- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03520595
Analgetisk effekt av Arnica Montana sammenlignet med diklofenaknatrium etter en periodontal kirurgisk prosedyre
Analgetisk effekt av Arnica Montana sammenlignet med diklofenaknatrium etter en periodontal kirurgisk prosedyre: en placebokontrollforsøk
Introduksjon:
Homeopati er et dyphelbredende, omfattende og distinkt system som opprinnelig ble utviklet av Samuel Hahnemann for rundt 200 år siden. Små doser av spesialtilberedte ("potensiserte") midler som setter kroppens systemer i orden og stimulerer kroppens egne energier mot en naturlig helbredelsesprosess. Det er helt forskjellig både i teori og i praksis fra andre helbredende systemer fra vanlig eller mainstream ("allopatisk") medisin, men også fra akupunktur, naturmedisin, kiropraktikk, etc., selv om noen homeopati ofte finner veien inn i disse andre feltene Homeopati er basert på konseptet "similia similibus curentur" som betyr at symptomer forårsaket av det opprinnelige stoffet hos friske forsøkspersoner kan reverseres av det homøopatiske middelet hos pasienter som har lignende symptomer. Homeopati har fordeler som at det er billig ( den eneste utgiften er homeopatens tid og trening - selve midler koster praktisk talt ingenting), ikke-giftige (selv om "bivirkninger" som reflekterer kroppens egne helbredelsesprosesser kan forekomme - som feber, utflod, utslett osv.) og ikke -påtrengende (midlene bæres på bittesmå sukkergranulat som løses opp i vann eller i munnen, eller svelges). Arnica er en av de mest populære medisinene innen homeopatimedisin. Dette middelet kan utvinnes fra flere plantearter som tilhører Aesteraceae-familien, inkludert Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis og Arnica sororia, og det selges mye som tinktur, salve, krem, gel og tablett. Det har blitt brukt til behandling av en rekke patologiske tilstander, inkludert smerte, hevelse og stivhet assosiert med traumer, kontusjoner, forstuinger, myokarditt, angina pectoris, hjertesvikt, arteriosklerose, postoperative kliniske tilstander, og for symptomatisk lindring ved slitasjegikt. Konvensjonelle NSAIDs virker ved å hemme cyklooksygenase (COX) og prostaglandinsyntese så vel som ved andre mindre kjente mekanismer. Analgesi inntrer raskt med alle NSAIDs, vanligvis innen én time. Diklofenak er en av potente, standard og mest unike NSAIDs for behandling av postoperativ smerte. Diklofenak hemmer lipoksygenaseveiene, noe som reduserer dannelsen av leukotriener (også pro-inflammatoriske autacoider) og hemmer også fosfolipase A2. Disse handlingene forklarer den høye styrken til diklofenak. NSAIDs forårsaker en rekke bivirkninger, inkludert kvalme, diaré, forstoppelse, svimmelhet, hodepine, forvirring, ødem, utslett og kløe. De kan også forårsake mer alvorlige toksisiteter som gastrointestinale (GI) sår/blødninger, hematologiske forstyrrelser, bronkospasmer, angioødem, nedsatt nyrefunksjon og levertoksisitet. Mange av disse bivirkningene skyldes at NSAID-hemmer prostaglandinsyntese annet enn på det ønskede virkestedet. Arnica er klinisk effektiv og høy tolererbar gjør den til et potensielt terapeutisk alternativt mål til ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. I denne studien vil etterforskeren sammenligne og evaluere effekten av Arnica som erstatning for smertestillende midler som Diclofenac Sodium, der bivirkninger av NSAIDS kan unngås og få samme smertestillende effekt gjennom Arnica uten noen av de uønskede effektene ved mindre kirurgiske inngrep.
MÅL:
For å sammenligne og evaluere den smertestillende effekten av Arnica Montana med diklofenaknatrium etter prosedyre for kroneforlengelse med ostektomi.
Mål:
For å vurdere den smertestillende effekten på kroneforlengende prosedyre med ostektomipasienter av Arnica Montana og Diclofenac Sodium.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
- Dental
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter.
- Pasienter med utilstrekkelig kronehøyde for erstatning for protese.
Ekskluderingskriterier:
- Tobakk inntak i enhver form og alkohol.
- Gravide og ammende kvinner.
- Enhver kjent/rapportert allergi mot gitte legemidler.
- Om antibiotika medisiner.
- Pasient med historie med surhet, magesykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arnica Group
Studiegruppe 1 CLP med ostektomi Arnica 200 medikament 3 piller, 3 ganger daglig i 3 dager
|
CLP med ostektomi utført hos pasienter hvis biologiske bredde og kronehøyde er utilstrekkelig
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Diklofenaknatrium gruppe
Studiegruppe 2 CLP med ostektomi Diklofenaknatrium 50 mg to ganger daglig etter måltider med rent vann
|
CLP med ostektomi utført hos pasienter hvis biologiske bredde og kronehøyde er utilstrekkelig
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Studiegruppe 3 CLP med ostektomi Placebo-piller og destillert vann 3 piller, 3 ganger daglig
|
CLP med ostektomi utført hos pasienter hvis biologiske bredde og kronehøyde er utilstrekkelig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 dager
|
Smertevurdering gjøres ved visuell analog skala som består av 10 centimeter linje.
forankret av to ytterpunkter som starter fra 1 slutter til 10, hvorav 1 er den laveste og 10 er høyest poengsum.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- Tatyasaheb kore dental c
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .