Glucose-insulin-kalium-terapi forbedrer mælkesyreacidose ved levertransplantation (GIK)
30. april 2018 opdateret af: Ru-Ping Dai, Central South University
Laktatacidose er et almindeligt fænomen, der forekommer under ortotopisk levertransplantation (OLT), især under de anhepatiske og tidlige postreperfusionsfaser.
Men lidt medicin reducerer effektivt graden af laktatacidose, når det sker.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om glucose-insulin-kalium(GIK)-infusion kan lindre metabolisk acidose og forbedre perioperativt resultat hos patienter, der gennemgår OLT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intraoperativ metabolisk acidose begynder kort efter transplantat-reperfusion og varer ved i flere dage.
Den nuværende standardbehandling for svær acidose under OLT er NaHCO3, selvom det kan kompromittere myokardiets ydeevne, forværre mælkesyreakkumulering og forårsage demyelinisering af centralnervesystemet.
Kirurgisk procedure er en primær kilde til endogen mælkesyreproduktion, især visceral iskæmi, der stammer fra anhepatisk stadium.
Den nuværende undersøgelse antog således, at GIK-opløsning kan forbedre metabolisk acidose hos OLT-patienter gennem dens unikke virkninger af metabolisk lindring.
Patienter til ortotopisk levertransplantation blev indskrevet og fik enten GIK eller placebo.
GIK eller placebo-infusion startede efter anæstesi-induktion.
Intraoperative mål var gennemsnitligt arterielt tryk, HR, arterielle blodgasser, laktat, glucose, Na, lever- og nyrefunktionsindekser.
Resultatmål var tid til trakeal ekstubation, intensivafdeling, liggetid, komplikationer, hospitalsindlæggelseslængde, krav om postoperativ plasmatransfusion, retransplantation og perioperativ mortalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skulle gennemgå OLT
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus, hyperkaliæmi ved ankomst (K+ > 5,5 mEq/L) og manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
saltvand
|
saltvand
|
|
EKSPERIMENTEL: GIK gruppe
glucose-insulin-kalium(GIK) infusion
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af laktatacidose
Tidsramme: op til 1 uge
|
Blodprøver for arterielt blod pH, PCO2, PO2, baseoverskud, hæmatokrit og plasmakoncentrationer af mælkesyre og Na blev analyseret
|
op til 1 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tracheal ekstubation
Tidsramme: op til 3 dage
|
Tidspunktet for trakeal ekstubation blev beregnet.
|
op til 3 dage
|
|
intensivafdelings liggetid og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 1 måned
|
Indlæggelseslængden på intensivafdelingen og liggetiden på hospitalet blev beregnet
|
op til 1 måned
|
|
Forekomsten af komplikationer
Tidsramme: op til 1 måned
|
Forekomsten af komplikationer inklusive leverdysfunktion, nyreinsufficiens, infektion blev analyseret
|
op til 1 måned
|
|
Forekomsten af gentransplantation
Tidsramme: op til 1 måned
|
Forekomsten af levertransplantation
|
op til 1 måned
|
|
Forekomsten af perioperativ dødelighed
Tidsramme: op til 1 måned
|
Forekomsten af perioperativ dødelighed
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYEYYCT2016214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .