Glukoosi-insuliini-kaliumhoito parantaa maitohappoasidoosia maksansiirrossa (GIK)
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ru-Ping Dai, Central South University
Maitohappoasidoosi on yleinen ilmiö ortotooppisen maksansiirron (OLT) aikana, erityisesti anhepaattisessa ja varhaisessa postreperfuusiovaiheessa.
Pienet lääkkeet vähentävät kuitenkin tehokkaasti maitohappoasidoosin astetta, kun se tapahtuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko glukoosi-insuliini-kalium (GIK) -infuusio lievittää metabolista asidoosia ja parantaa perioperatiivista lopputulosta OLT-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivinen metabolinen asidoosi alkaa pian siirteen reperfuusion jälkeen ja kestää useita päiviä.
Nykyinen standardihoito vaikeaan asidoosiin OLT:n aikana on NaHCO3, vaikka se voi heikentää sydänlihaksen suorituskykyä, pahentaa maitohapon kertymistä ja aiheuttaa keskushermoston demyelinaatiota.
Kirurginen toimenpide on pääasiallinen endogeenisen maitohapon tuotannon lähde, erityisesti anhepaattisesta vaiheesta peräisin olevan viskeraalisen iskemian.
Tässä tutkimuksessa oletettiin siten, että GIK-liuos voi parantaa metabolista asidoosia OLT-potilailla ainutlaatuisten metabolisen lievitysvaikutustensa ansiosta.
Potilaat, joille oli tehty ortotooppinen maksansiirto, otettiin mukaan ja he saivat joko GIK:tä tai lumelääkettä.
GIK- tai lumelääke-infuusio aloitettiin anestesian induktion jälkeen.
Intraoperatiivisia mittauksia olivat keskimääräinen valtimopaine, HR, valtimoveren kaasut, laktaatti, glukoosi, Na, maksa ja munuaisten toimintaindeksit.
Tulosmittaukset olivat henkitorven ekstubaatioon kuluva aika, tehohoitoyksikkö, oleskelun pituus, komplikaatiot, sairaalahoidon kesto, leikkauksen jälkeisen plasmansiirron tarve, uudelleensiirto ja perioperatiivinen kuolleisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille oli määrä tehdä OLT
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus, hyperkalemia saapuessa (K+ > 5,5 mekv/l) ja kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
suolaliuosta
|
suolaliuosta
|
|
KOKEELLISTA: GIK ryhmä
glukoosi-insuliini-kalium-infuusio (GIK).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maitohappoasidoosin aste
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Verinäytteistä analysoitiin valtimoveren pH, PCO2, PO2, emäsylimäärä, hematokriitti sekä plasman maitohapon ja Na:n pitoisuudet.
|
jopa 1 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven ekstubaatio
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Henkitorven ekstubaatioaika laskettiin.
|
jopa 3 päivää
|
|
tehohoitoyksikön oleskelun kesto ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus ja sairaalahoidon kesto laskettiin
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Komplikaatioiden, mukaan lukien maksan toimintahäiriö, munuaisten toimintahäiriö, infektio, ilmaantuvuus analysoitiin
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Uudelleensiirron esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Maksan uudelleensiirron esiintyvyys
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Perioperatiivisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Perioperatiivisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYEYYCT2016214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .