Glukóza-inzulin-draslíková terapie zlepšuje laktátovou acidózu při transplantaci jater (GIK)
30. dubna 2018 aktualizováno: Ru-Ping Dai, Central South University
Laktátová acidóza je častým jevem vyskytujícím se během ortotopické transplantace jater (OLT), zejména během anhepatické a časné postreperfuzní fáze.
Malé léky však účinně snižují stupeň laktátové acidózy, když k ní dojde.
Cílem této studie je prozkoumat, zda infuze glukózy-inzulin-draslík (GIK) může zmírnit metabolickou acidózu a zlepšit perioperační výsledky u pacientů podstupujících OLT.
Přehled studie
Detailní popis
Intraoperační metabolická acidóza začíná brzy po reperfuzi štěpu a přetrvává několik dní.
Současnou standardní léčbou těžké acidózy během OLT je NaHCO3, i když může ohrozit výkonnost myokardu, zhoršit akumulaci kyseliny mléčné a způsobit demyelinizaci centrálního nervového systému.
Chirurgický výkon je primárním zdrojem endogenní produkce kyseliny mléčné, zejména viscerální ischemie pocházející z anhepatického stadia.
Tato studie tedy předpokládala, že roztok GIK může zlepšit metabolickou acidózu u pacientů s OLT prostřednictvím svých jedinečných účinků na metabolické zmírnění.
Byli zařazeni pacienti po ortotopické transplantaci jater a dostávali buď GIK nebo placebo.
Infuze GIK nebo placeba byla zahájena po indukci anestezie.
Peroperačními měřeními byl průměrný arteriální tlak, HR, arteriální krevní plyny, laktát, glukóza, Na, jaterní a renální indexy.
Výsledná opatření byla doba do tracheální extubace, jednotka intenzivní péče, délka pobytu, komplikace, délka hospitalizace, potřeba pooperační transfuze plazmy, retransplantace a perioperační mortalita.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří měli podstoupit OLT
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus, hyperkalémie při příjezdu (K+ > 5,5 mEq/l) a neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
solný
|
solný
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina GIK
infuze glukóza-inzulin-draslík (GIK).
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupně laktátové acidózy
Časové okno: do 1 týdne
|
Byly analyzovány krevní vzorky pro pH arteriální krve, PCO2, PO2, přebytek báze, hematokrit a plazmatické koncentrace kyseliny mléčné a Na
|
do 1 týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tracheální extubace
Časové okno: až 3 dny
|
Byla vypočtena doba tracheální extubace.
|
až 3 dny
|
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 1 měsíce
|
Byla vypočtena délka pobytu na jednotce intenzivní péče a doba hospitalizace
|
do 1 měsíce
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: do 1 měsíce
|
Byl analyzován výskyt komplikací včetně jaterní dysfunkce, renální dysfunkce, infekce
|
do 1 měsíce
|
|
Výskyt retransplantací
Časové okno: do 1 měsíce
|
Výskyt retransplantace jater
|
do 1 měsíce
|
|
Výskyt perioperační mortality
Časové okno: do 1 měsíce
|
Výskyt perioperační mortality
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYEYYCT2016214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na solný
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
TC Erciyes UniversityDokončeno