Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost Arnica Montana ve srovnání s diklofenakem sodným po parodontálním chirurgickém zákroku

9. května 2018 aktualizováno: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Analgetická účinnost Arnica Montana ve srovnání s diklofenakem sodným po parodontálním chirurgickém zákroku: Placebo kontrolní studie

Úvod:

Homeopatie je hluboce léčivý, komplexní a odlišný systém, který původně vyvinul Samuel Hahnemann asi před 200 lety. Malé dávky speciálně připravených („potenciovaných“) léků, které uvádějí tělesné systémy zpět do pořádku a stimulují vlastní energie těla k přirozenému léčebnému procesu. Je zcela odlišná jak v teorii, tak v praxi od jiných léčebných systémů z běžné či mainstreamové („alopatické“) medicíny, ale také od akupunktury, naturopatie, chiropraxe atd., i když některá homeopatie si často najde cestu i do těchto jiných oborů. Homeopatie je založena na konceptu "similia similibus curentur", což znamená, že symptomy způsobené původní látkou u zdravých jedinců lze zvrátit homeopatickým lékem u pacientů s podobnými příznaky. Homeopatie má výhody, jako je levná ( jediným nákladem je homeopatův čas a školení - samotné léky prakticky nic nestojí), netoxické (i když se mohou vyskytnout "vedlejší účinky", které odrážejí vlastní léčebné procesy těla - např. horečka, výtok, vyrážka atd.) -intruzivní (léky jsou neseny na malých zrnkách cukru, které se rozpouštějí ve vodě nebo v ústech nebo polykají). Arnika je jedním z nejoblíbenějších léků v homeopatii. Tento lék lze extrahovat z několika rostlinných druhů patřících do čeledi Aesteraceae včetně Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis a Arnica sororia a je široce prodáván jako tinktura, mast, krém, gel a tableta. Používá se k léčbě mnoha patologických stavů, včetně bolesti, otoku a ztuhlosti spojených s traumatem, pohmožděninami, podvrtnutími, myokarditidou, anginou pectoris, srdeční nedostatečností, arteriosklerózou, pooperačními klinickými stavy a pro symptomatickou úlevu u osteoartrózy. Konvenční NSAID fungují inhibicí syntézy cyklooxygenázy (COX) a prostaglandinů, jakož i jinými méně známými mechanismy. Nástup analgezie nastává rychle u všech NSAID, obvykle do jedné hodiny. Diklofenak je jedním ze silných, standardních a nejunikátnějších NSA pro terapii pooperační bolesti. Diklofenak inhibuje dráhy lipoxygenázy, což snižuje tvorbu leukotrienů (také prozánětlivých autakoidů) a také inhibuje fosfolipázu A2. Tyto účinky vysvětlují vysokou účinnost diklofenaku. NSAID způsobují řadu vedlejších účinků včetně nevolnosti, průjmu, zácpy, závratí, bolesti hlavy, zmatenosti, edému, vyrážky a svědění. Mohou také způsobit závažnější toxicitu, jako je gastrointestinální (GI) ulcerace/krvácení, hematologické poruchy, bronchospasmus, angioedém, renální dysfunkce a hepatotoxicita. Mnohé z těchto vedlejších účinků jsou způsobeny tím, že NSAID inhibují syntézu prostaglandinů jinde než v požadovaném místě účinku. Arnika je klinicky účinná a vysoce tolerovatelná, což z ní činí potenciální terapeutický alternativní cíl k nesteroidním protizánětlivým lékům. V této studii bude výzkumník porovnávat a vyhodnotit účinnost arniky jako náhražky analgetik, jako je sodná sůl diklofenaku, díky níž se lze vyhnout vedlejším účinkům NSAID a získat stejný analgetický účinek prostřednictvím arniky bez jakýchkoli nežádoucích účinků u menších chirurgických zákroků.

CÍL:

Porovnat a zhodnotit analgetický účinek Arnica Montana s diklofenakem sodným po proceduře prodloužení korunky s ostektomií.

Cíle:

Posoudit analgetický účinek na proceduru prodlužování korunky u pacientů s ostektomií Arnica Montana a Diclofenac Sodium.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416113
        • Dental

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti.
  • Pacienti s neadekvátní výškou korunky pro náhradu protézy.

Kritéria vyloučení:

  • Příjem tabáku v jakékoli formě a alkoholu.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Jakákoli známá/nahlášená alergie na dané léky.
  • O lécích na antibiotika.
  • Pacient s anamnézou kyselosti, žaludečních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Arnica
Studijní skupina 1 CLP s ostektomií Arnica 200 lék 3 pilulky, 3krát denně po dobu 3 dnů
CLP s ostektomií provedenou u pacientů, jejichž biologická šířka a výška korunky jsou nedostatečné
Ostatní jména:
  • CLP s ostektomií
Aktivní komparátor: Skupina diklofenaku sodného
Studijní skupina 2 CLP s ostektomií Diklofenak sodný 50 mg dvakrát denně po jídle s čistou vodou
CLP s ostektomií provedenou u pacientů, jejichž biologická šířka a výška korunky jsou nedostatečné
Ostatní jména:
  • CLP s ostektomií
Komparátor placeba: Placebo skupina
Studijní skupina 3 CLP s ostektomií Placebo pilulky a destilovaná voda 3 pilulky, 3x denně
CLP s ostektomií provedenou u pacientů, jejichž biologická šířka a výška korunky jsou nedostatečné
Ostatní jména:
  • CLP s ostektomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 dny
Hodnocení bolesti se provádí pomocí vizuální analogové stupnice, která se skládá z 10centimetrové linie. ukotveny dvěma extrémy začínajícími od 1 do 10, z nichž 1 je nejnižší a 10 je nejvyšší skóre.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit