- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03520595
Pijnstillende werkzaamheid van Arnica Montana in vergelijking met natriumdiclofenac na een parodontale chirurgische ingreep
Pijnstillende werkzaamheid van Arnica Montana in vergelijking met natriumdiclofenac na een parodontale chirurgische ingreep: een placebo-controleonderzoek
Invoering:
Homeopathie is een diep genezend, alomvattend en duidelijk systeem dat ongeveer 200 jaar geleden oorspronkelijk door Samuel Hahnemann werd ontwikkeld. Kleine doseringen van speciaal bereide ("gepotentieerde") remedies die de systemen van het lichaam weer op orde brengen en de eigen energieën van het lichaam stimuleren tot een natuurlijk genezingsproces. Het verschilt zowel in theorie als in de praktijk volledig van andere geneeswijzen uit de gewone of gangbare ("allopathische") geneeskunde, maar ook uit acupunctuur, natuurgeneeskunde, chiropractie, enz., hoewel sommige homeopathie vaak zijn weg vindt naar deze andere gebieden homeopathie is gebaseerd op het concept "similia similibus curentur", wat betekent dat symptomen, veroorzaakt door de oorspronkelijke stof bij gezonde proefpersonen, kunnen worden teruggedraaid door de homeopathische remedie bij patiënten met vergelijkbare symptomen. Homeopathie heeft de voordelen zoals dat het goedkoop is ( de enige kosten zijn de tijd en training van de homeopaat - de remedies zelf kosten praktisch niets), niet-toxisch (hoewel er "bijwerkingen" kunnen optreden die de genezingsprocessen van het lichaam weerspiegelen - zoals koorts, afscheiding, huiduitslag, enz.) en niet -opdringerig (de remedies worden gedragen op kleine suikerkorrels die worden opgelost in water of in de mond, of ingeslikt). Arnica is een van de meest populaire medicijnen in de homeopathie. Deze remedie kan worden geëxtraheerd uit verschillende plantensoorten die behoren tot de Aesteraceae-familie, waaronder Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis en Arnica sororia, en het wordt veel verkocht als tinctuur, zalf, crème, gel en tablet. Het is gebruikt voor de behandeling van tal van pathologische aandoeningen, waaronder pijn, zwelling en stijfheid geassocieerd met trauma, kneuzingen, verstuikingen, myocarditis, angina pectoris, hartinsufficiëntie, arteriosclerose, postoperatieve klinische aandoeningen en voor symptomatische verlichting bij artrose. Conventionele NSAID's werken door remming van cyclo-oxygenase (COX) en prostaglandinesynthese en door andere minder begrepen mechanismen. De analgesie begint snel bij alle NSAID's, meestal binnen een uur. Diclofenac is een van de krachtige, standaard en meest unieke NSAID's voor de behandeling van postoperatieve pijn. Diclofenac remt de lipoxygenaseroutes, wat de vorming van leukotriënen (ook pro-inflammatoire autacoïden) vermindert en fosfolipase A2 remt. Deze acties verklaren de hoge potentie van diclofenac. NSAID's veroorzaken een verscheidenheid aan bijwerkingen, waaronder misselijkheid, diarree, constipatie, duizeligheid, hoofdpijn, verwardheid, oedeem, huiduitslag en jeuk. Ze kunnen ook ernstigere toxiciteiten veroorzaken, zoals gastro-intestinale (GI) ulceratie / bloeding, hematologische stoornissen, bronchospasme, angio-oedeem, nierdisfunctie en hepatotoxiciteit. Veel van deze bijwerkingen zijn te wijten aan het feit dat NSAID's de prostaglandinesynthese remmen op een andere plaats dan op de gewenste plaats van werking. Arnica is klinisch efficiënt en wordt goed verdragen, waardoor het een potentieel therapeutisch alternatief doelwit is voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. In dit onderzoek zal de onderzoeker vergelijken en evalueer de werkzaamheid van Arnica als vervanging voor analgetica zoals Diclofenac Natrium, waardoor bijwerkingen van NSAID's kunnen worden vermeden en hetzelfde analgesie-effect krijgen door Arnica zonder de ongewenste effecten van kleine chirurgische ingrepen.
DOEL:
Vergelijken en evalueren van het analgetische effect van Arnica Montana met Diclofenac-natrium na kroonverlengingsprocedure met ostectomie.
Doelstellingen:
Om het analgetische effect op de kroonverlengingsprocedure te beoordelen bij ostectomiepatiënten van Arnica Montana en Diclofenac Natrium.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Indië, 416113
- Dental
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënten.
- Patiënten met onvoldoende kroonhoogte voor vervanging van prothese.
Uitsluitingscriteria:
- Tabaksinname in welke vorm dan ook en alcohol.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Elke bekende/gerapporteerde allergie voor bepaalde medicijnen.
- Over antibiotica medicijnen.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van zuurgraad, maagaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arnica Groep
Studiegroep 1 CLP met ostectomie Arnica 200 medicijn 3 pillen, 3 maal daags gedurende 3 dagen
|
CLP met ostectomie uitgevoerd bij patiënten bij wie de biologische breedte en kruinhoogte onvoldoende is
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Diclofenac natriumgroep
Studiegroep 2 CLP met ostectomie Diclofenacnatrium 50 mg tweemaal daags na de maaltijd met gewoon water
|
CLP met ostectomie uitgevoerd bij patiënten bij wie de biologische breedte en kruinhoogte onvoldoende is
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Studiegroep 3 CLP met ostectomie Placebopillen en gedestilleerd water 3 pillen, 3 maal daags
|
CLP met ostectomie uitgevoerd bij patiënten bij wie de biologische breedte en kruinhoogte onvoldoende is
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Pijnbeoordeling wordt gedaan door middel van een visuele analoge schaal die bestaat uit een lijn van 10 centimeter.
verankerd door twee uitersten, beginnend bij 1 eindigend tot 10, waarvan 1 de laagste en 10 de hoogste score is.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Diclofenac
Andere studie-ID-nummers
- Tatyasaheb kore dental c
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .