Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Arnica Montana fájdalomcsillapító hatékonysága a diklofenak-nátriummal összehasonlítva periodontális sebészeti beavatkozást követően

2018. május 9. frissítette: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Az Arnica Montana fájdalomcsillapító hatékonysága a diklofenak-nátriummal összehasonlítva periodontális sebészeti eljárást követően: Placebo-kontroll vizsgálat

Bevezetés:

A homeopátia egy mély gyógyító, átfogó és különálló rendszer, amelyet eredetileg Samuel Hahnemann fejlesztett ki körülbelül 200 évvel ezelőtt. Kis adagok speciálisan elkészített ("potenzált") gyógymódok, amelyek rendbe teszik a szervezet rendszereit és stimulálják a szervezet saját energiáit a természetes gyógyulási folyamat felé. Mind elméletben, mind gyakorlatban teljesen különbözik a közönséges vagy főáramú ("allopátiás") gyógyászati ​​rendszerektől, de az akupunktúrától, a természetgyógyászattól, a kiropraktikától stb. is, bár néhány homeopátia gyakran ezekre a területekre is eljut. A homeopátia a "similia similibus curentur" koncepción alapul, ami azt jelenti, hogy egészséges alanyoknál az eredeti anyag által okozott tünetek, hasonló tünetekkel küzdő betegeknél a homeopátiás szer visszafordítható. A homeopátia előnye, hogy olcsó ( az egyetlen költség a homeopata ideje és képzése – maguk a szerek gyakorlatilag semmibe nem kerülnek), nem mérgezőek (bár előfordulhatnak „mellékhatások”, amelyek a szervezet saját gyógyulási folyamatait tükrözik – pl. láz, váladékozás, kiütések stb.) és nem - tolakodó (a szerek apró cukorszemcséken vannak, amelyeket vízben vagy a szájban feloldanak, vagy lenyelik). Az árnika a homeopátiás gyógyászat egyik legnépszerűbb gyógyszere. Ez a gyógyszer az Aesteraceae családba tartozó számos növényfajból kivonható, köztük az Arnica montana, az Arnica fulgens, az Arnica cordifolia, az Arnica chamissonis és az Arnica sororia, és széles körben forgalmazzák tinktúra, kenőcs, krém, gél és tabletta formájában. Számos kóros állapot kezelésére alkalmazták, beleértve a traumával összefüggő fájdalmat, duzzanatot és merevséget, zúzódásokat, ficamokat, szívizomgyulladást, angina pectoris-t, szívelégtelenséget, érelmeszesedést, posztoperatív klinikai állapotokat, valamint osteoarthritis tüneteinek enyhítésére. A hagyományos NSAID-ok hatnak. a ciklooxigenáz (COX) és a prosztaglandin szintézis gátlásával, valamint más, kevésbé ismert mechanizmusokkal. A fájdalomcsillapítás gyorsan jelentkezik minden NSAID esetén, általában egy órán belül. A diklofenak az egyik hatékony, standard és legegyedibb NSAID a posztoperatív fájdalom kezelésére. A diklofenak gátolja a lipoxigenáz útvonalakat, ami csökkenti a leukotriének (szintén gyulladásos autacoidok) képződését, és gátolja a foszfolipáz A2-t is. Ezek a hatások magyarázzák a diklofenak nagy hatását. Az NSAID-ok számos mellékhatást okoznak, beleértve az émelygést, hasmenést, székrekedést, szédülést, fejfájást, zavartságot, ödémát, bőrkiütést és viszketést. Súlyosabb toxicitásokat is okozhatnak, például gyomor-bélrendszeri (GI) fekélyesedést/vérzést, hematológiai zavarokat, hörgőgörcsöt, angioödémát, veseműködési zavarokat és hepatotoxicitást. Ezen mellékhatások közül sok az NSAID-oknak köszönhető, amelyek nem a kívánt hatás helyén gátolják a prosztaglandin szintézist. Mivel az árnika klinikailag hatékony és jól tolerálható, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek potenciális terápiás alternatívája lehet. Ebben a vizsgálatban a kutató összehasonlítja és értékelje az Arnica hatékonyságát a fájdalomcsillapítók, például a diklofenak-nátrium helyettesítőjeként, amely révén elkerülhetők az NSAID-ok mellékhatásai, és ugyanazt a fájdalomcsillapító hatást érheti el az Arnica révén, anélkül, hogy a kisebb sebészeti beavatkozások során bármilyen nemkívánatos hatás jelentkezne.

CÉL:

Az Arnica Montana és Diclofenac-nátrium fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása és értékelése ostectomiával végzett koronahosszabbítás után.

Célok:

Arnica Montana és Diclofenac Sodium ostectomiás betegek koronahosszabbító eljárására gyakorolt ​​fájdalomcsillapító hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
        • Dental

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges betegek.
  • Nem megfelelő koronamagasságú betegek a protézis cseréjéhez.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányfogyasztás bármilyen formában és alkohol.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Bármilyen ismert/jelentett allergia adott gyógyszerekkel szemben.
  • Az antibiotikum gyógyszerekről.
  • Beteg, akinek az anamnézisében savasság, gyomorbetegség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Árnika csoport
1. vizsgálati csoport CLP ostectomiával Arnica 200 gyógyszer 3 tabletta, naponta 3 alkalommal 3 napon keresztül
CLP ostectomiával olyan betegeknél, akiknek biológiai szélessége és koronamagassága nem megfelelő
Más nevek:
  • CLP ostectomiával
Aktív összehasonlító: Diklofenak-nátrium csoport
2. vizsgálati csoport CLP csonteltávolítással, 50 mg diklofenak-nátrium naponta kétszer étkezés után sima vízzel
CLP ostectomiával olyan betegeknél, akiknek biológiai szélessége és koronamagassága nem megfelelő
Más nevek:
  • CLP ostectomiával
Placebo Comparator: Placebo csoport
3. vizsgálati csoport CLP ostectomiával Placebo tabletták és desztillált víz 3 tabletta, naponta háromszor
CLP ostectomiával olyan betegeknél, akiknek biológiai szélessége és koronamagassága nem megfelelő
Más nevek:
  • CLP ostectomiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 nap
A fájdalomértékelés vizuális analóg skálán történik, amely 10 centiméteres vonalból áll. két véglet rögzíti, 1-től 10-ig, amelyek közül az 1 a legalacsonyabb, a 10 pedig a legmagasabb pontszám.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel