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Eficácia analgésica da arnica montana em comparação com o diclofenaco sódico após procedimento cirúrgico periodontal

9 de maio de 2018 atualizado por: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Eficácia analgésica da Arnica Montana em comparação com o diclofenaco sódico após um procedimento cirúrgico periodontal: um estudo de controle com placebo

Introdução:

A homeopatia é um sistema de cura profunda, abrangente e distinto originalmente desenvolvido por Samuel Hahnemann há cerca de 200 anos. Pequenas doses de remédios especialmente preparados ("potencializados") que colocam os sistemas do corpo em ordem e estimulam as próprias energias do corpo em direção a um processo de cura natural. É totalmente distinto, tanto na teoria quanto na prática, de outros sistemas de cura da medicina comum ou tradicional ("alopática"), mas também da acupuntura, naturopatia, quiropraxia, etc., embora alguma homeopatia frequentemente encontre seu caminho nesses outros campos de prática.A homeopatia é baseada no conceito "similia similibus curentur" que significa que os sintomas, causados ​​pela substância original em indivíduos saudáveis, podem ser revertidos pelo remédio homeopático em pacientes com sintomas semelhantes.A homeopatia tem as vantagens de ser barata ( a única despesa é o tempo e o treinamento do homeopata - os remédios em si não custam praticamente nada), não tóxicos (embora possam ocorrer "efeitos colaterais" que refletem os processos de cura do próprio corpo - como febre, corrimento, erupção cutânea, etc.) e não -intrusivo (os remédios são transportados em minúsculos grânulos de açúcar que são dissolvidos na água ou na boca, ou engolidos).Arnica é um dos medicamentos mais populares na medicina homeopática. Este remédio pode ser extraído de várias espécies de plantas pertencentes à família Aesteraceae, incluindo Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis e Arnica sororia, e é amplamente vendido como tintura, pomada, creme, gel e comprimido. Tem sido usado para o tratamento de inúmeras condições patológicas, incluindo dor, inchaço e rigidez associadas a trauma, contusões, entorses, miocardite, angina pectoris, insuficiência cardíaca, arteriosclerose, condições clínicas pós-operatórias e para alívio sintomático na osteoartrite. Os AINEs convencionais funcionam pela inibição da ciclooxigenase (COX) e síntese de prostaglandinas, bem como por outros mecanismos menos compreendidos. O início da analgesia ocorre rapidamente com todos os AINEs, geralmente em uma hora. O diclofenaco é um AINE potente, padrão e exclusivo para o tratamento da dor pós-operatória. O diclofenaco inibe as vias da lipoxigenase, o que reduz a formação dos leucotrienos (também autacóides pró-inflamatórios) e também inibe a fosfolipase A2. Essas ações explicam a alta potência do diclofenaco. Os AINEs causam uma variedade de efeitos colaterais, incluindo náusea, diarréia, constipação, tontura, dor de cabeça, confusão, edema, erupção cutânea e prurido. Eles também podem causar toxicidades mais graves, como ulceração/sangramento gastrointestinal (GI), distúrbios hematológicos, broncoespasmo, angioedema, disfunção renal e hepatotoxicidade. Muitos desses efeitos colaterais são devidos ao fato de os AINEs inibirem a síntese de prostaglandinas fora do local de ação desejado.A Arnica, sendo clinicamente eficiente e altamente tolerável, torna-a um potencial alvo terapêutico alternativo aos anti-inflamatórios não esteróides.Neste estudo, o investigador irá comparar e avaliar a eficácia da Arnica como substituto de analgésicos como o Diclofenaco Sódico, através do qual os efeitos colaterais dos AINEs podem ser evitados e obter o mesmo efeito analgésico através da Arnica sem nenhum dos efeitos indesejáveis ​​para pequenos procedimentos cirúrgicos.

MIRAR:

Comparar e avaliar o efeito analgésico da Arnica Montana com Diclofenaco sódico após procedimento de aumento de coroa com ostectomia.

Objetivos.

Avaliar o efeito analgésico no procedimento de aumento da coroa em pacientes ostectomia de Arnica Montana e Diclofenaco sódico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Índia, 416113
        • Dental

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis.
  • Pacientes com altura de coroa inadequada para substituição por prótese.

Critério de exclusão:

  • Ingestão de tabaco em qualquer forma e álcool.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Qualquer alergia conhecida/relatada a determinados medicamentos.
  • Sobre medicamentos antibióticos.
  • Paciente com história de acidez, distúrbios gástricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Arnica
Grupo de estudo 1 CLP com ostectomia Arnica 200 droga 3 comprimidos, 3 vezes ao dia por 3 dias
CLP com ostectomia feita em pacientes cuja largura biológica e altura da coroa são insuficientes
Outros nomes:
  • FLP com ostectomia
Comparador Ativo: Grupo diclofenaco de sódio
Grupo de estudo 2 CLP com ostectomia Diclofenaco sódico 50mg duas vezes ao dia após as refeições com água pura
CLP com ostectomia feita em pacientes cuja largura biológica e altura da coroa são insuficientes
Outros nomes:
  • FLP com ostectomia
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Grupo de estudo 3 CLP com ostectomia Placebo comprimidos e água destilada 3 comprimidos, 3 vezes ao dia
CLP com ostectomia feita em pacientes cuja largura biológica e altura da coroa são insuficientes
Outros nomes:
  • FLP com ostectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dias
A avaliação da dor é feita pela escala analógica visual que consiste em uma linha de 10 centímetros. ancorado por dois extremos começando de 1 terminando em 10, sendo 1 o menor e 10 o maior escore.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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