mayor frecuencia diurna
Periodo de tiempo: 24 horas
|
es la queja del paciente que considera que orina con demasiada frecuencia durante el día.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
|
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nicturia
Periodo de tiempo: 24 horas
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es la queja de que el individuo tiene que despertarse en la noche una o más veces para orinar.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
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aumento de la sensación de vejiga
Periodo de tiempo: 24 horas
|
el individuo siente un deseo temprano y persistente de orinar.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
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sensación de vaciado incompleto
Periodo de tiempo: 24 horas
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es un término que se explica por sí mismo para una sensación experimentada por el individuo después de orinar.
Medido con diario miccional de 24 horas.
|
24 horas
|
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orina nocturna al dormir
Periodo de tiempo: 24 horas
|
es la queja de pérdida de orina que ocurre durante el sueño.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
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incontinencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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es la queja de cualquier pérdida involuntaria de orina.
Medido con diario miccional de 24 horas.
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24 horas
|
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dolor pélvico
Periodo de tiempo: 24 horas
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está menos definido que, por ejemplo, el dolor vesical, uretral o perineal y está menos claramente relacionado con el ciclo de la micción o con la función intestinal y no está localizado en ningún órgano pélvico único.
Medido con la escala de dolor analógica visual de dolor escala de un solo ítem.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Naranjo-Ortiz, Ph.D, Fisioterapia Pelvica Avanzada Madrid, SRL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Almeida CC, Silva VZMD, Junior GC, Liebano RE, Durigan JLQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation and interferential current demonstrate similar effects in relieving acute and chronic pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):347-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.12.005. Epub 2018 Feb 2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPA01/2014
- 1.010.817 (OTHER_GRANT: FUNDACION ALFONSO X)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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