- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03520595
Efficacia analgesica dell'arnica montana rispetto al diclofenac sodico dopo una procedura chirurgica parodontale
Efficacia analgesica dell'arnica montana rispetto al diclofenac sodico dopo una procedura chirurgica parodontale: una prova di controllo con placebo
Introduzione:
L'omeopatia è un sistema di guarigione profonda, completo e distinto originariamente sviluppato da Samuel Hahnemann circa 200 anni fa. Piccole dosi di rimedi appositamente preparati ("potenziati") che rimettono in ordine i sistemi del corpo e stimolano le energie del corpo verso un naturale processo di guarigione. È completamente distinto sia in teoria che in pratica da altri sistemi di guarigione dalla medicina ordinaria o tradizionale ("allopatica"), ma anche da agopuntura, naturopatia, chiropratica, ecc., sebbene un po' di omeopatia spesso trovi la sua strada in questi altri campi della pratica. L'omeopatia si basa sul concetto "similia similibus curentur" che significa che i sintomi, causati dalla sostanza originale in soggetti sani, possono essere invertiti dal rimedio omeopatico in pazienti con sintomi simili. L'omeopatia ha i vantaggi come è economica ( l'unica spesa è il tempo e la formazione dell'omeopata - i rimedi stessi non costano praticamente nulla), non tossici (sebbene possano verificarsi "effetti collaterali" che riflettono i processi di guarigione del corpo - come febbre, perdite, eruzioni cutanee, ecc.) e non -intrusivo (i rimedi sono veicolati su minuscoli granelli di zucchero che vengono sciolti in acqua o in bocca, oppure ingeriti). L'arnica è uno dei farmaci più diffusi nella medicina omeopatica. Questo rimedio può essere estratto da diverse specie vegetali appartenenti alla famiglia delle Aesteraceae tra cui Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis e Arnica sororia, ed è ampiamente venduto come tintura, pomata, crema, gel e compressa. È stato utilizzato per il trattamento di numerose condizioni patologiche, tra cui dolore, gonfiore e rigidità associati a traumi, contusioni, distorsioni, miocardite, angina pectoris, insufficienza cardiaca, arteriosclerosi, condizioni cliniche postoperatorie e per il sollievo sintomatico nell'osteoartrosi. I FANS convenzionali funzionano inibendo la cicloossigenasi (COX) e la sintesi delle prostaglandine, nonché altri meccanismi meno conosciuti. L'inizio dell'analgesia si verifica rapidamente con tutti i FANS, di solito entro un'ora. Il diclofenac è uno dei FANS potenti, standard e più unici per la terapia del dolore postoperatorio. Il diclofenac inibisce le vie della lipossigenasi, che riduce la formazione dei leucotrieni (anche autacoidi pro-infiammatori) e inibisce anche la fosfolipasi A2. Queste azioni spiegano l'elevata potenza del diclofenac. I FANS causano una varietà di effetti collaterali tra cui nausea, diarrea, costipazione, vertigini, mal di testa, confusione, edema, eruzioni cutanee e prurito. Possono anche causare tossicità più gravi come ulcerazione/emorragia gastrointestinale (GI), disturbi ematologici, broncospasmo, angioedema, disfunzione renale ed epatotossicità. Molti di questi effetti collaterali sono dovuti all'inibizione della sintesi delle prostaglandine da parte dei FANS diversi dal sito di azione desiderato. L'efficacia clinica dell'arnica e l'elevata tollerabilità ne fanno un potenziale bersaglio terapeutico alternativo ai farmaci antinfiammatori non steroidei. In questo studio il ricercatore confronterà e valutare l'efficacia dell'arnica come sostituto di analgesici come il diclofenac sodico, attraverso il quale è possibile evitare gli effetti collaterali dei FANS e ottenere lo stesso effetto analgesico attraverso l'arnica senza nessuno degli effetti indesiderati per le procedure chirurgiche minori.
SCOPO:
Confrontare e valutare l'effetto analgesico di Arnica Montana con Diclofenac sodico dopo procedura di allungamento della corona con ostectomia.
Obiettivi:
Per valutare l'effetto analgesico sulla procedura di allungamento della corona con pazienti sottoposti a ostectomia di Arnica Montana e Diclofenac Sodium.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
- Dental
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistemicamente sani.
- Pazienti con altezza della corona inadeguata per la sostituzione della protesi.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di tabacco in qualsiasi forma e alcol.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Qualsiasi allergia nota/segnalata a determinati farmaci.
- Sui farmaci antibiotici.
- Paziente con storia di acidità, disturbi gastrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Arnica
Gruppo di studio 1 CLP con ostectomia Arnica 200 farmaco 3 pillole, 3 volte al giorno per 3 giorni
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CLP con ostectomia eseguita in pazienti la cui larghezza biologica e altezza della corona sono insufficienti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Diclofenac gruppo sodico
Gruppo di studio 2 CLP con ostectomia Diclofenac sodico 50 mg due volte al giorno dopo i pasti con acqua naturale
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CLP con ostectomia eseguita in pazienti la cui larghezza biologica e altezza della corona sono insufficienti
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Gruppo di studio 3 CLP con ostectomia Pillole di placebo e acqua distillata 3 pillole, 3 volte al giorno
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CLP con ostectomia eseguita in pazienti la cui larghezza biologica e altezza della corona sono insufficienti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni
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La valutazione del dolore viene eseguita mediante una scala analogica visiva che consiste in una linea di 10 centimetri.
ancorato da due estremi a partire da 1 fino a 10, di cui 1 è il punteggio più basso e 10 il punteggio più alto.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tatyasaheb kore dental c
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