Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa Arniki Montana w porównaniu z diklofenakiem sodowym po zabiegu chirurgicznym w obrębie przyzębia

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Skuteczność przeciwbólowa Arniki Montana w porównaniu z diklofenakiem sodowym po zabiegu chirurgicznym w obrębie przyzębia: badanie kontrolne placebo

Wstęp:

Homeopatia jest głęboko uzdrawiającym, kompleksowym i odrębnym systemem opracowanym przez Samuela Hahnemanna około 200 lat temu. Małe dawki specjalnie przygotowanych („potentyzowanych”) środków, które przywracają porządek w systemach organizmu i stymulują własne energie organizmu w kierunku naturalnego procesu gojenia. Jest ona całkowicie odmienna zarówno w teorii, jak iw praktyce, od innych systemów leczniczych z medycyny zwykłej lub głównego nurtu („alopatycznej”), ale także od akupunktury, naturopatii, chiropraktyki itp., chociaż niektóre homeopatie często znajdują zastosowanie w tych innych dziedzinach praktyki. Homeopatia opiera się na koncepcji „similia similibus curentur”, co oznacza, że ​​objawy wywołane przez oryginalną substancję u zdrowych osób mogą zostać odwrócone przez lek homeopatyczny u pacjentów z podobnymi objawami. Homeopatia ma zalety, takie jak tania ( jedynym kosztem jest czas i szkolenie homeopaty – same lekarstwa praktycznie nic nie kosztują), nietoksyczne (chociaż mogą wystąpić „skutki uboczne”, które odzwierciedlają procesy gojenia organizmu – takie jak gorączka, upławy, wysypka itp.) i nie -natrętne (środki są przenoszone na maleńkich granulkach cukru, które rozpuszcza się w wodzie lub w jamie ustnej lub połyka). Arnika jest jednym z najpopularniejszych leków w medycynie homeopatycznej. Ten środek można ekstrahować z kilku gatunków roślin należących do rodziny Aesteraceae, w tym Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis i Arnica sororia, i jest szeroko sprzedawany jako nalewka, maść, krem, żel i tabletki. Stosowano go w leczeniu wielu stanów patologicznych, w tym bólu, obrzęków i sztywności związanych z urazami, stłuczeniami, skręceniami, zapaleniem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną, niewydolnością serca, miażdżycą tętnic, pooperacyjnymi stanami klinicznymi oraz do łagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Konwencjonalne NLPZ działają poprzez hamowanie cyklooksygenazy (COX) i syntezy prostaglandyn, jak również przez inne, mniej poznane mechanizmy. W przypadku wszystkich NLPZ początek działania przeciwbólowego następuje szybko, zwykle w ciągu jednej godziny. Diklofenak jest jednym z silnych, standardowych i najbardziej unikalnych NLPZ w terapii bólu pooperacyjnego. Diklofenak hamuje szlaki lipooksygenazy, co ogranicza powstawanie leukotrienów (również autokoidów prozapalnych), a także hamuje fosfolipazę A2. Działania te wyjaśniają wysoką siłę działania diklofenaku. NLPZ powodują różnorodne działania niepożądane, w tym nudności, biegunkę, zaparcia, zawroty głowy, ból głowy, splątanie, obrzęk, wysypkę i świąd. Mogą również powodować poważniejsze toksyczności, takie jak owrzodzenia/krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia hematologiczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek i hepatotoksyczność. Wiele z tych działań niepożądanych wynika z hamowania syntezy prostaglandyn przez NLPZ w innym miejscu niż w pożądanym miejscu działania. Arnika jest skuteczna klinicznie i dobrze tolerowana, co czyni ją potencjalnym celem terapeutycznym alternatywnym dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W tym badaniu badacz porówna i ocenić skuteczność arniki jako substytutu środków przeciwbólowych, takich jak diklofenak sodowy, dzięki czemu można uniknąć skutków ubocznych NLPZ i uzyskać ten sam efekt przeciwbólowy dzięki arnice bez żadnych niepożądanych skutków w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych.

CEL:

Porównanie i ocena działania przeciwbólowego Arniki Montana i Diklofenaku sodowego po zabiegu wydłużania korony z osteotomią.

Cele:

Ocena działania przeciwbólowego Arniki Montana i Diklofenaku Sodu u pacjentów po zabiegu wydłużenia korony kości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416113
        • Dental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy systemowo zdrowi.
  • Pacjenci z niewystarczającą wysokością korony do wymiany na protezę.

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie tytoniu w dowolnej formie i alkoholu.
  • Kobiety w ciąży i karmiące.
  • Każda znana/zgłoszona alergia na dane leki.
  • O lekach na antybiotyki.
  • Pacjent z wywiadem kwasowości, zaburzeniami żołądkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Arnika
Grupa badana 1 CLP z osteotomią Arnika 200 lek 3 tabletki 3 razy dziennie przez 3 dni
CLP z osteotomią wykonaną u pacjentów, u których szerokość biologiczna i wysokość korony są niewystarczające
Inne nazwy:
  • CLP z osteotomią
Aktywny komparator: Grupa diklofenaku sodowego
Grupa badana 2 CLP z osteotomią Diklofenak Sól sodowa 50 mg dwa razy dziennie po posiłkach z czystą wodą
CLP z osteotomią wykonaną u pacjentów, u których szerokość biologiczna i wysokość korony są niewystarczające
Inne nazwy:
  • CLP z osteotomią
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa badana 3 CLP z osteotomią Tabletki placebo i woda destylowana 3 tabletki, 3 razy dziennie
CLP z osteotomią wykonaną u pacjentów, u których szerokość biologiczna i wysokość korony są niewystarczające
Inne nazwy:
  • CLP z osteotomią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Trzy dni
Ocena bólu dokonywana jest za pomocą wizualnej skali analogowej, która składa się z 10-centymetrowej linii. zakotwiczone przez dwie skrajności, zaczynając od 1 do 10, z których 1 oznacza najniższy, a 10 najwyższy wynik.
Trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj