- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03520595
Skuteczność przeciwbólowa Arniki Montana w porównaniu z diklofenakiem sodowym po zabiegu chirurgicznym w obrębie przyzębia
Skuteczność przeciwbólowa Arniki Montana w porównaniu z diklofenakiem sodowym po zabiegu chirurgicznym w obrębie przyzębia: badanie kontrolne placebo
Wstęp:
Homeopatia jest głęboko uzdrawiającym, kompleksowym i odrębnym systemem opracowanym przez Samuela Hahnemanna około 200 lat temu. Małe dawki specjalnie przygotowanych („potentyzowanych”) środków, które przywracają porządek w systemach organizmu i stymulują własne energie organizmu w kierunku naturalnego procesu gojenia. Jest ona całkowicie odmienna zarówno w teorii, jak iw praktyce, od innych systemów leczniczych z medycyny zwykłej lub głównego nurtu („alopatycznej”), ale także od akupunktury, naturopatii, chiropraktyki itp., chociaż niektóre homeopatie często znajdują zastosowanie w tych innych dziedzinach praktyki. Homeopatia opiera się na koncepcji „similia similibus curentur”, co oznacza, że objawy wywołane przez oryginalną substancję u zdrowych osób mogą zostać odwrócone przez lek homeopatyczny u pacjentów z podobnymi objawami. Homeopatia ma zalety, takie jak tania ( jedynym kosztem jest czas i szkolenie homeopaty – same lekarstwa praktycznie nic nie kosztują), nietoksyczne (chociaż mogą wystąpić „skutki uboczne”, które odzwierciedlają procesy gojenia organizmu – takie jak gorączka, upławy, wysypka itp.) i nie -natrętne (środki są przenoszone na maleńkich granulkach cukru, które rozpuszcza się w wodzie lub w jamie ustnej lub połyka). Arnika jest jednym z najpopularniejszych leków w medycynie homeopatycznej. Ten środek można ekstrahować z kilku gatunków roślin należących do rodziny Aesteraceae, w tym Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis i Arnica sororia, i jest szeroko sprzedawany jako nalewka, maść, krem, żel i tabletki. Stosowano go w leczeniu wielu stanów patologicznych, w tym bólu, obrzęków i sztywności związanych z urazami, stłuczeniami, skręceniami, zapaleniem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną, niewydolnością serca, miażdżycą tętnic, pooperacyjnymi stanami klinicznymi oraz do łagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Konwencjonalne NLPZ działają poprzez hamowanie cyklooksygenazy (COX) i syntezy prostaglandyn, jak również przez inne, mniej poznane mechanizmy. W przypadku wszystkich NLPZ początek działania przeciwbólowego następuje szybko, zwykle w ciągu jednej godziny. Diklofenak jest jednym z silnych, standardowych i najbardziej unikalnych NLPZ w terapii bólu pooperacyjnego. Diklofenak hamuje szlaki lipooksygenazy, co ogranicza powstawanie leukotrienów (również autokoidów prozapalnych), a także hamuje fosfolipazę A2. Działania te wyjaśniają wysoką siłę działania diklofenaku. NLPZ powodują różnorodne działania niepożądane, w tym nudności, biegunkę, zaparcia, zawroty głowy, ból głowy, splątanie, obrzęk, wysypkę i świąd. Mogą również powodować poważniejsze toksyczności, takie jak owrzodzenia/krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia hematologiczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek i hepatotoksyczność. Wiele z tych działań niepożądanych wynika z hamowania syntezy prostaglandyn przez NLPZ w innym miejscu niż w pożądanym miejscu działania. Arnika jest skuteczna klinicznie i dobrze tolerowana, co czyni ją potencjalnym celem terapeutycznym alternatywnym dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W tym badaniu badacz porówna i ocenić skuteczność arniki jako substytutu środków przeciwbólowych, takich jak diklofenak sodowy, dzięki czemu można uniknąć skutków ubocznych NLPZ i uzyskać ten sam efekt przeciwbólowy dzięki arnice bez żadnych niepożądanych skutków w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych.
CEL:
Porównanie i ocena działania przeciwbólowego Arniki Montana i Diklofenaku sodowego po zabiegu wydłużania korony z osteotomią.
Cele:
Ocena działania przeciwbólowego Arniki Montana i Diklofenaku Sodu u pacjentów po zabiegu wydłużenia korony kości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416113
- Dental
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy systemowo zdrowi.
- Pacjenci z niewystarczającą wysokością korony do wymiany na protezę.
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie tytoniu w dowolnej formie i alkoholu.
- Kobiety w ciąży i karmiące.
- Każda znana/zgłoszona alergia na dane leki.
- O lekach na antybiotyki.
- Pacjent z wywiadem kwasowości, zaburzeniami żołądkowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Arnika
Grupa badana 1 CLP z osteotomią Arnika 200 lek 3 tabletki 3 razy dziennie przez 3 dni
|
CLP z osteotomią wykonaną u pacjentów, u których szerokość biologiczna i wysokość korony są niewystarczające
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa diklofenaku sodowego
Grupa badana 2 CLP z osteotomią Diklofenak Sól sodowa 50 mg dwa razy dziennie po posiłkach z czystą wodą
|
CLP z osteotomią wykonaną u pacjentów, u których szerokość biologiczna i wysokość korony są niewystarczające
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa badana 3 CLP z osteotomią Tabletki placebo i woda destylowana 3 tabletki, 3 razy dziennie
|
CLP z osteotomią wykonaną u pacjentów, u których szerokość biologiczna i wysokość korony są niewystarczające
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Ocena bólu dokonywana jest za pomocą wizualnej skali analogowej, która składa się z 10-centymetrowej linii.
zakotwiczone przez dwie skrajności, zaczynając od 1 do 10, z których 1 oznacza najniższy, a 10 najwyższy wynik.
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tatyasaheb kore dental c
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .