포도당-인슐린-칼륨 요법은 간 이식에서 유산산증을 개선합니다 (GIK)
2018년 4월 30일 업데이트: Ru-Ping Dai, Central South University
젖산증은 정위 간 이식(OLT) 동안, 특히 무간장 및 초기 재관류 후 단계에서 발생하는 일반적인 현상입니다.
그러나 소량의 약물이 유산산증이 발생했을 때 그 정도를 효과적으로 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 포도당-인슐린-칼륨(GIK) 주입이 대사성 산증을 완화하고 OLT를 받는 환자의 수술 전후 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 대사성 산증은 이식편 재관류 직후 시작되어 며칠 동안 지속됩니다.
OLT 동안 중증 산증에 대한 현재 표준 치료법은 NaHCO3이지만 심근 기능을 손상시키고 젖산 축적을 악화시키며 중추 신경계 탈수초를 유발할 수 있습니다.
수술 절차는 내인성 젖산 생산, 특히 무간 단계에서 발생하는 내장 허혈의 주요 원인입니다.
따라서 본 연구에서는 GIK 용액이 고유한 대사 완화 효과를 통해 OLT 환자의 대사성 산증을 개선할 수 있다는 가설을 세웠다.
정위 간 이식을 위한 환자가 등록되었고 GIK 또는 위약을 받았습니다.
GIK 또는 위약 주입은 마취 유도 후 시작되었습니다.
수술 중 측정은 평균 동맥압, HR, 동맥혈 가스, 젖산염, 포도당, Na, 간 및 신장 기능 지수였습니다.
결과 측정은 기관 발관 시간, 집중 치료실, 입원 기간, 합병증, 병원 입원 기간, 수술 후 혈장 수혈 요건, 재이식 및 수술 전후 사망률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OLT를 받을 환자
제외 기준:
- 진성 당뇨병, 도착 시 고칼륨혈증(K+ > 5.5 mEq/L) 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
식염
|
식염
|
|
실험적: GIK 그룹
포도당-인슐린-칼륨(GIK) 주입
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유산산증 정도
기간: 최대 1주
|
동맥혈 pH, PCO2, PO2, 염기 과잉, 헤마토크리트, 젖산 및 Na의 혈장 농도에 대한 혈액 샘플을 분석했습니다.
|
최대 1주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 발관
기간: 최대 3일
|
기관 발관 시간을 계산하였다.
|
최대 3일
|
|
중환자실 재원 기간 및 병원 재원 기간
기간: 최대 1개월
|
중환자실 재원일수와 입원일수를 계산하여
|
최대 1개월
|
|
합병증 발생률
기간: 최대 1개월
|
간기능장애, 신기능장애, 감염 등의 합병증 발생률을 분석하였다.
|
최대 1개월
|
|
재이식의 발생률
기간: 최대 1개월
|
간 재이식의 발생률
|
최대 1개월
|
|
수술 전후 사망의 발생률
기간: 최대 1개월
|
수술 전후 사망의 발생률
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XYEYYCT2016214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .