Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Glukose-Insulin-Kalium-Therapie verbessert die Laktatazidose bei der Lebertransplantation (GIK)

30. April 2018 aktualisiert von: Ru-Ping Dai, Central South University
Eine Laktatazidose ist ein häufiges Phänomen, das während einer orthotopen Lebertransplantation (OLT) auftritt, insbesondere während der anhepatischen und frühen Postreperfusionsphase. Kleine Medikamente verringern jedoch effektiv den Grad der Laktatazidose, wenn sie auftritt. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Glukose-Insulin-Kalium(GIK)-Infusion die metabolische Azidose lindern und das perioperative Ergebnis bei Patienten, die sich einer OLT unterziehen, verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die intraoperative metabolische Azidose beginnt kurz nach der Reperfusion des Transplantats und hält mehrere Tage an. Die derzeitige Standardbehandlung für schwere Azidose während OLT ist NaHCO3, obwohl es die myokardiale Leistung beeinträchtigen, die Ansammlung von Milchsäure verschlimmern und eine Demyelinisierung des Zentralnervensystems verursachen kann. Der chirurgische Eingriff ist eine Hauptquelle der endogenen Milchsäureproduktion, insbesondere der viszeralen Ischämie, die aus dem anhepatischen Stadium stammt. Die vorliegende Studie stellte daher die Hypothese auf, dass die GIK-Lösung die metabolische Azidose bei OLT-Patienten durch ihre einzigartigen Effekte der metabolischen Linderung verbessern kann. Patienten für eine orthotope Lebertransplantation wurden aufgenommen und erhielten entweder GIK oder Placebo. Die GIK- oder Placebo-Infusion begann nach der Narkoseeinleitung. Intraoperative Messungen waren mittlerer arterieller Druck, HF, arterielle Blutgase, Laktat, Glukose, Natrium, Leber- und Nierenfunktionsindizes. Ergebnisparameter waren Zeit bis zur Extubation der Luftröhre, Intensivstation, Aufenthaltsdauer, Komplikationen, Krankenhausaufenthaltsdauer, Bedarf an postoperativer Plasmatransfusion, Retransplantation und perioperative Mortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer OLT unterziehen sollten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus, Hyperkaliämie bei der Ankunft (K+ > 5,5 mEq/L) und die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kochsalzlösung
Kochsalzlösung
EXPERIMENTAL: GIK-Gruppe
Glukose-Insulin-Kalium(GIK)-Infusion
Andere Namen:
  • Glukose-Insulin-Kalium(GIK)-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Laktatazidose
Zeitfenster: bis 1 Woche
Blutproben wurden auf arteriellen Blut-pH, PCO 2 , PO 2 , Basenüberschuss, Hämatokrit und Plasmakonzentrationen von Milchsäure und Na analysiert
bis 1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tracheale Extubation
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Der Zeitpunkt der trachealen Extubation wurde berechnet.
bis zu 3 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: bis 1 Monat
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus wurde berechnet
bis 1 Monat
Die Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Die Inzidenz von Komplikationen einschließlich Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktionsstörungen und Infektionen wurde analysiert
bis 1 Monat
Die Inzidenz der Retransplantation
Zeitfenster: bis 1 Monat
Die Inzidenz der Leberretransplantation
bis 1 Monat
Die Inzidenz der perioperativen Mortalität
Zeitfenster: bis 1 Monat
Die Inzidenz der perioperativen Mortalität
bis 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren