Terapia glukozowo-insulinowo-potasowa poprawia kwasicę mleczanową w przeszczepach wątroby (GIK)
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ru-Ping Dai, Central South University
Kwasica mleczanowa jest częstym zjawiskiem występującym podczas ortotopowego przeszczepu wątroby (OLT), zwłaszcza w fazie anhepatycznej i wczesnej fazie poreperfuzyjnej.
Jednak małe leki skutecznie zmniejszają stopień kwasicy mleczanowej, gdy już się pojawi.
Celem tego badania jest zbadanie, czy wlew glukozy, insuliny i potasu (GIK) może złagodzić kwasicę metaboliczną i poprawić wyniki okołooperacyjne u pacjentów poddawanych OLT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródoperacyjna kwasica metaboliczna rozpoczyna się wkrótce po reperfuzji przeszczepu i utrzymuje się przez kilka dni.
Obecnie standardowym leczeniem ciężkiej kwasicy podczas OLT jest NaHCO3, chociaż może to upośledzać czynność mięśnia sercowego, zaostrzać gromadzenie się kwasu mlekowego i powodować demielinizację ośrodkowego układu nerwowego.
Procedury chirurgiczne są głównym źródłem endogennej produkcji kwasu mlekowego, zwłaszcza niedokrwienia trzewnego pochodzącego ze stadium anhepatycznego.
W niniejszym badaniu postawiono zatem hipotezę, że roztwór GIK może poprawić kwasicę metaboliczną u pacjentów z OLT dzięki unikalnym efektom złagodzenia metabolicznego.
Pacjenci do ortotopowego przeszczepu wątroby zostali włączeni i otrzymali GIK lub placebo.
Infuzję GIK lub placebo rozpoczęto po indukcji znieczulenia.
Pomiary śródoperacyjne obejmowały średnie ciśnienie tętnicze, HR, gazometrię krwi tętniczej, mleczan, glukozę, Na, wskaźniki funkcji wątroby i nerek.
Miernikami wyników były: czas do ekstubacji tchawicy, oddział intensywnej terapii, długość pobytu, powikłania, długość pobytu w szpitalu, konieczność pooperacyjnej transfuzji osocza, retransplantacja i śmiertelność okołooperacyjna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy mieli przejść OLT
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca, hiperkaliemia w dniu przyjazdu (K+ > 5,5 mEq/L) i niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
solankowy
|
solankowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa GIK
wlew glukozy-insuliny-potasu (GIK).
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień kwasicy mleczanowej
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Analizie poddano próbki krwi pod kątem pH krwi tętniczej, PCO2 , PO2 , nadmiaru zasad, hematokrytu oraz stężenia kwasu mlekowego i Na w osoczu
|
do 1 tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekstubacja tchawicy
Ramy czasowe: do 3 dni
|
Obliczono czas ekstubacji tchawicy.
|
do 3 dni
|
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Obliczono długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz długość pobytu w szpitalu
|
do 1 miesiąca
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Analizowano częstość występowania powikłań, w tym dysfunkcji wątroby, nerek, zakażenia
|
do 1 miesiąca
|
|
Częstość retransplantacji
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Częstość retransplantacji wątroby
|
do 1 miesiąca
|
|
Częstość występowania śmiertelności okołooperacyjnej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Częstość występowania śmiertelności okołooperacyjnej
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYEYYCT2016214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .