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歯周外科手術後のジクロフェナク ナトリウムと比較したアルニカ モンタナの鎮痛効果

2018年5月9日 更新者:Dr.Nibha Suneel Kulkarni、Tatyasaheb Kore Dental College

歯周外科手術後のジクロフェナク ナトリウムと比較したアルニカ モンタナの鎮痛効果:プラセボ対照試験

序章:

ホメオパシーは、約 200 年前にサミュエル・ハーネマンによって最初に開発された、深い癒しの包括的で独特なシステムです。 体のシステムを正常な状態に戻し、自然治癒プロセスに向けて体自身のエネルギーを刺激する、特別に準備された (「強化された」) レメディーの少量投与。 ホメオパシーは、理論的にも実践的にも、通常または主流の (「対症療法」) 医学の他の治癒システムとは完全に異なりますが、鍼治療、自然療法、カイロプラクティックなどとは異なりますが、ホメオパシーの中には、これらの他の分野への道を見つけることがよくあるものもあります。ホメオパシーは、健康な人の元の物質によって引き起こされた症状が、同様の症状を持つ患者のホメオパシーレメディーによって元に戻すことができるという意味の「similia similibus curentur」という概念に基づいています.ホメオパシーには、安価であるなどの利点があります(唯一の費用はホメオパスの時間とトレーニングです - レメディー自体には実質的に費用はかかりません)、毒性がなく (ただし、発熱、分泌物、発疹など、体自身の治癒プロセスを反映する「副作用」が発生する可能性があります)。 -侵襲的(レメディーは、水や口の中で溶解したり、飲み込んだりする小さな砂糖の顆粒で運ばれます).アルニカは、ホメオパシー医学で最も人気のある薬の1つです. このレメディーは、Arnica montana、Arnica fulgens、Arnica cordifolia、Arnica chamissonis、Arnica sororia など、キク科に属するいくつかの植物種から抽出することができ、チンキ、軟膏、クリーム、ジェル、錠剤として広く販売されています。 外傷、挫傷、捻挫、心筋炎、狭心症、心不全、動脈硬化、術後の臨床症状に伴う痛み、腫れ、こわばり、変形性関節症の症状緩和など、多くの病状の治療に使用されています。従来の NSAID は機能します。シクロオキシゲナーゼ (COX) とプロスタグランジンの合成を阻害することによって、および他のあまり理解されていないメカニズムによって. 鎮痛の開始は、すべての NSAID で通常 1 時間以内に急速に発生します。 ジクロフェナクはリポキシゲナーゼ経路を阻害し、ロイコトリエン(炎症誘発性オートコイドでもある)の形成を減少させ、ホスホリパーゼ A2 も阻害します。 これらの作用は、ジクロフェナクの高い効力を説明しています。 また、胃腸 (GI) 潰瘍/出血、血液障害、気管支痙攣、血管性浮腫、腎機能障害、肝毒性など、より深刻な毒性を引き起こす可能性もあります。 これらの副作用の多くは、所望の作用部位以外でプロスタグランジン合成を阻害する NSAID によるものです。アルニカは臨床的に効率的で忍容性が高いため、非ステロイド性抗炎症薬に代わる潜在的な治療標的となります。また、ジクロフェナク ナトリウムなどの鎮痛剤の代替品としてのアルニカの有効性を評価します。これにより、NSAIDS の副作用を回避でき、軽微な外科的処置に望ましくない影響を与えることなく、アルニカを通じて同じ鎮痛効果を得ることができます。

標的:

アルニカ モンタナとジクロフェナク ナトリウムの鎮痛効果を、骨切除による歯冠延長処置後に比較評価すること。

目的:

アルニカ モンタナおよびジクロフェナク ナトリウムの骨切除患者を用いた歯冠延長処置に対する鎮痛効果を評価すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Kolhapur、Maharashtra、インド、416113
        • Dental

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な患者。
  • クラウンの高さが補綴物の交換に不十分な患者。

除外基準:

  • あらゆる形態のタバコとアルコールの摂取。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • -与えられた薬に対する既知/報告されたアレルギー。
  • 抗生物質の薬について。
  • 酸性度、胃障害の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルニカグループ
研究群 1 骨切除を伴う CLP アルニカ 200 薬剤 3 錠、1 日 3 回、3 日間
生物学的幅と歯冠の高さが不十分な患者には、骨切除術を伴う CLP
他の名前:
  • 骨切除を伴うCLP
アクティブコンパレータ:ジクロフェナクナトリウム群
試験群 2 骨切除を伴う CLP ジクロフェナクナトリウム 50mg を 1 日 2 回食後に淡水で服用
生物学的幅と歯冠の高さが不十分な患者には、骨切除術を伴う CLP
他の名前:
  • 骨切除を伴うCLP
プラセボコンパレーター:プラセボ群
スタディグループ 3 骨切除術による CLP プラセボ錠剤と蒸留水 3 錠剤、1 日 3 回
生物学的幅と歯冠の高さが不十分な患者には、骨切除術を伴う CLP
他の名前:
  • 骨切除を伴うCLP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:3日
痛みの評価は、10 cm の線で構成される視覚的アナログ スケールによって行われます。 1 から 10 までの 2 つの極値によって固定されており、そのうち 1 が最低スコアで 10 が最高スコアです。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年2月8日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月26日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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