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Efficacia analgesica dell'arnica montana rispetto al diclofenac sodico dopo una procedura chirurgica parodontale

9 maggio 2018 aggiornato da: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Efficacia analgesica dell'arnica montana rispetto al diclofenac sodico dopo una procedura chirurgica parodontale: una prova di controllo con placebo

Introduzione:

L'omeopatia è un sistema di guarigione profonda, completo e distinto originariamente sviluppato da Samuel Hahnemann circa 200 anni fa. Piccole dosi di rimedi appositamente preparati ("potenziati") che rimettono in ordine i sistemi del corpo e stimolano le energie del corpo verso un naturale processo di guarigione. È completamente distinto sia in teoria che in pratica da altri sistemi di guarigione dalla medicina ordinaria o tradizionale ("allopatica"), ma anche da agopuntura, naturopatia, chiropratica, ecc., sebbene un po' di omeopatia spesso trovi la sua strada in questi altri campi della pratica. L'omeopatia si basa sul concetto "similia similibus curentur" che significa che i sintomi, causati dalla sostanza originale in soggetti sani, possono essere invertiti dal rimedio omeopatico in pazienti con sintomi simili. L'omeopatia ha i vantaggi come è economica ( l'unica spesa è il tempo e la formazione dell'omeopata - i rimedi stessi non costano praticamente nulla), non tossici (sebbene possano verificarsi "effetti collaterali" che riflettono i processi di guarigione del corpo - come febbre, perdite, eruzioni cutanee, ecc.) e non -intrusivo (i rimedi sono veicolati su minuscoli granelli di zucchero che vengono sciolti in acqua o in bocca, oppure ingeriti). L'arnica è uno dei farmaci più diffusi nella medicina omeopatica. Questo rimedio può essere estratto da diverse specie vegetali appartenenti alla famiglia delle Aesteraceae tra cui Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis e Arnica sororia, ed è ampiamente venduto come tintura, pomata, crema, gel e compressa. È stato utilizzato per il trattamento di numerose condizioni patologiche, tra cui dolore, gonfiore e rigidità associati a traumi, contusioni, distorsioni, miocardite, angina pectoris, insufficienza cardiaca, arteriosclerosi, condizioni cliniche postoperatorie e per il sollievo sintomatico nell'osteoartrosi. I FANS convenzionali funzionano inibendo la cicloossigenasi (COX) e la sintesi delle prostaglandine, nonché altri meccanismi meno conosciuti. L'inizio dell'analgesia si verifica rapidamente con tutti i FANS, di solito entro un'ora. Il diclofenac è ​​uno dei FANS potenti, standard e più unici per la terapia del dolore postoperatorio. Il diclofenac inibisce le vie della lipossigenasi, che riduce la formazione dei leucotrieni (anche autacoidi pro-infiammatori) e inibisce anche la fosfolipasi A2. Queste azioni spiegano l'elevata potenza del diclofenac. I FANS causano una varietà di effetti collaterali tra cui nausea, diarrea, costipazione, vertigini, mal di testa, confusione, edema, eruzioni cutanee e prurito. Possono anche causare tossicità più gravi come ulcerazione/emorragia gastrointestinale (GI), disturbi ematologici, broncospasmo, angioedema, disfunzione renale ed epatotossicità. Molti di questi effetti collaterali sono dovuti all'inibizione della sintesi delle prostaglandine da parte dei FANS diversi dal sito di azione desiderato. L'efficacia clinica dell'arnica e l'elevata tollerabilità ne fanno un potenziale bersaglio terapeutico alternativo ai farmaci antinfiammatori non steroidei. In questo studio il ricercatore confronterà e valutare l'efficacia dell'arnica come sostituto di analgesici come il diclofenac sodico, attraverso il quale è possibile evitare gli effetti collaterali dei FANS e ottenere lo stesso effetto analgesico attraverso l'arnica senza nessuno degli effetti indesiderati per le procedure chirurgiche minori.

SCOPO:

Confrontare e valutare l'effetto analgesico di Arnica Montana con Diclofenac sodico dopo procedura di allungamento della corona con ostectomia.

Obiettivi:

Per valutare l'effetto analgesico sulla procedura di allungamento della corona con pazienti sottoposti a ostectomia di Arnica Montana e Diclofenac Sodium.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
        • Dental

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani.
  • Pazienti con altezza della corona inadeguata per la sostituzione della protesi.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di tabacco in qualsiasi forma e alcol.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Qualsiasi allergia nota/segnalata a determinati farmaci.
  • Sui farmaci antibiotici.
  • Paziente con storia di acidità, disturbi gastrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Arnica
Gruppo di studio 1 CLP con ostectomia Arnica 200 farmaco 3 pillole, 3 volte al giorno per 3 giorni
CLP con ostectomia eseguita in pazienti la cui larghezza biologica e altezza della corona sono insufficienti
Altri nomi:
  • CLP con ostectomia
Comparatore attivo: Diclofenac gruppo sodico
Gruppo di studio 2 CLP con ostectomia Diclofenac sodico 50 mg due volte al giorno dopo i pasti con acqua naturale
CLP con ostectomia eseguita in pazienti la cui larghezza biologica e altezza della corona sono insufficienti
Altri nomi:
  • CLP con ostectomia
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Gruppo di studio 3 CLP con ostectomia Pillole di placebo e acqua distillata 3 pillole, 3 volte al giorno
CLP con ostectomia eseguita in pazienti la cui larghezza biologica e altezza della corona sono insufficienti
Altri nomi:
  • CLP con ostectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni
La valutazione del dolore viene eseguita mediante una scala analogica visiva che consiste in una linea di 10 centimetri. ancorato da due estremi a partire da 1 fino a 10, di cui 1 è il punteggio più basso e 10 il punteggio più alto.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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