- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03520595
Arnica Montanan analgeettinen teho verrattuna diklofenaakkinatriumiin parodontaalisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Arnica Montanan analgeettinen teho verrattuna diklofenaakkinatriumiin parodontaalisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen: lumelääkekontrollikoe
Esittely:
Homeopatia on syvää parantava, kattava ja selkeä järjestelmä, jonka Samuel Hahnemann kehitti alun perin noin 200 vuotta sitten. Pienet annokset erityisesti valmistettuja ("potensoituja") lääkkeitä, jotka saattavat kehon järjestelmät takaisin järjestykseen ja stimuloivat kehon omia energioita kohti luonnollista paranemisprosessia. Se eroaa täysin sekä teoriassa että käytännössä muista parantamisjärjestelmistä tavallisesta tai valtavirran ("allopaattisesta") lääketieteestä, mutta myös akupunktiosta, naturopatiasta, kiropraktiasta jne., vaikka jotkut homeopatiat löytävät usein tiensä näille muille aloille. Homeopatia perustuu käsitteeseen "similia similibus curentur", joka tarkoittaa, että alkuperäisen aineen aiheuttamat oireet terveillä koehenkilöillä voidaan kumota homeopaattisella lääkkeellä potilailla, joilla on samanlaisia oireita. Homeopatialla on etuja, kuten se on edullinen ( ainoa kulu on homeopaatin aika ja koulutus - lääkkeet itsessään eivät maksa käytännössä mitään), myrkyttömät (vaikka "sivuvaikutuksia" voi esiintyä, jotka heijastavat kehon omia paranemisprosesseja - kuten kuumetta, vuotoa, ihottumaa jne.) ja ei -tunkeileva (lääkkeet kulkevat pienissä sokerirakeissa, jotka liuotetaan veteen tai suuhun tai niellään). Arnica on yksi suosituimmista homeopatian lääkkeistä. Tämä lääke voidaan uuttaa useista Aesteraceae-perheeseen kuuluvista kasvilajeista, mukaan lukien Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis ja Arnica sororia, ja sitä myydään laajalti tinktuurana, voiteena, voiteena, geelinä ja tablettina. Sitä on käytetty lukuisten patologisten tilojen hoitoon, mukaan lukien traumaan liittyvä kipu, turvotus ja jäykkyys, ruhjeet, nyrjähdykset, sydänlihastulehdus, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, arterioskleroosi, leikkauksen jälkeiset kliiniset tilat sekä nivelrikon oireiden lievitykseen. Perinteiset tulehduskipulääkkeet toimivat. inhiboimalla syklo-oksigenaasin (COX) ja prostaglandiinien synteesiä sekä muilla vähemmän tunnetuilla mekanismeilla. Kipuvaikutus alkaa nopeasti kaikilla tulehduskipulääkkeillä, yleensä tunnin sisällä. Diklofenaakki on yksi tehokkaimmista, tavallisimmista ja ainutlaatuisimmista tulehduskipulääkkeistä postoperatiivisen kivun hoitoon. Diklofenaakki estää lipoksygenaasireittejä, mikä vähentää leukotrieenien (myös tulehdusta edistävien autakoidien) muodostumista ja estää myös fosfolipaasi A2:ta. Nämä toimet selittävät diklofenaakin suuren tehon. Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat erilaisia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, ripulia, ummetusta, huimausta, päänsärkyä, sekavuutta, turvotusta, ihottumaa ja kutinaa. Ne voivat myös aiheuttaa vakavampia toksisuuksia, kuten maha-suolikanavan (GI) haavaumia/verenvuotoa, hematologisia häiriöitä, bronkospasmia, angioedeemaa, munuaisten vajaatoimintaa ja maksatoksisuutta. Monet näistä sivuvaikutuksista johtuvat tulehduskipulääkkeistä, jotka estävät prostaglandiinin synteesiä muualla kuin halutussa vaikutuskohdassa. Arnica on kliinisesti tehokas ja hyvin siedettävä, mikä tekee siitä mahdollisen terapeuttisen vaihtoehtoisen kohteen ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille. Tässä tutkimuksessa tutkija vertaa ja arvioimaan Arnican tehoa analgeettien, kuten diklofenakkinatriumin, korvikkeena, jonka avulla voidaan välttää tulehduskipulääkkeiden sivuvaikutukset ja saada sama analgesiavaikutus Arnikan kautta ilman ei-toivottuja vaikutuksia pienissä kirurgisissa toimenpiteissä.
TAVOITE:
Vertaa ja arvioida Arnica Montanan kipua lievittävää vaikutusta Diclofenac natriumin kanssa kruunun pidentämistoimenpiteen jälkeen ostektomialla.
Tavoitteet:
Arnica Montanan ja Diclofenac Sodiumin ostektomiapotilaiden analgeettisen vaikutuksen arvioiminen kruunun pidentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Intia, 416113
- Dental
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Potilaat, joiden kruunun korkeus ei ole riittävä proteesin vaihtoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan nauttiminen missä tahansa muodossa ja alkoholi.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Kaikki tunnetut/ilmoitetut allergiat tietyille lääkkeille.
- Antibioottilääkkeistä.
- Potilas, jolla on ollut happamuutta, mahalaukun häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Arnica ryhmä
Tutkimusryhmä 1 CLP ostectomialla Arnica 200 lääkettä 3 pilleriä, 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
|
CLP ja ostektomia tehdään potilaille, joiden biologinen leveys ja kruunun korkeus ovat riittämättömät
Muut nimet:
|
Active Comparator: Diklofenaakin natriumryhmä
Tutkimusryhmä 2 CLP ja ostectomia Diklofenaakkinatrium 50 mg kahdesti päivässä aterioiden jälkeen puhtaan veden kanssa
|
CLP ja ostektomia tehdään potilaille, joiden biologinen leveys ja kruunun korkeus ovat riittämättömät
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tutkimusryhmä 3 CLP ostektomialla Plasebopillerit ja tislattu vesi 3 pilleriä, 3 kertaa päivässä
|
CLP ja ostektomia tehdään potilaille, joiden biologinen leveys ja kruunun korkeus ovat riittämättömät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kivun arviointi tehdään visuaalisella analogisella asteikolla, joka koostuu 10 senttimetrin viivasta.
ankkuroituu kahdella ääripäällä, jotka alkavat 1:stä 10:een, joista 1 on alhaisin ja 10 korkein pistemäärä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tatyasaheb kore dental c
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .