Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкозо-инсулин-калийная терапия улучшает молочнокислый ацидоз при трансплантации печени (GIK)

30 апреля 2018 г. обновлено: Ru-Ping Dai, Central South University
Лактацидоз является частым явлением, возникающим при ортотопической трансплантации печени (ОТП), особенно во время внепеченочной и ранней постреперфузионной фаз. Однако небольшие препараты эффективно снижают степень лактоацидоза, когда он возникает. Целью данного исследования является изучение того, может ли инфузия глюкозы, инсулина и калия (ГИК) облегчить метаболический ацидоз и улучшить периоперационный исход у пациентов, перенесших ОТП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интраоперационный метаболический ацидоз начинается вскоре после реперфузии трансплантата и сохраняется в течение нескольких дней. В настоящее время стандартным лечением тяжелого ацидоза во время ОТП является NaHCO3, хотя он может ухудшить работу миокарда, усугубить накопление молочной кислоты и вызвать демиелинизацию центральной нервной системы. Хирургическое вмешательство является основным источником эндогенной продукции молочной кислоты, особенно висцеральная ишемия, возникающая на беспеченочной стадии. Таким образом, в настоящем исследовании была выдвинута гипотеза о том, что раствор ГИК может улучшать метаболический ацидоз у пациентов с ОТП благодаря своим уникальным эффектам метаболического облегчения. В исследование были включены пациенты для ортотопической трансплантации печени, которые получали либо ГИК, либо плацебо. Инфузию ГИК или плацебо начинали после индукции анестезии. Интраоперационными показателями были среднее артериальное давление, ЧСС, газы артериальной крови, лактат, глюкоза, Na, показатели функции печени и почек. Исходными показателями были время до экстубации трахеи, пребывание в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в стационаре, осложнения, продолжительность пребывания в стационаре, потребность в послеоперационном переливании плазмы, повторная трансплантация и периоперационная смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым предстояло пройти ОТП

Критерий исключения:

  • сахарный диабет, гиперкалиемия по прибытии (K+ > 5,5 мэкв/л) и невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
солевой раствор
Другой: солевой раствор
солевой раствор
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ГИК
инфузия глюкозы-инсулина-калия (ГИК)
Другой: Инсулин
Другие имена:
  • инфузия глюкозы-инсулина-калия (ГИК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень молочнокислого ацидоза
Временное ограничение: до 1 недели
Анализировали образцы крови на pH артериальной крови, PCO2, PO2, избыток оснований, гематокрит и концентрацию молочной кислоты и Na в плазме.
до 1 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экстубация трахеи
Временное ограничение: до 3 дней
Рассчитывали время экстубации трахеи.
до 3 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 месяца
Рассчитывали продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре.
до 1 месяца
Частота осложнений
Временное ограничение: до 1 месяца
Проанализирована частота осложнений, в том числе нарушения функции печени, почек, инфекции.
до 1 месяца
Частота повторной трансплантации
Временное ограничение: до 1 месяца
Частота ретрансплантации печени
до 1 месяца
Частота периоперационной смертности
Временное ограничение: до 1 месяца
Частота периоперационной смертности
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYEYYCT2016214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться