ニューロテンシン - ヒトの食欲の重要な調節因子? (NIRAH)
2019年11月7日 更新者：Simon Veedfald、University of Copenhagen
インビボでの食欲、食物摂取、血糖調節、ホルモン分泌、およびニューロテンシンの分解に対するニューロテンシンの影響
ニューロテンシン (NT) は、食後に小腸から放出される消化管ペプチドです。 さまざまな腸胃作用を発揮することが知られており、動物モデルでは、非経口経路で投与すると食物摂取量が減少します.
この研究では、動物実験によって示唆された NT の食欲不振効果を翻訳できるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital
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Hvidovre、Capital、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 = 18 歳以上
- 正常なヘモグロビン レベル
- 男
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病（空腹時血糖またはHbA1c）
- 糖尿病の家族歴
- 腸の病気（腸の病気などを含む） 炎症性腸疾患および吸収不良)
- 炎症性腸疾患の家族歴
- 以前の腸切除
- 体格指数（BMI）が25kg/m2以上
- 喫煙者
- 腎症 (S-クレアチニン > 130 μM)
- 肝疾患 (ALAT および/または ASAT > 2 × 正常上限)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水 + 自由食
これは、NT + 自由食研究日のプラセボ/コントロール日として機能します。
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生理食塩水の静脈内注入
参加者には大盛りの食事が提供されます。
空腹を感じなくなるまで食べるように指示されます。
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実験的：NT + 自由食
ニューロテンシン (NT) の注入に続いて、任意の食物摂取に対する NT の効果を研究するための任意の食事。
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参加者には大盛りの食事が提供されます。
空腹を感じなくなるまで食べるように指示されます。
ニューロテンシンの静脈内注入
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実験的：生理食塩水 + 流動食 + 自由食
生理食塩水注入は、標準化された液体混合食事、続いて自由摂取の食事に続いた。
これは、NT + 標準化された液体混合食事 + 自由食研究日のプラセボ/コントロール日として機能します。
2回目の食事効果に対するNTの影響を調査。
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生理食塩水の静脈内注入
参加者には大盛りの食事が提供されます。
空腹を感じなくなるまで食べるように指示されます。
標準化された混合流動食を摂取して、内因性ペプチド ホルモンの放出を刺激します。
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実験的：NT＋流動食＋自由食
NT注入は、標準化された液体混合食事、続いて自由摂取の食事に続いた。
この研究日は、2回目の食事効果に対するNTの影響を研究することを目的としています。
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参加者には大盛りの食事が提供されます。
空腹を感じなくなるまで食べるように指示されます。
ニューロテンシンの静脈内注入
標準化された混合流動食を摂取して、内因性ペプチド ホルモンの放出を刺激します。
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実験的：ニューロテンシン
順化日
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参加者には大盛りの食事が提供されます。
空腹を感じなくなるまで食べるように指示されます。
ニューロテンシンの静脈内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由摂餌量（自由日）
時間枠：60分
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ニューロテンシン (NT) と生理食塩水をランダムな順序で二重盲検下で 2 回注入します。
注入の１時間後、自由に食事が提供される。
食事が終わったら、食べ残しの重さを量ることによって、食物摂取量が決定されます。
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60分
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自由摂食（流動食＋自由日）
時間枠：240分
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ニューロテンシン (NT) と生理食塩水をランダムな順序で二重盲検下で 2 回注入します。
注入の 1 時間後に、標準化された液体混合食事が摂取されます。
さらに180分後、自由に食事が提供されます。
食事が終わったら、食べ残しの重さを量ることによって、食物摂取量が決定されます。
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲と胃腸の感覚（自由日）
時間枠：-60、-15、15、30、60、90、120分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、点滴と食事の効果を記録します。 自由な食事も VAS を使用して評価されます。 |
-60、-15、15、30、60、90、120分
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食欲と胃腸の感覚（流動食＋自由摂取日）
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、点滴と食事の効果を記録します。 自由な食事も VAS を使用して評価されます。 |
-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿グルコース（自由日）
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿グルコースのベッドサイド測定
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿グルコース（流動食＋自由日）
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、180、240分
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血漿グルコースのベッドサイド測定
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、180、240分
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ニューロテンシン（自由日）
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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ニューロテンシン (流動食 + 自由摂取日数)
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、180、240分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、180、240分
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インスリン（流動食＋自由日）
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血清分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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胆汁酸（自由日）
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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胆汁酸 (流動食 + 自由摂取日数)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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グレリン（自由日）
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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グレリン（流動食＋自由日）
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) (自由日)
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) (流動食 + 自由摂取日)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) (流動食 + 自由摂取日)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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ペプチド YY (PYY) (流動食 + 自由摂取日)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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パラセタモール (流動食 + 自由摂取日数)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血清分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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膵臓ポリペプチド (PP) (流動食 + 自由摂取日)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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膵臓ポリペプチド (PP) (自由日)
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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コレシストキニン (CCK) (自由日)
時間枠：-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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血漿分析
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-60、-30、-15、-1、0-、15、30、45、60、75、90、105、120分
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コレシストキニン (CCK) (流動食 + 自由摂取日)
時間枠：-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿分析
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-60、-15、15、60、90、120、150、180、210、240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月5日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。