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La terapia con glucosio-insulina-potassio migliora l'acidosi lattica nel trapianto di fegato (GIK)

30 aprile 2018 aggiornato da: Ru-Ping Dai, Central South University
L'acidosi lattica è un fenomeno comune che si verifica durante il trapianto di fegato ortotopico (OLT), specialmente durante le fasi anepatiche e post-riperfusione precoce. Tuttavia, piccoli farmaci riducono efficacemente il grado di acidosi lattica quando si verifica. Lo scopo di questo studio è esplorare se l'infusione di glucosio-insulina-potassio (GIK) può alleviare l'acidosi metabolica e migliorare l'esito perioperatorio nei pazienti sottoposti a OLT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acidosi metabolica intraoperatoria inizia subito dopo la riperfusione dell'innesto e persiste per diversi giorni. L'attuale trattamento standard per l'acidosi grave durante l'OLT è NaHCO3, sebbene possa compromettere le prestazioni del miocardio, esacerbare l'accumulo di acido lattico e causare demielinizzazione del sistema nervoso centrale. La procedura chirurgica è una fonte primaria di produzione endogena di acido lattico, in particolare l'ischemia viscerale originata dallo stadio anepatico. Il presente studio ha quindi ipotizzato che la soluzione GIK possa migliorare l'acidosi metabolica nei pazienti con OLT attraverso i suoi effetti unici di alleviamento metabolico. I pazienti per il trapianto di fegato ortotopico sono stati arruolati e hanno ricevuto GIK o placebo. L'infusione di GIK o placebo è iniziata dopo l'induzione dell'anestesia. Le misure intraoperatorie erano la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca, i gas del sangue arterioso, il lattato, il glucosio, il Na, gli indici di funzionalità epatica e renale. Le misure di esito erano il tempo per l'estubazione tracheale, l'unità di terapia intensiva, la durata della degenza, le complicanze, la durata della degenza ospedaliera, la necessità di trasfusioni di plasma postoperatorie, il nuovo trapianto e la mortalità perioperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che dovevano sottoporsi a OLT

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito, iperkaliemia all'arrivo (K+ > 5,5 mEq/L) e incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
salino
salino
SPERIMENTALE: Gruppo GIK
infusione di glucosio-insulina-potassio (GIK).
Altri nomi:
  • infusione di glucosio-insulina-potassio (GIK).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di acidosi lattica
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Sono stati analizzati campioni di sangue per il pH del sangue arterioso, PCO2, PO2, eccesso di basi, ematocrito e concentrazioni plasmatiche di acido lattico e Na
fino a 1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
estubazione tracheale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
È stato calcolato il tempo di estubazione tracheale.
fino a 3 giorni
durata della degenza in unità di terapia intensiva e durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fino a 1 mese
È stata calcolata la durata della degenza in unità di terapia intensiva e la durata della degenza in ospedale
fino a 1 mese
L'incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: fino a 1 mese
È stata analizzata l'incidenza di complicanze tra cui disfunzione epatica, disfunzione renale, infezione
fino a 1 mese
L'incidenza del ritrapianto
Lasso di tempo: fino a 1 mese
L'incidenza del trapianto di fegato
fino a 1 mese
L'incidenza della mortalità perioperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 mese
L'incidenza della mortalità perioperatoria
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYEYYCT2016214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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