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Efficacité analgésique de l'Arnica Montana en comparaison avec le diclofénac sodique après une intervention chirurgicale parodontale

9 mai 2018 mis à jour par: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Efficacité analgésique de l'Arnica Montana en comparaison avec le diclofénac sodique après une intervention chirurgicale parodontale : un essai comparatif avec placebo

Introduction:

L'homéopathie est un système de guérison profonde, complet et distinct développé à l'origine par Samuel Hahnemann il y a environ 200 ans. De petites doses de remèdes spécialement préparés (« dynamisés ») qui remettent en ordre les systèmes du corps et stimulent les propres énergies du corps vers un processus de guérison naturel. Il est entièrement distinct à la fois en théorie et en pratique des autres systèmes de guérison de la médecine ordinaire ou traditionnelle (" allopathique "), mais aussi de l'acupuncture, de la naturopathie, de la chiropratique, etc., bien que certaines homéopathies trouvent souvent leur chemin dans ces autres domaines. de pratique. L'homéopathie est basée sur le concept " similia similibus curentur " qui signifie que les symptômes, causés par la substance d'origine chez les sujets sains, peuvent être inversés par le remède homéopathique chez les patients présentant des symptômes similaires. L'homéopathie a les avantages tels qu'elle est peu coûteuse ( la seule dépense est le temps et la formation de l'homéopathe - les remèdes eux-mêmes ne coûtent pratiquement rien), non toxiques (bien que des "effets secondaires" qui reflètent les processus de guérison du corps puissent se produire - tels que fièvre, écoulement, éruption cutanée, etc.) et non -intrusif (les remèdes sont transportés sur de minuscules granules de sucre qui sont dissous dans l'eau ou dans la bouche, ou avalés). L'arnica est l'un des médicaments les plus populaires en médecine homéopathique. Ce remède peut être extrait de plusieurs espèces végétales appartenant à la famille des Aesteraceae, notamment Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis et Arnica sororia, et il est largement vendu sous forme de teinture, pommade, crème, gel et comprimé. Il a été utilisé pour le traitement de nombreuses conditions pathologiques, y compris la douleur, l'enflure et la raideur associées aux traumatismes, les contusions, les entorses, la myocardite, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, l'artériosclérose, les conditions cliniques postopératoires et pour le soulagement symptomatique de l'arthrose. Les AINS conventionnels fonctionnent en inhibant la synthèse de la cyclooxygénase (COX) et des prostaglandines ainsi que par d'autres mécanismes moins connus. Le début de l'analgésie se produit rapidement avec tous les AINS, généralement en moins d'une heure. Le diclofénac est l'un des AINS puissants, standard et les plus uniques pour le traitement de la douleur postopératoire. Le diclofénac inhibe les voies de la lipoxygénase, ce qui réduit la formation des leucotriènes (également des autacoïdes pro-inflammatoires) et inhibe également la phospholipase A2. Ces actions expliquent la puissance élevée du diclofénac. Les AINS provoquent une variété d'effets secondaires, notamment des nausées, de la diarrhée, de la constipation, des étourdissements, des maux de tête, de la confusion, des œdèmes, des éruptions cutanées et du prurit. Ils peuvent également provoquer des toxicités plus graves telles qu'une ulcération/saignement gastro-intestinal (GI), des troubles hématologiques, un bronchospasme, un œdème de Quincke, un dysfonctionnement rénal et une hépatotoxicité. Bon nombre de ces effets secondaires sont dus aux AINS inhibant la synthèse des prostaglandines ailleurs qu'au site d'action souhaité. L'efficacité clinique et la haute tolérance de l'arnica en font une cible thérapeutique alternative potentielle aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dans cette étude, l'investigateur comparera et évaluer l'efficacité de l'Arnica en tant que substitut des analgésiques tels que le Diclofenac Sodium, grâce auquel les effets secondaires des AINS peuvent être évités et obtenir le même effet analgésique grâce à l'Arnica sans aucun des effets indésirables des interventions chirurgicales mineures.

BUT:

Comparer et évaluer l'effet analgésique de l'Arnica Montana avec le diclofénac sodique après une procédure d'allongement de la couronne avec ostectomie.

Objectifs:

Évaluer l'effet analgésique sur la procédure d'allongement de la couronne chez les patients ayant subi une ostéotomie d'Arnica Montana et de Diclofenac Sodium.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416113
        • Dental

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients systémiquement sains.
  • Patients dont la hauteur de la couronne est insuffisante pour le remplacement d'une prothèse.

Critère d'exclusion:

  • Consommation de tabac sous toutes ses formes et alcool.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Toute allergie connue/rapportée à des médicaments donnés.
  • Sur les médicaments antibiotiques.
  • Patient avec des antécédents d'acidité, de troubles gastriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Arnica
Groupe d'étude 1 CLP avec ostectomie Arnica 200 médicaments 3 comprimés, 3 fois par jour pendant 3 jours
CLP avec ostectomie réalisée chez des patients dont la largeur biologique et la hauteur de la couronne sont insuffisantes
Autres noms:
  • CLP avec ostectomie
Comparateur actif: Groupe du diclofénac sodique
Groupe d'étude 2 CLP avec ostectomie Diclofénac sodique 50 mg deux fois par jour après les repas avec de l'eau plate
CLP avec ostectomie réalisée chez des patients dont la largeur biologique et la hauteur de la couronne sont insuffisantes
Autres noms:
  • CLP avec ostectomie
Comparateur placebo: Groupe placebo
Groupe d'étude 3 CLP avec ostectomie Pilules placebo et eau distillée 3 pilules, 3 fois par jour
CLP avec ostectomie réalisée chez des patients dont la largeur biologique et la hauteur de la couronne sont insuffisantes
Autres noms:
  • CLP avec ostectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 3 jours
L'évaluation de la douleur se fait par une échelle visuelle analogique qui consiste en une ligne de 10 centimètres. ancré par deux extrêmes allant de 1 se terminant à 10, dont 1 étant le score le plus bas et 10 le score le plus élevé.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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