Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukose-insulin-kalium-terapi forbedrer melkesyreacidose ved levertransplantasjon (GIK)

30. april 2018 oppdatert av: Ru-Ping Dai, Central South University
Laktacidose er et vanlig fenomen som oppstår under ortotopisk levertransplantasjon (OLT), spesielt under anhepatisk og tidlig postreperfusjonsfase. Imidlertid reduserer lite medikamenter effektivt graden av melkesyreacidose når det skjer. Målet med denne studien er å undersøke om glukose-insulin-kalium (GIK) infusjon kan lindre metabolsk acidose og forbedre perioperativt resultat hos pasienter som gjennomgår OLT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intraoperativ metabolsk acidose begynner like etter transplantatreperfusjon og vedvarer i flere dager. Gjeldende standardbehandling for alvorlig acidose under OLT er NaHCO3, selv om det kan kompromittere myokardial ytelse, forverre melkesyreakkumulering og forårsake demyelinisering av sentralnervesystemet. Kirurgisk prosedyre er en primær kilde til endogen melkesyreproduksjon, spesielt visceral iskemi som stammer fra anhepatisk stadium. Den nåværende studien antok derfor at GIK-løsning kan forbedre metabolsk acidose hos OLT-pasienter gjennom dens unike effekter av metabolsk lindring. Pasienter for ortotopisk levertransplantasjon ble registrert og fikk enten GIK eller placebo. GIK eller placebo-infusjon startet etter anestesiinduksjon. Intraoperative mål var gjennomsnittlig arterielt trykk, HR, arterielle blodgasser, laktat, glukose, Na, lever- og nyrefunksjonsindekser. Utfallsmål var tid til trakeal ekstubasjon, intensivavdeling, liggetid, komplikasjoner, liggetid på sykehus, behov for postoperativ plasmatransfusjon, retransplantasjon og perioperativ mortalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som skulle gjennomgå OLT

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus, hyperkalemi ved ankomst (K+ > 5,5 mEq/L) og manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
saltvann
Annen: saltvann
saltvann
EKSPERIMENTELL: GIK gruppe
glukose-insulin-kalium (GIK) infusjon
Annen: Insulin
Andre navn:
  • glukose-insulin-kalium (GIK) infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av melkesyreacidose
Tidsramme: opptil 1 uke
Blodprøver for arteriell blod pH, PCO2, PO2, baseoverskudd, hematokrit og plasmakonsentrasjoner av melkesyre og Na ble analysert
opptil 1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trakeal ekstubasjon
Tidsramme: opptil 3 dager
Tidspunktet for trakeal ekstubasjon ble beregnet.
opptil 3 dager
liggetid på intensivavdeling og liggetid på sykehus
Tidsramme: opptil 1 måned
Oppholdstiden for intensivavdelingen og liggetiden på sykehuset ble beregnet
opptil 1 måned
Forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 måned
Forekomsten av komplikasjoner inkludert leverdysfunksjon, nyredysfunksjon, infeksjon ble analysert
opptil 1 måned
Forekomsten av retransplantasjon
Tidsramme: opptil 1 måned
Forekomsten av leverretransplantasjon
opptil 1 måned
Forekomsten av perioperativ dødelighet
Tidsramme: opptil 1 måned
Forekomsten av perioperativ dødelighet
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYEYYCT2016214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere