Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia com glicose-insulina-potássio melhora a acidose lática em transplante hepático (GIK)

30 de abril de 2018 atualizado por: Ru-Ping Dai, Central South University
A acidose láctica é um fenômeno comum que ocorre durante o transplante ortotópico de fígado (OLT), especialmente durante as fases anepática e pós-reperfusão precoce. No entanto, pequenas drogas efetivamente diminuem o grau de acidose láctica quando ela acontece. O objetivo deste estudo é explorar se a infusão de glicose-insulina-potássio (GIK) pode aliviar a acidose metabólica e melhorar o resultado perioperatório em pacientes submetidos a OLT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A acidose metabólica intraoperatória começa logo após a reperfusão do enxerto e persiste por vários dias. O tratamento padrão atual para acidose grave durante OLT é NaHCO3, embora possa comprometer o desempenho do miocárdio, exacerbar o acúmulo de ácido lático e causar desmielinização do sistema nervoso central. O procedimento cirúrgico é uma fonte primária de produção endógena de ácido láctico, especialmente a isquemia visceral originada da fase anepática. O presente estudo levantou a hipótese de que a solução GIK pode melhorar a acidose metabólica em pacientes com OLT por meio de seus efeitos únicos de alívio metabólico. Pacientes para transplante ortotópico de fígado foram inscritos e receberam GIK ou placebo. A infusão de GIK ou placebo foi iniciada após a indução anestésica. As medidas intraoperatórias foram pressão arterial média, FC, gasometria arterial, lactato, glicose, Na, índices de função hepática e renal. As medidas de desfecho foram tempo para extubação traqueal, unidade de terapia intensiva, tempo de internação, complicações, tempo de internação hospitalar, necessidade de transfusão de plasma pós-operatório, retransplante e mortalidade perioperatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que iriam se submeter a OLT

Critério de exclusão:

  • diabetes mellitus, hipercalemia na chegada (K+ > 5,5 mEq/L) e incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
salina
salina
EXPERIMENTAL: Grupo GIK
infusão de glicose-insulina-potássio (GIK)
Outros nomes:
  • infusão de glicose-insulina-potássio (GIK)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de acidose láctica
Prazo: até 1 semanas
Amostras de sangue para pH do sangue arterial, PCO2 , PO2 , excesso de base, hematócrito e concentrações plasmáticas de ácido lático e Na foram analisadas
até 1 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
extubação traqueal
Prazo: até 3 dias
O tempo de extubação traqueal foi calculado.
até 3 dias
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e tempo de internação hospitalar
Prazo: até 1 mês
O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e o tempo de internação hospitalar foram calculados
até 1 mês
A incidência de complicações
Prazo: até 1 mês
A incidência de complicações, incluindo disfunção hepática, disfunção renal, infecção, foi analisada
até 1 mês
A incidência de retransplante
Prazo: até 1 mês
A incidência de retransplante hepático
até 1 mês
A incidência de mortalidade perioperatória
Prazo: até 1 mês
A incidência de mortalidade perioperatória
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XYEYYCT2016214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever