- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03520595
Eficácia analgésica da arnica montana em comparação com o diclofenaco sódico após procedimento cirúrgico periodontal
Eficácia analgésica da Arnica Montana em comparação com o diclofenaco sódico após um procedimento cirúrgico periodontal: um estudo de controle com placebo
Introdução:
A homeopatia é um sistema de cura profunda, abrangente e distinto originalmente desenvolvido por Samuel Hahnemann há cerca de 200 anos. Pequenas doses de remédios especialmente preparados ("potencializados") que colocam os sistemas do corpo em ordem e estimulam as próprias energias do corpo em direção a um processo de cura natural. É totalmente distinto, tanto na teoria quanto na prática, de outros sistemas de cura da medicina comum ou tradicional ("alopática"), mas também da acupuntura, naturopatia, quiropraxia, etc., embora alguma homeopatia frequentemente encontre seu caminho nesses outros campos de prática.A homeopatia é baseada no conceito "similia similibus curentur" que significa que os sintomas, causados pela substância original em indivíduos saudáveis, podem ser revertidos pelo remédio homeopático em pacientes com sintomas semelhantes.A homeopatia tem as vantagens de ser barata ( a única despesa é o tempo e o treinamento do homeopata - os remédios em si não custam praticamente nada), não tóxicos (embora possam ocorrer "efeitos colaterais" que refletem os processos de cura do próprio corpo - como febre, corrimento, erupção cutânea, etc.) e não -intrusivo (os remédios são transportados em minúsculos grânulos de açúcar que são dissolvidos na água ou na boca, ou engolidos).Arnica é um dos medicamentos mais populares na medicina homeopática. Este remédio pode ser extraído de várias espécies de plantas pertencentes à família Aesteraceae, incluindo Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis e Arnica sororia, e é amplamente vendido como tintura, pomada, creme, gel e comprimido. Tem sido usado para o tratamento de inúmeras condições patológicas, incluindo dor, inchaço e rigidez associadas a trauma, contusões, entorses, miocardite, angina pectoris, insuficiência cardíaca, arteriosclerose, condições clínicas pós-operatórias e para alívio sintomático na osteoartrite. Os AINEs convencionais funcionam pela inibição da ciclooxigenase (COX) e síntese de prostaglandinas, bem como por outros mecanismos menos compreendidos. O início da analgesia ocorre rapidamente com todos os AINEs, geralmente em uma hora. O diclofenaco é um AINE potente, padrão e exclusivo para o tratamento da dor pós-operatória. O diclofenaco inibe as vias da lipoxigenase, o que reduz a formação dos leucotrienos (também autacóides pró-inflamatórios) e também inibe a fosfolipase A2. Essas ações explicam a alta potência do diclofenaco. Os AINEs causam uma variedade de efeitos colaterais, incluindo náusea, diarréia, constipação, tontura, dor de cabeça, confusão, edema, erupção cutânea e prurido. Eles também podem causar toxicidades mais graves, como ulceração/sangramento gastrointestinal (GI), distúrbios hematológicos, broncoespasmo, angioedema, disfunção renal e hepatotoxicidade. Muitos desses efeitos colaterais são devidos ao fato de os AINEs inibirem a síntese de prostaglandinas fora do local de ação desejado.A Arnica, sendo clinicamente eficiente e altamente tolerável, torna-a um potencial alvo terapêutico alternativo aos anti-inflamatórios não esteróides.Neste estudo, o investigador irá comparar e avaliar a eficácia da Arnica como substituto de analgésicos como o Diclofenaco Sódico, através do qual os efeitos colaterais dos AINEs podem ser evitados e obter o mesmo efeito analgésico através da Arnica sem nenhum dos efeitos indesejáveis para pequenos procedimentos cirúrgicos.
MIRAR:
Comparar e avaliar o efeito analgésico da Arnica Montana com Diclofenaco sódico após procedimento de aumento de coroa com ostectomia.
Objetivos.
Avaliar o efeito analgésico no procedimento de aumento da coroa em pacientes ostectomia de Arnica Montana e Diclofenaco sódico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Índia, 416113
- Dental
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com altura de coroa inadequada para substituição por prótese.
Critério de exclusão:
- Ingestão de tabaco em qualquer forma e álcool.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Qualquer alergia conhecida/relatada a determinados medicamentos.
- Sobre medicamentos antibióticos.
- Paciente com história de acidez, distúrbios gástricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Arnica
Grupo de estudo 1 CLP com ostectomia Arnica 200 droga 3 comprimidos, 3 vezes ao dia por 3 dias
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CLP com ostectomia feita em pacientes cuja largura biológica e altura da coroa são insuficientes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo diclofenaco de sódio
Grupo de estudo 2 CLP com ostectomia Diclofenaco sódico 50mg duas vezes ao dia após as refeições com água pura
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CLP com ostectomia feita em pacientes cuja largura biológica e altura da coroa são insuficientes
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Grupo de estudo 3 CLP com ostectomia Placebo comprimidos e água destilada 3 comprimidos, 3 vezes ao dia
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CLP com ostectomia feita em pacientes cuja largura biológica e altura da coroa são insuficientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dias
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A avaliação da dor é feita pela escala analógica visual que consiste em uma linha de 10 centímetros.
ancorado por dois extremos começando de 1 terminando em 10, sendo 1 o menor e 10 o maior escore.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- Tatyasaheb kore dental c
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