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Analgetische Wirksamkeit von Arnica Montana im Vergleich mit Diclofenac-Natrium nach einem parodontalen chirurgischen Eingriff

9. Mai 2018 aktualisiert von: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Analgetische Wirksamkeit von Arnica Montana im Vergleich mit Diclofenac-Natrium nach einem parodontalen chirurgischen Eingriff: Eine Placebo-Kontrollstudie

Einführung:

Die Homöopathie ist ein tief heilendes, umfassendes und eigenständiges System, das ursprünglich vor etwa 200 Jahren von Samuel Hahnemann entwickelt wurde. Kleine Dosen speziell zubereiteter ("potenzierter") Heilmittel, die die körpereigenen Systeme wieder in Ordnung bringen und die körpereigenen Energien zu einem natürlichen Heilungsprozess anregen. Sie unterscheidet sich sowohl in Theorie als auch in Praxis völlig von anderen Heilsystemen aus der gewöhnlichen oder Schulmedizin ("allopathische") Medizin, aber auch von Akupunktur, Naturheilkunde, Chiropraktik usw., obwohl einige Homöopathie oft ihren Weg in diese anderen Bereiche findet der Praxis. Die Homöopathie basiert auf dem Konzept "similia similibus curentur", was bedeutet, dass Symptome, die bei gesunden Probanden durch die ursprüngliche Substanz verursacht wurden, bei Patienten mit ähnlichen Symptomen durch das homöopathische Mittel rückgängig gemacht werden können. Die Homöopathie hat die Vorteile, wie sie kostengünstig ist ( der einzige Aufwand ist die Zeit und das Training des Homöopathen - die Mittel selbst kosten praktisch nichts), ungiftig (obwohl "Nebenwirkungen" auftreten können, die die körpereigenen Heilungsprozesse widerspiegeln - wie Fieber, Ausfluss, Hautausschlag usw.) und nicht - aufdringlich (die Heilmittel werden auf winzigen Zuckerkörnern getragen, die in Wasser oder im Mund aufgelöst oder geschluckt werden). Arnika ist eines der beliebtesten Medikamente in der homöopathischen Medizin. Dieses Heilmittel kann aus mehreren Pflanzenarten extrahiert werden, die zur Familie der Aesteraceae gehören, darunter Arnica montana, Arnica fulgens, Arnica cordifolia, Arnica chamissonis und Arnica sororia, und es wird weithin als Tinktur, Salbe, Creme, Gel und Tablette verkauft. Es wurde zur Behandlung zahlreicher pathologischer Zustände verwendet, einschließlich Schmerzen, Schwellungen und Steifheit im Zusammenhang mit Traumata, Prellungen, Verstauchungen, Myokarditis, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Arteriosklerose, postoperativen klinischen Zuständen und zur symptomatischen Linderung bei Osteoarthritis. Herkömmliche NSAIDs wirken durch Hemmung der Cyclooxygenase (COX)- und Prostaglandinsynthese sowie durch andere weniger verstandene Mechanismen. Der Beginn der Analgesie erfolgt bei allen NSAIDs schnell, normalerweise innerhalb einer Stunde. Diclofenac ist eines der wirksamsten, standardmäßigen und einzigartigsten NSAIDs für die Therapie postoperativer Schmerzen. Diclofenac hemmt die Lipoxygenase-Wege, was die Bildung der Leukotriene (auch entzündungsfördernde Autakoide) reduziert und auch die Phospholipase A2 hemmt. Diese Wirkungen erklären die hohe Wirksamkeit von Diclofenac. NSAIDs verursachen eine Vielzahl von Nebenwirkungen, darunter Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Ödeme, Hautausschlag und Juckreiz. Sie können auch schwerwiegendere Toxizitäten wie gastrointestinale (GI) Ulzerationen/Blutungen, hämatologische Störungen, Bronchospasmen, Angioödeme, Nierenfunktionsstörungen und Hepatotoxizität verursachen. Viele dieser Nebenwirkungen sind darauf zurückzuführen, dass NSAID die Prostaglandinsynthese an anderen Stellen als am gewünschten Wirkort hemmen. Da Arnika klinisch wirksam und gut verträglich ist, ist es ein potenzielles therapeutisches alternatives Ziel für nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. In dieser Studie werden die Prüfärzte vergleichen und bewerten Sie die Wirksamkeit von Arnica als Ersatz für Analgetika wie Diclofenac-Natrium, wodurch Nebenwirkungen von NSAIDs vermieden werden können und die gleiche analgetische Wirkung durch Arnica ohne die unerwünschten Wirkungen bei kleineren chirurgischen Eingriffen erzielt werden kann.

ZIEL:

Vergleich und Bewertung der analgetischen Wirkung von Arnica Montana mit Diclofenac-Natrium nach einem Kronenverlängerungsverfahren mit Ostektomie.

Ziele:

Bewertung der analgetischen Wirkung von Arnica Montana und Diclofenac-Natrium bei Kronenverlängerungsverfahren bei Ostektomiepatienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416113
        • Dental

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten.
  • Patienten mit unzureichender Kronenhöhe für den Ersatz einer Prothese.

Ausschlusskriterien:

  • Tabakkonsum in jeglicher Form und Alkohol.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Jede bekannte/gemeldete Allergie gegen bestimmte Medikamente.
  • Über Antibiotika-Medikamente.
  • Patient mit der Vorgeschichte von Übersäuerung, Magenbeschwerden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arnika-Gruppe
Studiengruppe 1 CLP mit Ostektomie Arnica 200 Medikament 3 Tabletten, 3 mal täglich für 3 Tage
CLP mit Ostektomie bei Patienten, deren biologische Breite und Kronenhöhe unzureichend sind
Andere Namen:
  • CLP mit Ostektomie
Aktiver Komparator: Diclofenac Natriumgruppe
Studiengruppe 2 CLP mit Ostektomie Diclofenac-Natrium 50 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten mit klarem Wasser
CLP mit Ostektomie bei Patienten, deren biologische Breite und Kronenhöhe unzureichend sind
Andere Namen:
  • CLP mit Ostektomie
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Studiengruppe 3 CLP mit Ostektomie Placebo-Tabletten und destilliertes Wasser 3 Tabletten, 3-mal täglich
CLP mit Ostektomie bei Patienten, deren biologische Breite und Kronenhöhe unzureichend sind
Andere Namen:
  • CLP mit Ostektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Tage
Die Schmerzbewertung erfolgt anhand einer visuellen Analogskala, die aus einer 10-Zentimeter-Linie besteht. verankert durch zwei Extreme, beginnend bei 1 bis 10, von denen 1 die niedrigste und 10 die höchste Punktzahl ist.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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