Glucose-insuline-kaliumtherapie verbetert melkzuuracidose bij levertransplantatie (GIK)
30 april 2018 bijgewerkt door: Ru-Ping Dai, Central South University
Lactaatacidose is een veel voorkomend verschijnsel dat optreedt tijdens orthotope levertransplantatie (OLT), vooral tijdens de anhepatische en vroege postreperfusiefasen.
Kleine medicijnen verminderen echter effectief de mate van lactaatacidose wanneer dit gebeurt.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of infusie van glucose-insuline-kalium (GIK) metabole acidose kan verlichten en de perioperatieve uitkomst kan verbeteren bij patiënten die OLT ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intraoperatieve metabole acidose begint kort na transplantaatreperfusie en houdt enkele dagen aan.
De huidige standaardbehandeling voor ernstige acidose tijdens OLT is NaHCO3, hoewel het de werking van het myocard kan aantasten, de accumulatie van melkzuur kan verergeren en demyelinisatie van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken.
Chirurgische ingrepen zijn een primaire bron van endogene melkzuurproductie, met name viscerale ischemie afkomstig uit het anhepatische stadium.
De huidige studie veronderstelde dus dat de GIK-oplossing de metabole acidose bij OLT-patiënten kan verbeteren door de unieke effecten van metabole verlichting.
Patiënten voor orthotope levertransplantatie werden ingeschreven en kregen GIK of placebo.
GIK- of placebo-infusie begon na anesthesie-inductie.
Intraoperatieve maatregelen waren gemiddelde arteriële druk, HR, arteriële bloedgassen, lactaat, glucose, Na, lever- en nierfunctie-indexen.
Uitkomstmaten waren tijd tot trachea-extubatie, intensive care-afdeling, opnameduur, complicaties, opnameduur in het ziekenhuis, behoefte aan postoperatieve plasmatransfusie, hertransplantatie en peri-operatieve mortaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die OLT zouden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus, hyperkaliëmie bij aankomst (K+ > 5,5 mEq/L) en het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
zoutoplossing
|
zoutoplossing
|
|
EXPERIMENTEEL: GIK-groep
glucose-insuline-kalium (GIK) infusie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van lactaatacidose
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
Bloedmonsters voor arterieel bloed pH, PCO2, PO2, base-overmaat, hematocriet en plasmaconcentraties van melkzuur en Na werden geanalyseerd
|
tot 1 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tracheale extubatie
Tijdsspanne: tot 3 dagen
|
De tijd van tracheale extubatie werd berekend.
|
tot 3 dagen
|
|
verblijfsduur op de intensive care en verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De verblijfsduur op de intensive care en de verblijfsduur in het ziekenhuis werden berekend
|
tot 1 maand
|
|
De incidentie van complicaties
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De incidentie van complicaties, waaronder leverdisfunctie, nierdisfunctie, infectie, werd geanalyseerd
|
tot 1 maand
|
|
De incidentie van hertransplantatie
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De incidentie van levertransplantatie
|
tot 1 maand
|
|
De incidentie van perioperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De incidentie van perioperatieve mortaliteit
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYEYYCT2016214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .