グルコース-インスリン-カリウム療法は肝移植における乳酸アシドーシスを改善する (GIK)
2018年4月30日 更新者：Ru-Ping Dai、Central South University
乳酸アシドーシスは、同所性肝移植 (OLT) 中、特に無肝期および初期の再灌流期に発生する一般的な現象です。
しかし、乳酸アシドーシスが起こった場合、少量の薬でその程度を効果的に低下させます。
この研究の目的は、グルコース-インスリン-カリウム (GIK) 注入が代謝性アシドーシスを緩和し、OLT を受けている患者の周術期転帰を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
術中の代謝性アシドーシスは、移植片の再灌流直後に始まり、数日間持続します。
OLT 中の重度のアシドーシスに対する現在の標準治療は NaHCO3 ですが、これは心筋機能を低下させ、乳酸の蓄積を悪化させ、中枢神経系の脱髄を引き起こす可能性があります。
外科的処置は、内因性乳酸産生、特に無肝段階に由来する内臓虚血の主な原因です。
したがって、本研究は、GIK ソリューションが代謝緩和の独自の効果を通じて OLT 患者の代謝性アシドーシスを改善する可能性があるという仮説を立てました。
同所性肝移植の患者が登録され、GIK またはプラセボのいずれかが投与されました。
麻酔導入後にGIKまたはプラセボ注入を開始した。
術中の測定値は、平均動脈圧、HR、動脈血ガス、乳酸、グルコース、Na、肝臓および腎機能指数でした。
結果の尺度は、気管抜管までの時間、集中治療室、入院期間、合併症、入院期間、術後血漿輸血の必要性、再移植、および周術期死亡率でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OLTを受けることになった患者
除外基準:
- 真性糖尿病、到着時の高カリウム血症 (K+ > 5.5 mEq/L)、およびインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
生理食塩水
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生理食塩水
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実験的：GIKグループ
グルコース - インスリン - カリウム（GIK）注入
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸アシドーシスの程度
時間枠：1週間まで
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動脈血の pH、PCO2、PO2、塩基過剰、ヘマトクリット、および乳酸と Na の血漿濃度の血液サンプルを分析しました。
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1週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管抜管
時間枠：3日まで
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気管抜管の時間を計算した。
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3日まで
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集中治療室の入院期間と入院期間
時間枠：1ヶ月まで
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集中治療室の滞在期間と病院の滞在期間が計算されました
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1ヶ月まで
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合併症の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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肝機能障害、腎機能障害、感染症などの合併症の発生率を分析しました。
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1ヶ月まで
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再移植の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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肝臓再移植の発生率
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1ヶ月まで
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周術期死亡率
時間枠：1ヶ月まで
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周術期死亡率
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。