葡萄糖-胰岛素-钾疗法改善肝移植中的乳酸性酸中毒 (GIK)
2018年4月30日 更新者：Ru-Ping Dai、Central South University
乳酸性酸中毒是原位肝移植 (OLT) 过程中常见的现象，尤其是在无肝期和再灌注后早期阶段。
然而，当乳酸性酸中毒发生时，很少有药物能有效降低其程度。
本研究的目的是探讨葡萄糖-胰岛素-钾 (GIK) 输注是否可以缓解代谢性酸中毒并改善接受 OLT 患者的围手术期结果。
研究概览
详细说明
术中代谢性酸中毒在移植物再灌注后不久开始并持续数天。
目前 OLT 期间严重酸中毒的标准治疗方法是 NaHCO3，尽管它可能会损害心肌性能，加剧乳酸积累并导致中枢神经系统脱髓鞘。
外科手术是内源性乳酸产生的主要来源，尤其是源自无肝阶段的内脏缺血。
因此，本研究假设 GIK 溶液可能通过其独特的代谢缓解作用改善 OLT 患者的代谢性酸中毒。
原位肝移植患者入组并接受 GIK 或安慰剂。
GIK 或安慰剂输注在麻醉诱导后开始。
术中测量平均动脉压、心率、动脉血气、乳酸、葡萄糖、Na、肝肾功能指标。
结果指标是气管拔管时间、重症监护病房、住院时间、并发症、住院时间、术后血浆输注需求、再移植和围手术期死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受OLT的患者
排除标准：
- 糖尿病、到达时高钾血症 (K+ > 5.5 mEq/L) 和无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
盐水
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盐水
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实验性的：GIK集团
葡萄糖-胰岛素-钾 (GIK) 输液
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸性酸中毒程度
大体时间：长达 1 周
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分析了动脉血 pH 值、PCO2、PO2、碱过量、血细胞比容以及乳酸和钠的血浆浓度的血样
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长达 1 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管拔管
大体时间：最多 3 天
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计算气管拔管时间。
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最多 3 天
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重症监护病房住院时间和住院时间
大体时间：最多 1 个月
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计算重症监护病房住院时间和住院时间
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最多 1 个月
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并发症发生率
大体时间：最多 1 个月
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分析肝功能不全、肾功能不全、感染等并发症的发生情况
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最多 1 个月
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再移植发生率
大体时间：最多 1 个月
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肝再移植的发生率
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最多 1 个月
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围手术期死亡率
大体时间：最多 1 个月
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围手术期死亡率
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最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月30日
首次发布 (实际的)
2018年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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