- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03520595
Smertestillende effekt af Arnica Montana i sammenligning med diclofenacnatrium efter en periodontal kirurgisk procedure
Smertestillende virkning af Arnica Montana i sammenligning med diclofenacnatrium efter en periodontal kirurgisk procedure: et placebokontrolforsøg
Introduktion:
Homøopati er et dybt helbredende, omfattende og distinkt system, der oprindeligt blev udviklet af Samuel Hahnemann for omkring 200 år siden. Små doser af specialfremstillede ("potentiserede") midler, som sætter kroppens systemer i orden og stimulerer kroppens egne energier mod en naturlig helingsproces. Det adskiller sig helt i både teori og praksis fra andre helbredende systemer fra almindelig eller mainstream ("allopatisk") medicin, men også fra akupunktur, naturterapi, kiropraktik osv., selvom noget homøopati ofte finder vej til disse andre områder Homøopati er baseret på begrebet "similia similibus curentur", hvilket betyder, at symptomer, forårsaget af det oprindelige stof hos raske forsøgspersoner, kan vendes af det homøopatiske middel hos patienter med lignende symptomer. Homøopati har fordele, såsom at det er billigt ( den eneste udgift er homøopatens tid og træning - selve midlerne koster praktisk talt ingenting), ugiftige (selvom der kan forekomme "bivirkninger", som afspejler kroppens egne helingsprocesser - såsom feber, udflåd, udslæt osv.) og ikke -påtrængende (midlerne bæres på bittesmå sukkergranulat, som opløses i vand eller i munden, eller sluges). Arnica er en af de mest populære medicin inden for homøopati. Dette middel kan udvindes fra flere plantearter, der tilhører Aesteraceae-familien, herunder Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis og Arnica sororia, og det sælges bredt som tinktur, salve, creme, gel og tablet. Det er blevet brugt til behandling af adskillige patologiske tilstande, herunder smerter, hævelse og stivhed forbundet med traumer, kontusion, forstuvninger, myocarditis, angina pectoris, hjerteinsufficiens, arteriosklerose, postoperative kliniske tilstande og til symptomatisk lindring ved slidgigt. Konventionelle NSAID'er virker ved at hæmme cyclooxygenase (COX) og prostaglandinsyntese samt ved andre mindre forståede mekanismer. Analgesi indtræder hurtigt med alle NSAID'er, sædvanligvis inden for en time. Diclofenac er et af potente, standard og mest unikke NSAID'er til behandling af postoperativ smerte. Diclofenac hæmmer lipoxygenase-vejene, hvilket reducerer dannelsen af leukotrienerne (også pro-inflammatoriske autacoider) og hæmmer også phospholipase A2. Disse handlinger forklarer den høje styrke af diclofenac. NSAID'er forårsager en række bivirkninger, herunder kvalme, diarré, forstoppelse, svimmelhed, hovedpine, forvirring, ødem, udslæt og kløe. De kan også forårsage mere alvorlige toksiciteter såsom gastrointestinale (GI) ulcerationer/blødninger, hæmatologiske forstyrrelser, bronkospasmer, angioødem, nyreinsufficiens og hepatotoksicitet. Mange af disse bivirkninger skyldes NSAID, der hæmmer prostaglandinsyntesen på anden måde end på det ønskede virkningssted. Arnica er klinisk effektiv og høj tolerabel, hvilket gør det til et potentielt terapeutisk alternativt mål til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. I denne undersøgelse vil investigator sammenligne og evaluere effektiviteten af Arnica som erstatning for analgetika såsom Diclofenac Sodium, hvorigennem bivirkninger af NSAID kan undgås og få samme smertestillende effekt gennem Arnica uden nogen af de uønskede virkninger ved mindre kirurgiske indgreb.
SIGTE:
At sammenligne og evaluere den analgetiske virkning af Arnica Montana med diclofenacnatrium efter kroneforlængelseprocedure med ostektomi.
Mål:
For at vurdere den smertestillende effekt på kroneforlængelseprocedure med ostektomipatienter af Arnica Montana og Diclofenac Sodium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416113
- Dental
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde patienter.
- Patienter med utilstrækkelig kronehøjde til erstatning for protese.
Ekskluderingskriterier:
- Tobaksindtag i enhver form og alkohol.
- Gravide og ammende kvinder.
- Enhver kendt/rapporteret allergi over for givet medicin.
- Om antibiotika medicin.
- Patient med historie om surhedsgrad, mavelidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arnica Gruppen
Studiegruppe 1 CLP med ostektomi Arnica 200 lægemiddel 3 piller, 3 gange dagligt i 3 dage
|
CLP med ostektomi udført hos patienter, hvis biologiske bredde og kronehøjde er utilstrækkelig
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Diclofenac Natrium gruppe
Studiegruppe 2 CLP med ostektomi Diclofenac Natrium 50 mg to gange dagligt efter måltider med almindeligt vand
|
CLP med ostektomi udført hos patienter, hvis biologiske bredde og kronehøjde er utilstrækkelig
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Studiegruppe 3 CLP med ostektomi Placebo-piller og destilleret vand 3 piller, 3 gange dagligt
|
CLP med ostektomi udført hos patienter, hvis biologiske bredde og kronehøjde er utilstrækkelig
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre dage
|
Smertevurdering udføres ved visuel analog skala, som består af 10 centimeter linje.
forankret af to yderpunkter startende fra 1, der slutter til 10, hvoraf 1 er den laveste og 10 er den højeste score.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- Tatyasaheb kore dental c
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .