- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03520595
Efficacité analgésique de l'Arnica Montana en comparaison avec le diclofénac sodique après une intervention chirurgicale parodontale
Efficacité analgésique de l'Arnica Montana en comparaison avec le diclofénac sodique après une intervention chirurgicale parodontale : un essai comparatif avec placebo
Introduction:
L'homéopathie est un système de guérison profonde, complet et distinct développé à l'origine par Samuel Hahnemann il y a environ 200 ans. De petites doses de remèdes spécialement préparés (« dynamisés ») qui remettent en ordre les systèmes du corps et stimulent les propres énergies du corps vers un processus de guérison naturel. Il est entièrement distinct à la fois en théorie et en pratique des autres systèmes de guérison de la médecine ordinaire ou traditionnelle (" allopathique "), mais aussi de l'acupuncture, de la naturopathie, de la chiropratique, etc., bien que certaines homéopathies trouvent souvent leur chemin dans ces autres domaines. de pratique. L'homéopathie est basée sur le concept " similia similibus curentur " qui signifie que les symptômes, causés par la substance d'origine chez les sujets sains, peuvent être inversés par le remède homéopathique chez les patients présentant des symptômes similaires. L'homéopathie a les avantages tels qu'elle est peu coûteuse ( la seule dépense est le temps et la formation de l'homéopathe - les remèdes eux-mêmes ne coûtent pratiquement rien), non toxiques (bien que des "effets secondaires" qui reflètent les processus de guérison du corps puissent se produire - tels que fièvre, écoulement, éruption cutanée, etc.) et non -intrusif (les remèdes sont transportés sur de minuscules granules de sucre qui sont dissous dans l'eau ou dans la bouche, ou avalés). L'arnica est l'un des médicaments les plus populaires en médecine homéopathique. Ce remède peut être extrait de plusieurs espèces végétales appartenant à la famille des Aesteraceae, notamment Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis et Arnica sororia, et il est largement vendu sous forme de teinture, pommade, crème, gel et comprimé. Il a été utilisé pour le traitement de nombreuses conditions pathologiques, y compris la douleur, l'enflure et la raideur associées aux traumatismes, les contusions, les entorses, la myocardite, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, l'artériosclérose, les conditions cliniques postopératoires et pour le soulagement symptomatique de l'arthrose. Les AINS conventionnels fonctionnent en inhibant la synthèse de la cyclooxygénase (COX) et des prostaglandines ainsi que par d'autres mécanismes moins connus. Le début de l'analgésie se produit rapidement avec tous les AINS, généralement en moins d'une heure. Le diclofénac est l'un des AINS puissants, standard et les plus uniques pour le traitement de la douleur postopératoire. Le diclofénac inhibe les voies de la lipoxygénase, ce qui réduit la formation des leucotriènes (également des autacoïdes pro-inflammatoires) et inhibe également la phospholipase A2. Ces actions expliquent la puissance élevée du diclofénac. Les AINS provoquent une variété d'effets secondaires, notamment des nausées, de la diarrhée, de la constipation, des étourdissements, des maux de tête, de la confusion, des œdèmes, des éruptions cutanées et du prurit. Ils peuvent également provoquer des toxicités plus graves telles qu'une ulcération/saignement gastro-intestinal (GI), des troubles hématologiques, un bronchospasme, un œdème de Quincke, un dysfonctionnement rénal et une hépatotoxicité. Bon nombre de ces effets secondaires sont dus aux AINS inhibant la synthèse des prostaglandines ailleurs qu'au site d'action souhaité. L'efficacité clinique et la haute tolérance de l'arnica en font une cible thérapeutique alternative potentielle aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dans cette étude, l'investigateur comparera et évaluer l'efficacité de l'Arnica en tant que substitut des analgésiques tels que le Diclofenac Sodium, grâce auquel les effets secondaires des AINS peuvent être évités et obtenir le même effet analgésique grâce à l'Arnica sans aucun des effets indésirables des interventions chirurgicales mineures.
BUT:
Comparer et évaluer l'effet analgésique de l'Arnica Montana avec le diclofénac sodique après une procédure d'allongement de la couronne avec ostectomie.
Objectifs:
Évaluer l'effet analgésique sur la procédure d'allongement de la couronne chez les patients ayant subi une ostéotomie d'Arnica Montana et de Diclofenac Sodium.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416113
- Dental
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains.
- Patients dont la hauteur de la couronne est insuffisante pour le remplacement d'une prothèse.
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac sous toutes ses formes et alcool.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Toute allergie connue/rapportée à des médicaments donnés.
- Sur les médicaments antibiotiques.
- Patient avec des antécédents d'acidité, de troubles gastriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Arnica
Groupe d'étude 1 CLP avec ostectomie Arnica 200 médicaments 3 comprimés, 3 fois par jour pendant 3 jours
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CLP avec ostectomie réalisée chez des patients dont la largeur biologique et la hauteur de la couronne sont insuffisantes
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe du diclofénac sodique
Groupe d'étude 2 CLP avec ostectomie Diclofénac sodique 50 mg deux fois par jour après les repas avec de l'eau plate
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CLP avec ostectomie réalisée chez des patients dont la largeur biologique et la hauteur de la couronne sont insuffisantes
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Groupe d'étude 3 CLP avec ostectomie Pilules placebo et eau distillée 3 pilules, 3 fois par jour
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CLP avec ostectomie réalisée chez des patients dont la largeur biologique et la hauteur de la couronne sont insuffisantes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 jours
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L'évaluation de la douleur se fait par une échelle visuelle analogique qui consiste en une ligne de 10 centimètres.
ancré par deux extrêmes allant de 1 se terminant à 10, dont 1 étant le score le plus bas et 10 le score le plus élevé.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- Tatyasaheb kore dental c
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