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Eficacia analgésica de árnica montana en comparación con diclofenaco sódico después de un procedimiento quirúrgico periodontal

9 de mayo de 2018 actualizado por: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Eficacia analgésica de árnica montana en comparación con diclofenaco sódico después de un procedimiento quirúrgico periodontal: un ensayo de control con placebo

Introducción:

La homeopatía es un sistema de sanación profunda, completo y distinto desarrollado originalmente por Samuel Hahnemann hace unos 200 años. Pequeñas dosis de remedios especialmente preparados ("potenciados") que ponen en orden los sistemas del cuerpo y estimulan las propias energías del cuerpo hacia un proceso de curación natural. Es completamente distinto, tanto en la teoría como en la práctica, de otros sistemas de curación de la medicina ordinaria o convencional ("alopática"), pero también de la acupuntura, la naturopatía, la quiropráctica, etc., aunque algunas homeopatías a menudo encuentran su camino en estos otros campos. de práctica. La homeopatía se basa en el concepto "similia similibus curentur", lo que significa que los síntomas, causados ​​por la sustancia original en sujetos sanos, pueden revertirse con el remedio homeopático en pacientes que tienen síntomas similares. La homeopatía tiene ventajas tales como que es económico ( el único gasto es el tiempo y la capacitación del homeópata: los remedios en sí mismos no cuestan prácticamente nada), no tóxico (aunque pueden ocurrir "efectos secundarios" que reflejan los propios procesos de curación del cuerpo, como fiebre, secreción, sarpullido, etc.) y no -intrusivo (los remedios se transportan en diminutos gránulos de azúcar que se disuelven en agua o en la boca, o se tragan). El árnica es uno de los medicamentos más populares en la medicina homeopática. Este remedio se puede extraer de varias especies de plantas pertenecientes a la familia Aesteraceae, incluidas Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis y Arnica sororia, y se vende ampliamente como tintura, ungüento, crema, gel y tableta. Se ha utilizado para el tratamiento de numerosas condiciones patológicas, incluido el dolor, la hinchazón y la rigidez asociados con traumatismos, contusiones, esguinces, miocarditis, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, arteriosclerosis, condiciones clínicas posoperatorias y para el alivio sintomático de la osteoartritis. Los AINE convencionales funcionan mediante la inhibición de la ciclooxigenasa (COX) y la síntesis de prostaglandinas, así como por otros mecanismos menos conocidos. El inicio de la analgesia se produce rápidamente con todos los AINE, normalmente en el plazo de una hora. El diclofenaco es uno de los AINE más potentes, estándar y exclusivos para el tratamiento del dolor posoperatorio. El diclofenaco inhibe las vías de la lipoxigenasa, lo que reduce la formación de leucotrienos (también autacoides proinflamatorios) y también inhibe la fosfolipasa A2. Estas acciones explican la alta potencia del diclofenaco. Los AINE causan una variedad de efectos secundarios que incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento, mareos, dolor de cabeza, confusión, edema, sarpullido y prurito. También pueden causar toxicidades más graves, como ulceración/sangrado gastrointestinal (GI), trastornos hematológicos, broncoespasmo, angioedema, disfunción renal y hepatotoxicidad. Muchos de estos efectos secundarios se deben a que los AINE inhiben la síntesis de prostaglandinas en lugares distintos del sitio de acción deseado. El árnica, que es clínicamente eficaz y altamente tolerable, lo convierte en un posible objetivo terapéutico alternativo a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos. En este estudio, el investigador comparará y evaluar la eficacia de Arnica como sustituto de analgésicos como el Diclofenaco Sódico, a través del cual se pueden evitar los efectos secundarios de los AINE y obtener el mismo efecto analgésico a través de Arnica sin ninguno de los efectos indeseables de los procedimientos quirúrgicos menores.

APUNTAR:

Comparar y evaluar el efecto analgésico de Arnica Montana con Diclofenaco sódico después de un procedimiento de alargamiento de corona con ostectomía.

Objetivos:

Evaluar el efecto analgésico en el procedimiento de alargamiento de corona con pacientes ostectomizados de Árnica Montana y Diclofenaco Sódico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
        • Dental

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Pacientes con altura de corona inadecuada para reemplazo por prótesis.

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de tabaco en cualquiera de sus formas y alcohol.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Cualquier alergia conocida/reportada a medicamentos dados.
  • En medicamentos antibióticos.
  • Paciente con antecedentes de acidez, trastornos gástricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Árnica
Grupo de estudio 1 CLP con ostectomía Arnica 200 medicamento 3 pastillas, 3 veces al día durante 3 días
CLP con ostectomía realizada en pacientes cuyo ancho biológico y altura de la corona es insuficiente
Otros nombres:
  • CLP con ostectomía
Comparador activo: Grupo de diclofenaco sódico
Grupo de estudio 2 CLP con ostectomía Diclofenaco sódico 50 mg dos veces al día después de las comidas con agua corriente
CLP con ostectomía realizada en pacientes cuyo ancho biológico y altura de la corona es insuficiente
Otros nombres:
  • CLP con ostectomía
Comparador de placebos: Grupo placebo
Grupo de estudio 3 CLP con ostectomía Pastillas de placebo y agua destilada 3 pastillas, 3 veces al día
CLP con ostectomía realizada en pacientes cuyo ancho biológico y altura de la corona es insuficiente
Otros nombres:
  • CLP con ostectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días
La evaluación del dolor se realiza mediante una escala analógica visual que consta de una línea de 10 centímetros. anclado por dos extremos que comienzan en 1 y terminan en 10, de los cuales 1 es el puntaje más bajo y 10 es el puntaje más alto.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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