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La terapia con glucosa, insulina y potasio mejora la acidosis láctica en el trasplante de hígado (GIK)

30 de abril de 2018 actualizado por: Ru-Ping Dai, Central South University
La acidosis láctica es un fenómeno común que ocurre durante el trasplante hepático ortotópico (OLT), especialmente durante las fases anhepática y posperfusión temprana. Sin embargo, los medicamentos pequeños disminuyen efectivamente el grado de acidosis láctica cuando ocurre. El objetivo de este estudio es explorar si la infusión de glucosa-insulina-potasio (GIK) puede aliviar la acidosis metabólica y mejorar el resultado perioperatorio en pacientes sometidos a OLT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acidosis metabólica intraoperatoria comienza poco después de la reperfusión del injerto y persiste durante varios días. El tratamiento estándar actual para la acidosis grave durante el OLT es NaHCO3, aunque puede comprometer el rendimiento del miocardio, exacerbar la acumulación de ácido láctico y causar desmielinización del sistema nervioso central. El procedimiento quirúrgico es una fuente primaria de producción endógena de ácido láctico, especialmente la isquemia visceral que se origina en la etapa anhepática. Por lo tanto, el presente estudio planteó la hipótesis de que la solución GIK puede mejorar la acidosis metabólica en pacientes con OLT a través de sus efectos únicos de alivio metabólico. Se reclutaron pacientes para trasplante hepático ortotópico y recibieron GIK o placebo. La infusión de GIK o placebo comenzó después de la inducción de la anestesia. Las medidas intraoperatorias fueron presión arterial media, FC, gases en sangre arterial, lactato, glucosa, Na, índices de función hepática y renal. Las medidas de resultado fueron el tiempo hasta la extubación traqueal, la unidad de cuidados intensivos, la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad de transfusión de plasma posoperatoria, el retrasplante y la mortalidad perioperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que iban a ser sometidos a TOH

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus, hiperpotasemia a la llegada (K+ > 5,5 mEq/L) e incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
salina
salina
EXPERIMENTAL: Grupo GIK
infusión de glucosa-insulina-potasio (GIK)
Otros nombres:
  • infusión de glucosa-insulina-potasio (GIK)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de acidosis láctica
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Se analizaron muestras de sangre para pH de sangre arterial, PCO2, PO2, exceso de base, hematocrito y concentraciones plasmáticas de ácido láctico y Na.
hasta 1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
extubación traqueal
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Se calculó el tiempo de extubación traqueal.
hasta 3 días
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Se calculó la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la duración de la estancia en el hospital
hasta 1 mes
La incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Se analizó la incidencia de complicaciones incluyendo disfunción hepática, disfunción renal, infección.
hasta 1 mes
La incidencia de retrasplante
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
La incidencia del retrasplante hepático
hasta 1 mes
La incidencia de la mortalidad perioperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
La incidencia de la mortalidad perioperatoria
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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