- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03520595
Az Arnica Montana fájdalomcsillapító hatékonysága a diklofenak-nátriummal összehasonlítva periodontális sebészeti beavatkozást követően
Az Arnica Montana fájdalomcsillapító hatékonysága a diklofenak-nátriummal összehasonlítva periodontális sebészeti eljárást követően: Placebo-kontroll vizsgálat
Bevezetés:
A homeopátia egy mély gyógyító, átfogó és különálló rendszer, amelyet eredetileg Samuel Hahnemann fejlesztett ki körülbelül 200 évvel ezelőtt. Kis adagok speciálisan elkészített ("potenzált") gyógymódok, amelyek rendbe teszik a szervezet rendszereit és stimulálják a szervezet saját energiáit a természetes gyógyulási folyamat felé. Mind elméletben, mind gyakorlatban teljesen különbözik a közönséges vagy főáramú ("allopátiás") gyógyászati rendszerektől, de az akupunktúrától, a természetgyógyászattól, a kiropraktikától stb. is, bár néhány homeopátia gyakran ezekre a területekre is eljut. A homeopátia a "similia similibus curentur" koncepción alapul, ami azt jelenti, hogy egészséges alanyoknál az eredeti anyag által okozott tünetek, hasonló tünetekkel küzdő betegeknél a homeopátiás szer visszafordítható. A homeopátia előnye, hogy olcsó ( az egyetlen költség a homeopata ideje és képzése – maguk a szerek gyakorlatilag semmibe nem kerülnek), nem mérgezőek (bár előfordulhatnak „mellékhatások”, amelyek a szervezet saját gyógyulási folyamatait tükrözik – pl. láz, váladékozás, kiütések stb.) és nem - tolakodó (a szerek apró cukorszemcséken vannak, amelyeket vízben vagy a szájban feloldanak, vagy lenyelik). Az árnika a homeopátiás gyógyászat egyik legnépszerűbb gyógyszere. Ez a gyógyszer az Aesteraceae családba tartozó számos növényfajból kivonható, köztük az Arnica montana, az Arnica fulgens, az Arnica cordifolia, az Arnica chamissonis és az Arnica sororia, és széles körben forgalmazzák tinktúra, kenőcs, krém, gél és tabletta formájában. Számos kóros állapot kezelésére alkalmazták, beleértve a traumával összefüggő fájdalmat, duzzanatot és merevséget, zúzódásokat, ficamokat, szívizomgyulladást, angina pectoris-t, szívelégtelenséget, érelmeszesedést, posztoperatív klinikai állapotokat, valamint osteoarthritis tüneteinek enyhítésére. A hagyományos NSAID-ok hatnak. a ciklooxigenáz (COX) és a prosztaglandin szintézis gátlásával, valamint más, kevésbé ismert mechanizmusokkal. A fájdalomcsillapítás gyorsan jelentkezik minden NSAID esetén, általában egy órán belül. A diklofenak az egyik hatékony, standard és legegyedibb NSAID a posztoperatív fájdalom kezelésére. A diklofenak gátolja a lipoxigenáz útvonalakat, ami csökkenti a leukotriének (szintén gyulladásos autacoidok) képződését, és gátolja a foszfolipáz A2-t is. Ezek a hatások magyarázzák a diklofenak nagy hatását. Az NSAID-ok számos mellékhatást okoznak, beleértve az émelygést, hasmenést, székrekedést, szédülést, fejfájást, zavartságot, ödémát, bőrkiütést és viszketést. Súlyosabb toxicitásokat is okozhatnak, például gyomor-bélrendszeri (GI) fekélyesedést/vérzést, hematológiai zavarokat, hörgőgörcsöt, angioödémát, veseműködési zavarokat és hepatotoxicitást. Ezen mellékhatások közül sok az NSAID-oknak köszönhető, amelyek nem a kívánt hatás helyén gátolják a prosztaglandin szintézist. Mivel az árnika klinikailag hatékony és jól tolerálható, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek potenciális terápiás alternatívája lehet. Ebben a vizsgálatban a kutató összehasonlítja és értékelje az Arnica hatékonyságát a fájdalomcsillapítók, például a diklofenak-nátrium helyettesítőjeként, amely révén elkerülhetők az NSAID-ok mellékhatásai, és ugyanazt a fájdalomcsillapító hatást érheti el az Arnica révén, anélkül, hogy a kisebb sebészeti beavatkozások során bármilyen nemkívánatos hatás jelentkezne.
CÉL:
Az Arnica Montana és Diclofenac-nátrium fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása és értékelése ostectomiával végzett koronahosszabbítás után.
Célok:
Arnica Montana és Diclofenac Sodium ostectomiás betegek koronahosszabbító eljárására gyakorolt fájdalomcsillapító hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
- Dental
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges betegek.
- Nem megfelelő koronamagasságú betegek a protézis cseréjéhez.
Kizárási kritériumok:
- Dohányfogyasztás bármilyen formában és alkohol.
- Terhes és szoptató nők.
- Bármilyen ismert/jelentett allergia adott gyógyszerekkel szemben.
- Az antibiotikum gyógyszerekről.
- Beteg, akinek az anamnézisében savasság, gyomorbetegség szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Árnika csoport
1. vizsgálati csoport CLP ostectomiával Arnica 200 gyógyszer 3 tabletta, naponta 3 alkalommal 3 napon keresztül
|
CLP ostectomiával olyan betegeknél, akiknek biológiai szélessége és koronamagassága nem megfelelő
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Diklofenak-nátrium csoport
2. vizsgálati csoport CLP csonteltávolítással, 50 mg diklofenak-nátrium naponta kétszer étkezés után sima vízzel
|
CLP ostectomiával olyan betegeknél, akiknek biológiai szélessége és koronamagassága nem megfelelő
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
3. vizsgálati csoport CLP ostectomiával Placebo tabletták és desztillált víz 3 tabletta, naponta háromszor
|
CLP ostectomiával olyan betegeknél, akiknek biológiai szélessége és koronamagassága nem megfelelő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 nap
|
A fájdalomértékelés vizuális analóg skálán történik, amely 10 centiméteres vonalból áll.
két véglet rögzíti, 1-től 10-ig, amelyek közül az 1 a legalacsonyabb, a 10 pedig a legmagasabb pontszám.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Diklofenak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tatyasaheb kore dental c
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .