- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03520595
Eficacia analgésica de árnica montana en comparación con diclofenaco sódico después de un procedimiento quirúrgico periodontal
Eficacia analgésica de árnica montana en comparación con diclofenaco sódico después de un procedimiento quirúrgico periodontal: un ensayo de control con placebo
Introducción:
La homeopatía es un sistema de sanación profunda, completo y distinto desarrollado originalmente por Samuel Hahnemann hace unos 200 años. Pequeñas dosis de remedios especialmente preparados ("potenciados") que ponen en orden los sistemas del cuerpo y estimulan las propias energías del cuerpo hacia un proceso de curación natural. Es completamente distinto, tanto en la teoría como en la práctica, de otros sistemas de curación de la medicina ordinaria o convencional ("alopática"), pero también de la acupuntura, la naturopatía, la quiropráctica, etc., aunque algunas homeopatías a menudo encuentran su camino en estos otros campos. de práctica. La homeopatía se basa en el concepto "similia similibus curentur", lo que significa que los síntomas, causados por la sustancia original en sujetos sanos, pueden revertirse con el remedio homeopático en pacientes que tienen síntomas similares. La homeopatía tiene ventajas tales como que es económico ( el único gasto es el tiempo y la capacitación del homeópata: los remedios en sí mismos no cuestan prácticamente nada), no tóxico (aunque pueden ocurrir "efectos secundarios" que reflejan los propios procesos de curación del cuerpo, como fiebre, secreción, sarpullido, etc.) y no -intrusivo (los remedios se transportan en diminutos gránulos de azúcar que se disuelven en agua o en la boca, o se tragan). El árnica es uno de los medicamentos más populares en la medicina homeopática. Este remedio se puede extraer de varias especies de plantas pertenecientes a la familia Aesteraceae, incluidas Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis y Arnica sororia, y se vende ampliamente como tintura, ungüento, crema, gel y tableta. Se ha utilizado para el tratamiento de numerosas condiciones patológicas, incluido el dolor, la hinchazón y la rigidez asociados con traumatismos, contusiones, esguinces, miocarditis, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, arteriosclerosis, condiciones clínicas posoperatorias y para el alivio sintomático de la osteoartritis. Los AINE convencionales funcionan mediante la inhibición de la ciclooxigenasa (COX) y la síntesis de prostaglandinas, así como por otros mecanismos menos conocidos. El inicio de la analgesia se produce rápidamente con todos los AINE, normalmente en el plazo de una hora. El diclofenaco es uno de los AINE más potentes, estándar y exclusivos para el tratamiento del dolor posoperatorio. El diclofenaco inhibe las vías de la lipoxigenasa, lo que reduce la formación de leucotrienos (también autacoides proinflamatorios) y también inhibe la fosfolipasa A2. Estas acciones explican la alta potencia del diclofenaco. Los AINE causan una variedad de efectos secundarios que incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento, mareos, dolor de cabeza, confusión, edema, sarpullido y prurito. También pueden causar toxicidades más graves, como ulceración/sangrado gastrointestinal (GI), trastornos hematológicos, broncoespasmo, angioedema, disfunción renal y hepatotoxicidad. Muchos de estos efectos secundarios se deben a que los AINE inhiben la síntesis de prostaglandinas en lugares distintos del sitio de acción deseado. El árnica, que es clínicamente eficaz y altamente tolerable, lo convierte en un posible objetivo terapéutico alternativo a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos. En este estudio, el investigador comparará y evaluar la eficacia de Arnica como sustituto de analgésicos como el Diclofenaco Sódico, a través del cual se pueden evitar los efectos secundarios de los AINE y obtener el mismo efecto analgésico a través de Arnica sin ninguno de los efectos indeseables de los procedimientos quirúrgicos menores.
APUNTAR:
Comparar y evaluar el efecto analgésico de Arnica Montana con Diclofenaco sódico después de un procedimiento de alargamiento de corona con ostectomía.
Objetivos:
Evaluar el efecto analgésico en el procedimiento de alargamiento de corona con pacientes ostectomizados de Árnica Montana y Diclofenaco Sódico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
- Dental
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Pacientes con altura de corona inadecuada para reemplazo por prótesis.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de tabaco en cualquiera de sus formas y alcohol.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Cualquier alergia conocida/reportada a medicamentos dados.
- En medicamentos antibióticos.
- Paciente con antecedentes de acidez, trastornos gástricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Árnica
Grupo de estudio 1 CLP con ostectomía Arnica 200 medicamento 3 pastillas, 3 veces al día durante 3 días
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CLP con ostectomía realizada en pacientes cuyo ancho biológico y altura de la corona es insuficiente
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de diclofenaco sódico
Grupo de estudio 2 CLP con ostectomía Diclofenaco sódico 50 mg dos veces al día después de las comidas con agua corriente
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CLP con ostectomía realizada en pacientes cuyo ancho biológico y altura de la corona es insuficiente
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Grupo de estudio 3 CLP con ostectomía Pastillas de placebo y agua destilada 3 pastillas, 3 veces al día
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CLP con ostectomía realizada en pacientes cuyo ancho biológico y altura de la corona es insuficiente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días
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La evaluación del dolor se realiza mediante una escala analógica visual que consta de una línea de 10 centímetros.
anclado por dos extremos que comienzan en 1 y terminan en 10, de los cuales 1 es el puntaje más bajo y 10 es el puntaje más alto.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- Tatyasaheb kore dental c
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